Модифицированный сывороточный протеин и его влияние на уровень глюкозы после еды (MWPS)
11 декабря 2018 г. обновлено: University of Aberdeen
Снижает ли модифицированный сывороточный протеин уровень глюкозы после еды
После еды уровень глюкозы в крови повышается.
У некоторых людей с избыточным весом и старше уровень глюкозы в крови может повышаться до уровней, которые могут повредить ткани и вызвать проблемы со здоровьем.
Обычно гормон инсулин, выделяемый поджелудочной железой, эффективно снижает уровень глюкозы в крови.
Однако у людей с избыточной массой тела и у пожилых людей инсулин менее эффективен.
Определенные продукты могут снизить повышение уровня глюкозы в крови, особенно белки.
Это работает за счет увеличения высвобождения из кишечника гормона, называемого глюкагоноподобным пептидом 1 (GLP-1), который, в свою очередь, увеличивает высвобождение инсулина.
Компонент молока, оставшийся после производства сыра, называемый сывороточным белком, особенно хорош для высвобождения GLP-1.
Сывороточный протеин используется в качестве пищевой добавки и принимается в качестве добавки для наращивания мышечной массы.
Сывороточный протеин представляет собой смесь белков, которые исследователи модифицировали для более эффективного снижения уровня глюкозы в крови.
Используя лабораторные тесты, исследователи определили белок, присутствующий в сыворотке, который не повышает уровень GLP-1, и удалили его.
Его удаление повышает уровень других более эффективных белков.
В этом исследовании исследователи хотели бы проверить эффективность «модифицированного» сывороточного белка.
Для этого будут набраны 30 пожилых добровольцев с избыточным весом, которым будут давать модифицированный сывороточный протеин, обычный сывороточный протеин или смесь аминокислот, а затем завтрак для повышения уровня глюкозы в крови.
Эти напитки будут даваться в рандомизированной последовательности с интервалом в 1 неделю.
При каждом посещении будут браться образцы крови для измерения уровня глюкозы в крови и соответствующих уровней гормонов.
Поскольку GLP-1 также может влиять на аппетит, исследователи будут измерять влияние модифицированного сывороточного протеина на последующий аппетит у добровольцев, спросив их, насколько они голодны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Распространенность ожирения и связанного с ним диабета 2 типа резко возросла, что отрицательно сказывается на здоровье и продолжительности жизни и увеличивает расходы на здравоохранение.
Существует настоятельная необходимость снизить заболеваемость или отсрочить начало обоих состояний с помощью вмешательств, связанных с образом жизни.
Диетический сывороточный белок действует в кишечнике, высвобождая GLP-1 и высвобождая инсулин, тем самым снижая уровень глюкозы после еды и ощущение сытости.
Сывороточный протеин представляет собой смесь белков, которые исследователи модифицировали, чтобы они были потенциально более эффективными для снижения уровня глюкозы в крови.
С помощью лабораторных тестов был идентифицирован и удален белок, присутствующий в сыворотке, который не повышает уровень GLP-1.
Его удаление повышает уровень других более эффективных белков.
В ходе исследования будет проверена эффективность «модифицированного» сывороточного протеина.
Если окажется, что модифицированный сывороточный протеин более эффективен, его можно использовать для минимизации повышения уровня глюкозы после еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 55-75 лет
- Диапазон индекса массы тела от 25 до 35 кг/м2
- Артериальное давление ниже 160/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Аллергия на молоко или молочный белок
- Непереносимость лактозы
- Сахарный диабет
- Курение
- Прием аноретиков, стероидных препаратов, препаратов, влияющих на моторику желудка, или любых гипогликемических средств.
- Неподходящие вены для забора венозной крови
- Неспособность писать, читать и понимать английский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Без сывороточного протеина
|
200 мл воды будет дано перед приемом смешанной углеводной пищи.
|
|
Экспериментальный: Нормальный сывороточный протеин
Напиток с сывороточным протеином (50 грамм) будет даваться перед смешанной углеводной едой.
|
Напиток с сывороточным протеином (50 грамм) будет даваться перед смешанной углеводной едой.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная сыворотка
Будет дан модифицированный сывороточный протеин
|
Напиток с модифицированным сывороточным протеином (50 грамм) будет даваться перед приемом смешанной углеводной пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновый ответ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровни глюкозы после приема будут измеряться для оценки реакции инсулина.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровни инсулина после приема будут измеряться для оценки реакции инсулина.
|
18 месяцев
|
|
Уровень GLP-1
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровни GLP-1 после приема будут измеряться для оценки реакции инсулина.
|
18 месяцев
|
|
Уровни С-пептида
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровни С-пептида после приема будут измеряться для оценки реакции инсулина.
|
18 месяцев
|
|
Увеличение сытости с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5 часов
|
На исходном уровне и через 3 часа после употребления сытость будет измеряться путем заполнения анкеты с визуальной аналоговой шкалой.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/RINH/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .