Gemodificeerde weiproteïne en effect op glucosespiegels na de maaltijd (MWPS)
11 december 2018 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Verlaagt gemodificeerde wei-eiwitten de glucosespiegels na de maaltijd
Na maaltijden stijgt het glucosegehalte in de bloedsomloop.
Bij sommige personen met overgewicht en ouder kan de bloedglucose stijgen tot niveaus die weefsels kunnen beschadigen en gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
Gewoonlijk verlaagt het hormoon insuline, dat vrijkomt uit de alvleesklier, de bloedglucose effectief.
Bij mensen met overgewicht en ouderen is insuline echter minder effectief.
Bepaalde voedingsmiddelen kunnen de stijging van de bloedglucose verlagen, met name eiwitten.
Dit werkt door de afgifte van een hormoon uit de darm genaamd Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) te verhogen, wat op zijn beurt de afgifte van insuline verhoogt.
Een bestanddeel van melk dat overblijft na het maken van kaas, Whey-eiwit genoemd, is bijzonder goed in het vrijgeven van GLP-1.
Wei-eiwit wordt gebruikt als voedingsadditief en als supplement om spieren op te bouwen.
Wei-eiwit is een mengsel van eiwitten die de onderzoekers hebben aangepast om effectiever te zijn in het verlagen van de bloedglucose.
Met behulp van laboratoriumtests identificeerden de onderzoekers een eiwit in Whey dat de niveaus van GLP-1 niet verhoogde en verwijderden het.
De verwijdering ervan verhoogt de niveaus van andere eiwitten die effectiever zijn.
In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van het "gemodificeerde" wei-eiwit testen.
Om dit te doen, zullen 30 oudere vrijwilligers met overgewicht worden aangeworven en de gemodificeerde wei-eiwitten, een normale wei-eiwitten of een mengsel van aminozuren krijgen, gevolgd door een ontbijtmaaltijd om hun bloedglucosewaarden te verhogen.
Deze drankjes worden gegeven in een willekeurige volgorde met een tussenpoos van 1 week.
Bij elk bezoek worden er bloedmonsters genomen om de bloedglucose en gerelateerde hormoonspiegels te meten.
Aangezien GLP-1 ook een effect kan hebben op de eetlust, zullen de onderzoekers het effect van het gemodificeerde wei-eiwit op de latere eetlust van de vrijwilligers meten door hen te vragen hoeveel honger ze voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas en de daarmee samenhangende diabetes type 2 is dramatisch gestegen, wat een negatieve invloed heeft op de gezondheid en de levensverwachting en de kosten voor gezondheidszorg verhoogt.
Er is een dringende noodzaak om de incidentie van beide aandoeningen te verlagen of het begin ervan uit te stellen door middel van leefstijlgerelateerde interventies.
Wei-eiwit uit de voeding werkt in de darmen om GLP-1 en insuline vrij te maken, waardoor het glucosegehalte na de maaltijd en het gevoel van verzadiging worden verlaagd.
Wei-eiwit is een mengsel van eiwitten die de onderzoekers hebben aangepast om mogelijk effectiever te zijn in het verlagen van de bloedglucose.
Met behulp van laboratoriumtests werd een eiwit in wei geïdentificeerd en verwijderd dat de niveaus van GLP-1 niet verhoogt.
De verwijdering ervan verhoogt de niveaus van andere eiwitten die effectiever zijn.
De studie zal de effectiviteit van het "gemodificeerde" wei-eiwit testen.
Als het gemodificeerde wei-eiwit effectiever blijkt te zijn, kan het worden gebruikt om de stijging van de glucosespiegels na de maaltijd te minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 55-75 jaar
- Body Mass Index bereik van 25-35 kg/m2
- Bloeddruk lager dan 160/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor melk of melkeiwitten
- Lactose intolerantie
- suikerziekte
- Roken
- Het gebruik van anoretica, steroïde medicijnen, medicijnen waarvan bekend is dat ze de maagmotiliteit beïnvloeden of hypoglykemische middelen
- Ongeschikte aders voor veneuze bloedafname
- Onvermogen om de Engelse taal te spellen, lezen en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Geen Whey Proteïne
|
Voorafgaand aan een maaltijd met gemengde koolhydraten wordt 200 ml water gegeven
|
|
Experimenteel: Normaal Whey eiwit
Wei-eiwit (50 gram) drank wordt gegeven voorafgaand aan een gemengde koolhydraatmaaltijd
|
Wei-eiwit (50 gram) drank wordt gegeven voorafgaand aan een gemengde koolhydraatmaaltijd
|
|
Experimenteel: Gemodificeerde whey
Gemodificeerde wei-eiwit zal worden gegeven
|
Gemodificeerde wei-eiwitdrank (50 gram) wordt gegeven voorafgaand aan een gemengde koolhydraatmaaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline reactie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Post-suppletieniveaus van glucose zullen worden gemeten om de insulinerespons te beoordelen
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Concentratie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Post-suppletieniveaus van insuline zullen worden gemeten om de insulinerespons te beoordelen
|
18 maanden
|
|
GLP-1-niveau
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Post-suppletieniveaus van GLP-1 zullen worden gemeten om de insulinerespons te beoordelen
|
18 maanden
|
|
C-peptide niveaus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Post-suppletieniveaus van C-peptide zullen worden gemeten om de insulinerespons te beoordelen
|
18 maanden
|
|
Verhoogde verzadiging met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 uren
|
Bij baseline en 3 uur na consumptie wordt de verzadiging gemeten door het invullen van een visuele analoge schaalvragenlijst
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/RINH/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .