- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03069105
Een verkennend onderzoek naar de last van mantelzorgers bij mantelzorgers van patiënten met kanker
10 november 2020 bijgewerkt door: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Een verkennend onderzoek naar de last van mantelzorgers bij mantelzorgers van kankerpatiënten
In dit onderzoek wordt gekeken naar de belasting van mantelzorgers en het copinggedrag van mantelzorgers van patiënten met kanker.
Door middel van deze studie zullen de onderzoekers de relatie identificeren tussen cognitieve disfunctie (gemeten als een proxy-beoordeling door de verzorger), veerkracht, sociale steun, cognitieve beoordeling, copinggedrag en belasting, angst en depressie van de verzorger bij mantelzorgers van patiënten met kanker. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de belasting van mantelzorgers en het copinggedrag van mantelzorgers van patiënten met kanker te onderzoeken.
Het is gedocumenteerd dat niet-professionele zorgverleners en langdurige zorgverleners van patiënten met kanker weinig voorbereiding, informatie of ondersteuning krijgen om hun vitale rol te vervullen.
Door middel van deze studie zullen de onderzoekers de relatie identificeren tussen cognitieve disfunctie, veerkracht, sociale steun, cognitieve beoordeling, copinggedrag, en last, angst en depressie bij mantelzorgers van patiënten met kanker.
De bevindingen van deze studie zullen richting geven aan toekomstige interventiestudies om de last van de mantelzorger te verminderen en de resultaten te verbeteren voor de vele personen die zorgen voor familieleden met kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef voor dit onderzoek zal bestaan uit mantelzorgers van personen met kanker.
Een gemakssteekproef zal worden gebruikt om in aanmerking komende zorgverleners in te schrijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Zelfbenoemde primaire verzorger van patiënten met kanker
- Samenwonen met de patiënt
- Minimaal 4 uur directe opvang gedurende minimaal 3 dagen per week
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
- Bereid om deel te nemen aan het invullen van enquêtes
Uitsluitingscriteria:
- Professionele of betaalde zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezinsverzorgers
De steekproef voor dit onderzoek zal bestaan uit zorgverleners van patiënten met kanker.
In aanmerking komende proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen, zullen deelnemen door papieren en potlood of elektronische vragenlijsten in te vullen.
|
Deelnemers vullen papieren en potlood of elektronische vragenlijsten in het kankercentrum of in de privacy van hun eigen huis in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de zorglastscore [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verband tussen scores op de subschaal voor de belasting van de mantelzorger en de veerkracht van de mantelzorger, sociale steun en coping
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in angst- en depressiescore [Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)]
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Relatie tussen de angst- en depressiescore van de verzorger en de veerkracht van de verzorger, sociale steun en coping
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Hoofdonderzoeker: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JWCI-16-1201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .