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改性乳清蛋白及其对餐后血糖水平影响的研究 (MWPS)

2018年12月11日 更新者:University of Aberdeen

改性乳清蛋白能降低餐后血糖水平吗

饭后,循环中的葡萄糖水平升高。 在一些超重和年龄较大的人中,血糖会升高到会损害组织并导致健康问题的水平。 通常,从胰腺释放的激素胰岛素可有效降低血糖。 然而,对于超重和老年人,胰岛素的效果较差。 某些食物可以降低血糖的升高,尤其是蛋白质。 这是通过增加肠道中一种叫做胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 的激素的释放来起作用的,这反过来又会增加胰岛素的释放。 奶酪制作后剩余的牛奶成分,称为乳清蛋白,特别擅长释放 GLP-1。 乳清蛋白被用作食品添加剂,并作为帮助增强肌肉的补充剂服用。 乳清蛋白是一种蛋白质混合物,研究人员对其进行了改良,以更有效地降低血糖。 研究人员使用实验室测试确定了乳清中存在的一种蛋白质,该蛋白质不会增加 GLP-1 的水平并将其去除。 它的去除提高了其他更有效的蛋白质的水平。 在这项研究中,研究人员想测试“改良”乳清蛋白的有效性。 为此,将招募 30 名年龄较大、超重的志愿者,并给予改良乳清蛋白、普通乳清蛋白或氨基酸混合物,然后吃早餐以提高他们的血糖水平。 这些饮料将以随机顺序间隔 1 周提供。 每次就诊时,都会采集血液样本以测量血糖和相关激素水平。 由于 GLP-1 也会影响食欲,因此研究人员将通过询问志愿者的饥饿感来衡量改性乳清蛋白对志愿者随后食欲的影响。

研究概览

详细说明

肥胖和相关的 2 型糖尿病的患病率急剧上升,对健康和预期寿命产生不利影响,并增加了医疗保健成本。 迫切需要通过与生活方式相关的干预措施来降低这两种情况的发生率或延迟其发作。 膳食乳清蛋白在肠道中起作用,释放 GLP-1 和胰岛素,从而降低餐后葡萄糖水平和饱腹感。 乳清蛋白是一种蛋白质混合物,研究人员对其进行了改良,可能更有效地降低血糖。 通过实验室测试,发现并去除了乳清中存在的一种不会增加 GLP-1 水平的蛋白质。 它的去除提高了其他更有效的蛋白质的水平。 该研究将测试“改良”乳清蛋白的有效性。 如果发现改性乳清蛋白更有效,则可以使用它来最大程度地减少餐后葡萄糖水平的升高。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

53年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55-75岁健康男女
  • 身体质量指数范围为 25-35 kg/m2
  • 血压低于160/90mmHg

排除标准:

  • 牛奶或牛奶蛋白过敏
  • 乳糖不耐症
  • 糖尿病
  • 抽烟
  • 服用厌食药、类固醇药物、已知会影响胃动力的药物或任何降糖药
  • 不适合静脉采血的静脉
  • 无法拼写、阅读和理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
不含乳清蛋白
混合碳水化合物餐前将给予 200 毫升水
实验性的:普通乳清蛋白
混合碳水化合物餐前将提供乳清蛋白(50 克)饮料
混合碳水化合物餐前将提供乳清蛋白(50 克)饮料
实验性的:改性乳清
将给予改性乳清蛋白
混合碳水化合物餐前将提供改性乳清蛋白(50 克)饮料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素反应
大体时间:18个月
将测量补充后的葡萄糖水平以评估胰岛素反应
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素浓度
大体时间:18个月
将测量补充后的胰岛素水平以评估胰岛素反应
18个月
GLP-1级
大体时间:18个月
将测量 GLP-1 的补充后水平以评估胰岛素反应
18个月
C肽水平
大体时间:18个月
将测量 C 肽的补充后水平以评估胰岛素反应
18个月
使用视觉模拟量表增加饱腹感
大体时间:5个小时
在基线和消费后 3 小时的饱腹感将通过完成视觉模拟量表问卷来测量
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lynda Williams, BSc, PhD、University of Aberdeen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月14日

首次发布 (实际的)

2017年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月11日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/RINH/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代谢紊乱,葡萄糖的临床试验

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    西班牙
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

控制的临床试验

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