- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03056677
Módosított tejsavófehérje és hatása az étkezés utáni glükózszintekre (MWPS)
2018. december 11. frissítette: University of Aberdeen
A módosított tejsavóprotein csökkenti az étkezés utáni glükózszintet
Étkezés után a glükóz szintje megemelkedik a keringésben.
Egyes túlsúlyos és idősebb egyéneknél a vércukorszint olyan szintre emelkedhet, amely károsíthatja a szöveteket és egészségügyi problémákat okozhat.
Általában a hasnyálmirigyből felszabaduló inzulin hormon hatékonyan csökkenti a vércukorszintet.
A túlsúlyos és idősebb embereknél azonban az inzulin kevésbé hatékony.
Bizonyos élelmiszerek csökkenthetik a vércukorszint emelkedését, különösen a fehérjék.
Ez úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) nevű hormon felszabadulását a bélből, ami viszont növeli az inzulin felszabadulását.
A sajtkészítés után visszamaradt tej egyik összetevője, a Whey protein különösen jó a GLP-1 felszabadításában.
A tejsavófehérjét élelmiszer-adalékanyagként használják, és kiegészítik az izomépítést.
A tejsavófehérje fehérjék keveréke, amelyet a kutatók úgy módosítottak, hogy hatékonyabban csökkentsék a vércukorszintet.
Laboratóriumi tesztek segítségével a kutatók azonosítottak egy olyan fehérjét, amely a tejsavóban található, és nem növeli a GLP-1 szintjét, és eltávolították azt.
Eltávolítása megemeli a többi fehérje szintjét, amelyek hatékonyabbak.
Ebben a tanulmányban a kutatók a "módosított" tejsavófehérje hatékonyságát szeretnék tesztelni.
Ehhez 30 idősebb, túlsúlyos önkéntest toboroznak, akiknek módosított tejsavófehérjét, normál tejsavófehérjét vagy aminosav-keveréket, majd reggelit kapnak, hogy megemeljék a vércukorszintjüket.
Ezeket az italokat véletlenszerű sorrendben adják be, 1 hét különbséggel.
Minden látogatás alkalmával vérmintát vesznek a vércukorszint és a kapcsolódó hormonszintek mérésére.
Mivel a GLP-1 hatással lehet az étvágyra is, a kutatók meg fogják mérni a módosított tejsavófehérje hatását az önkéntesek későbbi étvágyára, megkérdezve őket, mennyire érzik magukat éhesnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás és a kapcsolódó 2-es típusú cukorbetegség előfordulása drámaian megnőtt, ami hátrányosan befolyásolja az egészséget és a várható élettartamot, és növeli az egészségügyi költségeket.
Sürgősen csökkenteni kell mindkét állapot előfordulását, vagy késleltetni kell mindkét állapot kialakulását életmóddal kapcsolatos beavatkozásokkal.
Az étrendi tejsavófehérje a bélben a GLP-1 és az inzulin felszabadulása érdekében hat, ezáltal csökkenti az étkezés utáni glükózszintet és a jóllakottság érzését.
A tejsavófehérje olyan fehérjék keveréke, amelyet a kutatók úgy módosítottak, hogy potenciálisan hatékonyabban csökkentsék a vércukorszintet.
Laboratóriumi tesztek segítségével azonosítottak és eltávolítottak egy, a tejsavóban lévő fehérjét, amely nem növeli a GLP-1 szintjét.
Eltávolítása megemeli a többi fehérje szintjét, amelyek hatékonyabbak.
A tanulmány a "módosított" tejsavófehérje hatékonyságát fogja tesztelni.
Ha a módosított tejsavófehérjét hatékonyabbnak találják, akkor az étkezés utáni glükózszint-emelkedés minimalizálására használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 55-75 év között
- A testtömegindex 25-35 kg/m2
- Vérnyomás 160/90 Hgmm alatt
Kizárási kritériumok:
- Tej- vagy tejfehérje allergia
- Laktóz intolerancia
- Cukorbetegség
- Dohányzó
- étvágytalanító szerek, szteroidok, a gyomor motilitását befolyásoló gyógyszerek vagy bármilyen hipoglikémiás szerek szedése
- Vénás vérvételre alkalmatlan vénák
- Képtelenség az angol nyelv helyesírására, olvasására és megértésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
Nincs tejsavó fehérje
|
Vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt 200 ml vizet kell adni
|
Kísérleti: Normál tejsavó fehérje
Tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni
|
Tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni
|
Kísérleti: Módosított Whey
Módosított tejsavófehérjét adunk
|
Módosított tejsavófehérje (50 gramm) italt vegyes szénhidráttartalmú étkezés előtt kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin válasz
Időkeret: 18 hónap
|
A kiegészítés utáni glükózszinteket mérik az inzulinválasz értékelésére
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin koncentráció
Időkeret: 18 hónap
|
A kiegészítés utáni inzulinszinteket mérik az inzulinválasz értékelésére
|
18 hónap
|
GLP-1 szint
Időkeret: 18 hónap
|
A kiegészítés utáni GLP-1 szinteket mérjük az inzulinválasz értékelésére
|
18 hónap
|
C-peptid szintje
Időkeret: 18 hónap
|
A kiegészítés utáni C-peptid szinteket mérjük az inzulinválasz értékelésére
|
18 hónap
|
Fokozott jóllakottság vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 5 óra
|
Kiinduláskor és 3 órával a fogyasztás után a jóllakottságot egy vizuális analóg skála kérdőív kitöltésével mérjük
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/RINH/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyagcserezavar, glükóz
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok