Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított tejsavófehérje és hatása az étkezés utáni glükózszintekre (MWPS)

2018. december 11. frissítette: University of Aberdeen

A módosított tejsavóprotein csökkenti az étkezés utáni glükózszintet

Étkezés után a glükóz szintje megemelkedik a keringésben. Egyes túlsúlyos és idősebb egyéneknél a vércukorszint olyan szintre emelkedhet, amely károsíthatja a szöveteket és egészségügyi problémákat okozhat. Általában a hasnyálmirigyből felszabaduló inzulin hormon hatékonyan csökkenti a vércukorszintet. A túlsúlyos és idősebb embereknél azonban az inzulin kevésbé hatékony. Bizonyos élelmiszerek csökkenthetik a vércukorszint emelkedését, különösen a fehérjék. Ez úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) nevű hormon felszabadulását a bélből, ami viszont növeli az inzulin felszabadulását. A sajtkészítés után visszamaradt tej egyik összetevője, a Whey protein különösen jó a GLP-1 felszabadításában. A tejsavófehérjét élelmiszer-adalékanyagként használják, és kiegészítik az izomépítést. A tejsavófehérje fehérjék keveréke, amelyet a kutatók úgy módosítottak, hogy hatékonyabban csökkentsék a vércukorszintet. Laboratóriumi tesztek segítségével a kutatók azonosítottak egy olyan fehérjét, amely a tejsavóban található, és nem növeli a GLP-1 szintjét, és eltávolították azt. Eltávolítása megemeli a többi fehérje szintjét, amelyek hatékonyabbak. Ebben a tanulmányban a kutatók a "módosított" tejsavófehérje hatékonyságát szeretnék tesztelni. Ehhez 30 idősebb, túlsúlyos önkéntest toboroznak, akiknek módosított tejsavófehérjét, normál tejsavófehérjét vagy aminosav-keveréket, majd reggelit kapnak, hogy megemeljék a vércukorszintjüket. Ezeket az italokat véletlenszerű sorrendben adják be, 1 hét különbséggel. Minden látogatás alkalmával vérmintát vesznek a vércukorszint és a kapcsolódó hormonszintek mérésére. Mivel a GLP-1 hatással lehet az étvágyra is, a kutatók meg fogják mérni a módosított tejsavófehérje hatását az önkéntesek későbbi étvágyára, megkérdezve őket, mennyire érzik magukat éhesnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás és a kapcsolódó 2-es típusú cukorbetegség előfordulása drámaian megnőtt, ami hátrányosan befolyásolja az egészséget és a várható élettartamot, és növeli az egészségügyi költségeket. Sürgősen csökkenteni kell mindkét állapot előfordulását, vagy késleltetni kell mindkét állapot kialakulását életmóddal kapcsolatos beavatkozásokkal. Az étrendi tejsavófehérje a bélben a GLP-1 és az inzulin felszabadulása érdekében hat, ezáltal csökkenti az étkezés utáni glükózszintet és a jóllakottság érzését. A tejsavófehérje olyan fehérjék keveréke, amelyet a kutatók úgy módosítottak, hogy potenciálisan hatékonyabban csökkentsék a vércukorszintet. Laboratóriumi tesztek segítségével azonosítottak és eltávolítottak egy, a tejsavóban lévő fehérjét, amely nem növeli a GLP-1 szintjét. Eltávolítása megemeli a többi fehérje szintjét, amelyek hatékonyabbak. A tanulmány a "módosított" tejsavófehérje hatékonyságát fogja tesztelni. Ha a módosított tejsavófehérjét hatékonyabbnak találják, akkor az étkezés utáni glükózszint-emelkedés minimalizálására használható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 55-75 év között
  • A testtömegindex 25-35 kg/m2
  • Vérnyomás 160/90 Hgmm alatt

Kizárási kritériumok:

  • Tej- vagy tejfehérje allergia
  • Laktóz intolerancia
  • Cukorbetegség
  • Dohányzó
  • étvágytalanító szerek, szteroidok, a gyomor motilitását befolyásoló gyógyszerek vagy bármilyen hipoglikémiás szerek szedése
  • Vénás vérvételre alkalmatlan vénák
  • Képtelenség az angol nyelv helyesírására, olvasására és megértésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés
Nincs tejsavó fehérje
Vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt 200 ml vizet kell adni
Kísérleti: Normál tejsavó fehérje
Tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni
Tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni
Kísérleti: Módosított Whey
Módosított tejsavófehérjét adunk
Módosított tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin válasz
Időkeret: 18 hónap
A kiegészítés utáni glükózszinteket mérik az inzulinválasz értékelésére
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin koncentráció
Időkeret: 18 hónap
A kiegészítés utáni inzulinszinteket mérik az inzulinválasz értékelésére
18 hónap
GLP-1 szint
Időkeret: 18 hónap
A kiegészítés utáni GLP-1 szinteket mérjük az inzulinválasz értékelésére
18 hónap
C-peptid szintje
Időkeret: 18 hónap
A kiegészítés utáni C-peptid szinteket mérjük az inzulinválasz értékelésére
18 hónap
Fokozott jóllakottság vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 5 óra
Kiinduláskor és 3 órával a fogyasztás után a jóllakottságot egy vizuális analóg skála kérdőív kitöltésével mérjük
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/RINH/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcserezavar, glükóz

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel