Une étude exploratoire du fardeau des soignants parmi les soignants familiaux de patients atteints de cancer
10 novembre 2020 mis à jour par: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Une étude exploratoire du fardeau des soignants parmi les aidants familiaux de patients atteints de cancer
Cette étude examinera le fardeau des soignants et le comportement d'adaptation des soignants des patients atteints de cancer.
Grâce à cette étude, les chercheurs identifieront la relation entre le dysfonctionnement cognitif (mesuré comme une évaluation indirecte par le soignant), la résilience, le soutien social, l'évaluation cognitive, le comportement d'adaptation et le fardeau, l'anxiété et la dépression du soignant chez les soignants familiaux de patients atteints de cancer. .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer le fardeau des soignants et le comportement d'adaptation des soignants des patients atteints de cancer.
Il a été documenté que les soignants non professionnels et les fournisseurs de soins de longue durée aux patients atteints de cancer reçoivent peu de préparation, d'information ou de soutien pour remplir leur rôle vital.
Grâce à cette étude, les chercheurs identifieront la relation entre le dysfonctionnement cognitif, la résilience, le soutien social, l'évaluation cognitive, le comportement d'adaptation et le fardeau des soignants, l'anxiété et la dépression chez les soignants familiaux de patients atteints de cancer.
Les résultats de cette étude orienteront les futures études d'intervention afin de réduire le fardeau des soignants et d'améliorer les résultats pour les nombreuses personnes qui s'occupent de membres de leur famille atteints de cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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Washington
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de cette étude sera composé d'aidants de personnes atteintes de cancer.
Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour inscrire les soignants admissibles.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Soignant principal auto-identifié des patients atteints de cancer
- Cohabitation avec le patient
- Fournir un minimum de 4 heures de soins directs pendant au moins 3 jours par semaine
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
- Volonté de participer à la réalisation d'enquêtes
Critère d'exclusion:
- Aides-soignants professionnels ou rémunérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aidants familiaux
L'échantillon de cette étude sera composé de soignants de patients atteints de cancer.
Les sujets éligibles qui acceptent de participer à l'étude de recherche et signent le formulaire de consentement participeront en remplissant des questionnaires papier et crayon ou électroniques.
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Les participants rempliront des questionnaires papier et crayon ou électroniques au centre de cancérologie ou dans l'intimité de leur foyer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score du fardeau du soignant [évaluation de la réaction du soignant (CRA)]
Délai: 1 an
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Relation entre les scores de la sous-échelle du fardeau des soignants et la résilience, le soutien social et l'adaptation des soignants
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score d'anxiété et de dépression [Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)]
Délai: 1 an
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Relation entre le score d'anxiété et de dépression de l'aidant et la résilience, le soutien social et l'adaptation de l'aidant
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Chercheur principal: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (Réel)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JWCI-16-1201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .