En eksplorativ undersøgelse af omsorgsbyrden blandt familieplejere til patienter med kræft
10. november 2020 opdateret af: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
En eksplorativ undersøgelse af omsorgsbyrden blandt familieplejere til kræftpatienter
Denne undersøgelse vil se på pårørendebyrden og mestringsadfærden hos pårørende til patienter med kræft.
Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne identificere forholdet mellem kognitiv dysfunktion (målt som en proxy-vurdering af omsorgspersonen), modstandskraft, social støtte, kognitiv vurdering, mestringsadfærd og omsorgsbyrde, angst og depression blandt familieplejere til patienter med kræft. .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at udforske pårørendebyrden og mestringsadfærden hos pårørende til patienter med kræft.
Det er blevet dokumenteret, at ikke-professionelle plejere og langtidsplejere til patienter med kræft modtager ringe forberedelse, information eller støtte til at udføre deres vitale rolle.
Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne identificere sammenhængen mellem kognitiv dysfunktion, modstandskraft, social støtte, kognitiv vurdering, mestringsadfærd og omsorgsbyrde, angst og depression blandt familieplejere til patienter med kræft.
Resultaterne af denne undersøgelse vil lede fremtidige interventionsstudier til at reducere omsorgsbyrden og forbedre resultaterne for de mange individer, der tager sig af familiemedlemmer med kræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven til denne undersøgelse vil bestå af omsorgspersoner til personer med kræft.
En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at tilmelde kvalificerede plejere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Selvidentificeret primær behandler af patienter med kræft
- Sambo med patienten
- Ydelse af minimum 4 timers direkte pleje i mindst 3 dage om ugen
- Kan tale, læse og forstå engelsk
- Er villig til at deltage i udfyldelse af undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Professionelle eller lønnede plejere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familieplejere
Stikprøven til denne undersøgelse vil bestå af plejere til patienter med kræft.
Kvalificerede forsøgspersoner, der accepterer at deltage i forskningsundersøgelsen og underskrive samtykkeformularen, vil deltage ved at udfylde papir og blyant eller elektroniske spørgeskemaer.
|
Deltagerne udfylder papir og blyant eller elektroniske spørgeskemaer på kræftcentret eller i privatlivets fred i deres eget hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Caregiver Burden Score [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhæng mellem plejebyrdescores og plejepersonalets modstandskraft, social støtte og mestring
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i angst- og depressionsscore [Hospital angst- og depressionsskala (HADS)]
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhæng mellem pårørendes angst og depressionsscore og pårørendes modstandskraft, social støtte og mestring
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Ledende efterforsker: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JWCI-16-1201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .