Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av modifisert myseprotein og effekt på glukosenivåer etter måltid (MWPS)

11. desember 2018 oppdatert av: University of Aberdeen

Senker modifisert myseprotein glukosenivået etter måltid

Etter måltider stiger nivået av glukose i sirkulasjonen. Hos noen personer som er overvektige og eldre, kan blodsukkeret stige til nivåer som kan skade vev og forårsake helseproblemer. Vanligvis reduserer hormonet insulin, frigjort fra bukspyttkjertelen, effektivt blodsukkeret. Hos overvektige og eldre mennesker er insulin imidlertid mindre effektivt. Visse matvarer kan redusere økningen i blodsukker, spesielt proteiner. Dette virker ved å øke frigjøringen av et hormon fra tarmen kalt Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), som igjen øker frigjøringen av insulin. En komponent av melk som er til overs etter osteproduksjon, kalt Whey protein, er spesielt god til å frigjøre GLP-1. Myseprotein brukes som tilsetningsstoff i mat og tas som et supplement for å bygge muskler. Myseprotein er en blanding av proteiner som etterforskerne har modifisert for å være mer effektive til å senke blodsukkeret. Ved hjelp av laboratorietester identifiserte etterforskerne et protein i Whey som ikke øker nivåene av GLP-1 og fjernet det. Dens fjerning øker nivåene av andre proteiner som er mer effektive. I denne studien ønsker etterforskerne å teste effektiviteten til det "modifiserte" myseproteinet. For å gjøre dette vil 30 eldre, overvektige frivillige rekrutteres og gis det modifiserte myseproteinet, et normalt myseprotein eller en blanding av aminosyrer og deretter et frokostmåltid for å øke blodsukkernivået. Disse drinkene vil bli gitt i en randomisert sekvens med 1 ukes mellomrom. Ved hvert besøk vil det bli tatt blodprøver for å måle blodsukker og relaterte hormonnivåer. Siden GLP-1 også kan ha en effekt på appetitten, vil etterforskerne måle effekten av det modifiserte myseproteinet på påfølgende appetitt hos de frivillige ved å spørre dem hvor sultne de føler seg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme og assosiert type 2-diabetes har økt dramatisk, noe som har negativ innvirkning på helse og forventet levealder og økte helsekostnader. Det er et presserende behov for å senke forekomsten eller forsinke utbruddet av begge tilstandene ved livsstilsrelaterte intervensjoner. Diettmyseprotein virker i tarmen for å frigjøre GLP-1 og insulinfrigjøring, og reduserer dermed glukosenivået og metthetsfølelsen etter måltid. Myseprotein er en blanding av proteiner som etterforskerne har modifisert for å være potensielt mer effektive til å senke blodsukkeret. Ved hjelp av laboratorietester ble et protein i myse som ikke øker nivåene av GLP-1 identifisert og fjernet. Dens fjerning øker nivåene av andre proteiner som er mer effektive. Studien skal teste effektiviteten til det «modifiserte» myseproteinet. Hvis det modifiserte myseproteinet viser seg å være mer effektivt, kan det brukes til å minimere økningen i glukosenivået etter måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 55-75 år
  • Kroppsmasseindeksen varierer fra 25-35 kg/m2
  • Blodtrykk under 160/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Melke- eller melkeproteinallergi
  • Laktoseintoleranse
  • Diabetes
  • Røyking
  • Tar anoretiske medisiner, steroidmedisiner, medisiner som er kjent for å påvirke gastrisk motilitet eller hypoglykemiske midler
  • Uegnede vener for venøs blodprøvetaking
  • Manglende evne til å stave, lese og forstå det engelske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styre
Ingen myseprotein
200 ml vann vil bli gitt før et blandet karbohydratmåltid
Eksperimentell: Vanlig myseprotein
Myseproteindrikk (50 gram) vil bli gitt før et blandet karbohydratmåltid
Myseproteindrikk (50 gram) vil bli gitt før et blandet karbohydratmåltid
Eksperimentell: Modifisert myse
Modifisert myseprotein vil bli gitt
Modifisert myseprotein (50 gram) drikke vil bli gitt før et blandet karbohydratmåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons
Tidsramme: 18 måneder
Etter tilskudd vil nivåer av glukose bli målt for å vurdere insulinrespons
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 18 måneder
Etter tilskuddsnivå av insulin vil bli målt for å vurdere insulinrespons
18 måneder
GLP-1 nivå
Tidsramme: 18 måneder
Etter tilskuddsnivåer av GLP-1 vil bli målt for å vurdere insulinrespons
18 måneder
C-peptidnivåer
Tidsramme: 18 måneder
Etter tilskuddsnivåer av C-peptid vil bli målt for å vurdere insulinrespons
18 måneder
Økt metthetsfølelse ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: 5 timer
Ved baseline og 3 timer etter inntak vil metthetsfølelse bli målt ved å fylle ut et spørreskjema med visuell analog skala
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynda Williams, BSc, PhD, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/RINH/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere