- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056677
Modifioitu heraproteiini ja vaikutus aterian jälkeisiin glukoositasoihin (MWPS)
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Aberdeen
Alentaako modifioitu heraproteiini aterian jälkeistä glukoositasoa
Aterioiden jälkeen veren glukoositaso nousee.
Joillakin ylipainoisilla ja vanhemmilla henkilöillä verensokeri voi nousta tasolle, joka voi vahingoittaa kudoksia ja aiheuttaa terveysongelmia.
Yleensä haimasta vapautuva insuliinihormoni alentaa tehokkaasti verensokeria.
Ylipainoisilla ja iäkkäillä ihmisillä insuliini on kuitenkin vähemmän tehokasta.
Tietyt elintarvikkeet, erityisesti proteiinit, voivat alentaa verensokerin nousua.
Tämä lisää glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) -nimisen hormonin vapautumista suolistosta, mikä puolestaan lisää insuliinin vapautumista.
Juuston valmistuksen jälkeen jäljelle jäänyt maidon komponentti, nimeltään heraproteiini, on erityisen hyvä GLP-1:n vapauttamisessa.
Heraproteiinia käytetään elintarvikelisäaineena ja sitä käytetään lisäaineena lihasten rakentamiseen.
Heraproteiini on proteiinien seos, jota tutkijat ovat muuntaneet alentamaan tehokkaammin verensokeria.
Laboratoriokokeiden avulla tutkijat tunnistivat herasta proteiinin, joka ei lisää GLP-1-tasoja, ja poistivat sen.
Sen poistaminen nostaa muiden tehokkaampien proteiinien tasoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat testata "muokatun" heraproteiinin tehokkuutta.
Tätä varten rekrytoidaan 30 vanhempaa, ylipainoista vapaaehtoista, joille annetaan muunneltua heraproteiinia, normaalia heraproteiinia tai aminohappojen seosta ja sitten aamiaisateria verensokerin nostamiseksi.
Nämä juomat annetaan satunnaisessa järjestyksessä 1 viikon välein.
Jokaisella käynnillä otetaan verinäytteitä verensokerin ja siihen liittyvien hormonien mittaamiseksi.
Koska GLP-1 voi vaikuttaa myös ruokahaluun, tutkijat mittaavat muunnetun heraproteiinin vaikutusta myöhempään ruokahaluun vapaaehtoisilla kysymällä heiltä, kuinka nälkäisiksi he tuntevat olonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden ja siihen liittyvän tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti, mikä vaikuttaa haitallisesti terveyteen ja elinajanodotteeseen ja lisää terveydenhuollon kustannuksia.
Molempien tilojen ilmaantuvuutta on kiireesti vähennettävä tai niiden ilmaantumista viivästettävä elämäntapaan liittyvillä toimenpiteillä.
Ruokavalion heraproteiini vaikuttaa suolistossa vapauttaen GLP-1:tä ja insuliinin vapautumista, mikä alentaa aterian jälkeistä glukoositasoa ja kylläisyyttä.
Heraproteiini on proteiinien seos, jota tutkijat ovat muuntaneet alentamaan mahdollisesti tehokkaammin verensokeria.
Laboratoriokokeiden avulla tunnistettiin ja poistettiin herassa oleva proteiini, joka ei lisää GLP-1-tasoja.
Sen poistaminen nostaa muiden tehokkaampien proteiinien tasoa.
Tutkimuksessa testataan "muokatun" heraproteiinin tehokkuutta.
Jos muunnetun heraproteiinin havaitaan olevan tehokkaampi, sitä voidaan käyttää minimoimaan aterian jälkeistä glukoositasojen nousua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 55-75-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi vaihtelee 25-35 kg/m2
- Verenpaine alle 160/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Maito- tai maitoproteiiniallergia
- Laktoosi-intoleranssi
- Diabetes
- Tupakointi
- anorettisten lääkkeiden, steroidilääkkeiden, mahalaukun motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden tai muiden hypoglykeemisten aineiden ottaminen
- Sopimattomat suonet laskimoverinäytteenottoon
- Kyvyttömyys kirjoittaa, lukea ja ymmärtää englannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ei heraproteiinia
|
200 ml vettä annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
|
|
Kokeellinen: Normaali heraproteiini
Heraproteiinijuoma (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
|
Heraproteiinijuoma (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
|
|
Kokeellinen: Modified Whey
Muokattua heraproteiinia annetaan
|
Modifioitua heraproteiinijuomaa (50 grammaa) annetaan ennen sekahiilihydraattista ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinivaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lisäyksen jälkeiset glukoositasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Insuliinin lisäyksen jälkeiset insuliinitasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
|
18 kuukautta
|
|
GLP-1 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
GLP-1:n lisäyksen jälkeiset tasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
|
18 kuukautta
|
|
C-peptidin tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
C-peptidin lisäyksen jälkeiset tasot mitataan insuliinivasteen arvioimiseksi
|
18 kuukautta
|
|
Lisääntynyt kylläisyyden tunne visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Kylläisyyden tunne mitataan lähtötilanteessa ja 3 tuntia kulutuksen jälkeen täyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kyselylomake
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/RINH/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .