- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03069105
Tutkiva tutkimus omaishoitajien rasituksesta syöpäpotilaiden omaishoitajien keskuudessa
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan omaishoitajien taakkaa ja syöpäpotilaiden omaishoitajien selviytymiskäyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat tunnistavat yhteyden kognitiivisten toimintahäiriöiden (mittaama hoitajan antamana arvosanana), joustavuuden, sosiaalisen tuen, kognitiivisen arvioinnin, selviytymiskäyttäytymisen ja hoitajan taakan, ahdistuksen ja masennuksen välillä syöpäpotilaiden omaishoitajien keskuudessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää omaishoitajien taakkaa ja syöpäpotilaiden omaishoitajien selviytymiskäyttäytymistä.
On dokumentoitu, että ei-ammattimaiset omaishoitajat ja syöpäpotilaiden pitkäaikaishoidon tarjoajat saavat vain vähän valmistelua, tietoa tai tukea hoitaakseen tärkeän roolinsa.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat tunnistavat yhteyden kognitiivisten toimintahäiriöiden, sietokyvyn, sosiaalisen tuen, kognitiivisen arvioinnin, selviytymiskäyttäytymisen ja omaishoitajien taakan, ahdistuksen ja masennuksen välillä syöpäpotilaiden omaishoitajien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia interventiotutkimuksia vähentämään omaishoitajien taakkaa ja parantamaan monien syöpää sairastavien perheenjäsenten hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen otos koostuu syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajista.
Sopivien omaishoitajien rekisteröimiseksi käytetään mukavuusnäytteenottoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Itsenäinen syöpäpotilaiden ensisijainen hoitaja
- Asuminen yhdessä potilaan kanssa
- Tarjoaa vähintään 4 tuntia suoraa hoitoa vähintään 3 päivänä viikossa
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas osallistumaan kyselyjen täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattimaiset tai palkalliset omaishoitajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omaishoitajat
Tämän tutkimuksen otos koostuu syöpäpotilaiden omaishoitajista.
Tukikelpoiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, osallistuvat täyttämällä paperilla ja kynällä tai sähköisellä kyselylomakkeella.
|
Osallistujat täyttävät paperi- ja kynä- tai sähköiset kyselylomakkeet syöpäkeskuksessa tai oman kodin rauhassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Caregiver Burden Score -pisteissä [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Omaishoitajan taakan alaasteikkopisteiden ja hoitajan kestävyyden, sosiaalisen tuen ja selviytymisen välinen suhde
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä [sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)]
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Omaishoitajan ahdistuneisuuden ja masennuksen pistemäärän ja hoitajan resilienssin, sosiaalisen tuen ja selviytymisen välinen suhde
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Päätutkija: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JWCI-16-1201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .