Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu heraproteiini ja vaikutus aterian jälkeisiin glukoositasoihin (MWPS)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Aberdeen

Alentaako modifioitu heraproteiini aterian jälkeistä glukoositasoa

Aterioiden jälkeen veren glukoositaso nousee. Joillakin ylipainoisilla ja vanhemmilla henkilöillä verensokeri voi nousta tasolle, joka voi vahingoittaa kudoksia ja aiheuttaa terveysongelmia. Yleensä haimasta vapautuva insuliinihormoni alentaa tehokkaasti verensokeria. Ylipainoisilla ja iäkkäillä ihmisillä insuliini on kuitenkin vähemmän tehokasta. Tietyt elintarvikkeet, erityisesti proteiinit, voivat alentaa verensokerin nousua. Tämä lisää glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) -nimisen hormonin vapautumista suolistosta, mikä puolestaan ​​lisää insuliinin vapautumista. Juuston valmistuksen jälkeen jäljelle jäänyt maidon komponentti, nimeltään heraproteiini, on erityisen hyvä GLP-1:n vapauttamisessa. Heraproteiinia käytetään elintarvikelisäaineena ja sitä käytetään lisäaineena lihasten rakentamiseen. Heraproteiini on proteiinien seos, jota tutkijat ovat muuntaneet alentamaan tehokkaammin verensokeria. Laboratoriokokeiden avulla tutkijat tunnistivat herasta proteiinin, joka ei lisää GLP-1-tasoja, ja poistivat sen. Sen poistaminen nostaa muiden tehokkaampien proteiinien tasoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat testata "muokatun" heraproteiinin tehokkuutta. Tätä varten rekrytoidaan 30 vanhempaa, ylipainoista vapaaehtoista, joille annetaan muunneltua heraproteiinia, normaalia heraproteiinia tai aminohappojen seosta ja sitten aamiaisateria verensokerin nostamiseksi. Nämä juomat annetaan satunnaisessa järjestyksessä 1 viikon välein. Jokaisella käynnillä otetaan verinäytteitä verensokerin ja siihen liittyvien hormonien mittaamiseksi. Koska GLP-1 voi vaikuttaa myös ruokahaluun, tutkijat mittaavat muunnetun heraproteiinin vaikutusta myöhempään ruokahaluun vapaaehtoisilla kysymällä heiltä, ​​kuinka nälkäisiksi he tuntevat olonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden ja siihen liittyvän tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti, mikä vaikuttaa haitallisesti terveyteen ja elinajanodotteeseen ja lisää terveydenhuollon kustannuksia. Molempien tilojen ilmaantuvuutta on kiireesti vähennettävä tai niiden ilmaantumista viivästettävä elämäntapaan liittyvillä toimenpiteillä. Ruokavalion heraproteiini vaikuttaa suolistossa vapauttaen GLP-1:tä ja insuliinin vapautumista, mikä alentaa aterian jälkeistä glukoositasoa ja kylläisyyttä. Heraproteiini on proteiinien seos, jota tutkijat ovat muuntaneet alentamaan mahdollisesti tehokkaammin verensokeria. Laboratoriokokeiden avulla tunnistettiin ja poistettiin herassa oleva proteiini, joka ei lisää GLP-1-tasoja. Sen poistaminen nostaa muiden tehokkaampien proteiinien tasoa. Tutkimuksessa testataan "muokatun" heraproteiinin tehokkuutta. Jos muunnetun heraproteiinin havaitaan olevan tehokkaampi, sitä voidaan käyttää minimoimaan aterian jälkeistä glukoositasojen nousua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 55-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • Painoindeksi vaihtelee 25-35 kg/m2
  • Verenpaine alle 160/90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Maito- tai maitoproteiiniallergia
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Diabetes
  • Tupakointi
  • anorettisten lääkkeiden, steroidilääkkeiden, mahalaukun motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden tai muiden hypoglykeemisten aineiden ottaminen
  • Sopimattomat suonet laskimoverinäytteenottoon
  • Kyvyttömyys kirjoittaa, lukea ja ymmärtää englannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Ei heraproteiinia
200 ml vettä annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
Kokeellinen: Normaali heraproteiini
Heraproteiinijuoma (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
Heraproteiinijuoma (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
Kokeellinen: Modified Whey
Muokattua heraproteiinia annetaan
Modifioitua heraproteiinijuomaa (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lisäyksen jälkeiset glukoositasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Insuliinin lisäyksen jälkeiset insuliinitasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
18 kuukautta
GLP-1 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
GLP-1:n lisäyksen jälkeiset tasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
18 kuukautta
C-peptidin tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
C-peptidin lisäyksen jälkeiset tasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
18 kuukautta
Lisääntynyt kylläisyyden tunne visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 5 tuntia
Kylläisyyden tunne mitataan lähtötilanteessa ja 3 tuntia kulutuksen jälkeen täyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kyselylomake
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/RINH/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa