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Uno studio esplorativo sull'onere del caregiver tra i caregiver familiari di pazienti affetti da cancro

10 novembre 2020 aggiornato da: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute

Uno studio esplorativo sull'onere del caregiver tra i caregiver familiari dei malati di cancro

Questo studio esaminerà il carico del caregiver e il comportamento di coping dei caregiver di pazienti con cancro. Attraverso questo studio, i ricercatori identificheranno la relazione tra disfunzione cognitiva (misurata come valutazione proxy dal caregiver), resilienza, supporto sociale, valutazione cognitiva, comportamento di coping e onere, ansia e depressione del caregiver tra i caregiver familiari di pazienti con cancro .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è esplorare il carico del caregiver e il comportamento di coping dei caregiver di pazienti con cancro. È stato documentato che gli operatori sanitari non professionisti e gli operatori di assistenza a lungo termine ai pazienti con cancro ricevono poca preparazione, informazioni o supporto per svolgere il loro ruolo vitale. Attraverso questo studio, i ricercatori identificheranno la relazione tra disfunzione cognitiva, resilienza, supporto sociale, valutazione cognitiva, comportamento di coping e onere, ansia e depressione del caregiver tra i caregiver familiari di pazienti con cancro. I risultati di questo studio indirizzeranno futuri studi di intervento per ridurre l'onere del caregiver e migliorare i risultati per le numerose persone che si prendono cura dei familiari malati di cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione per questo studio sarà costituito da caregiver di persone con cancro. Verrà utilizzato un campione di convenienza per iscrivere gli operatori sanitari idonei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Caregiver primario autoidentificato di pazienti con cancro
  • Co-residenza con il paziente
  • Fornire un minimo di 4 ore di assistenza diretta per almeno 3 giorni a settimana
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Disposti a partecipare al completamento dei sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Badanti professionali o retribuite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badanti familiari
Il campione per questo studio sarà costituito da operatori sanitari di pazienti con cancro. I soggetti idonei che accettano di partecipare allo studio di ricerca e firmano il modulo di consenso parteciperanno compilando questionari cartacei o elettronici.
Altro: Questionario
I partecipanti compileranno carta e matita o questionari elettronici presso il centro oncologico o nella privacy delle proprie case.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio del carico del caregiver [Valutazione della reazione del caregiver (CRA)]
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra i punteggi della sottoscala del carico del caregiver e la resilienza, il supporto sociale e il coping del caregiver
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di ansia e depressione [Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)]
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra punteggio di ansia e depressione del caregiver e resilienza, supporto sociale e coping del caregiver
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
  • Investigatore principale: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JWCI-16-1201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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