Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie obciążenia opiekunów wśród opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute

Eksploracyjne badanie obciążenia opiekuna wśród opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem

W tym badaniu przyjrzymy się obciążeniu opiekunów i sposobom radzenia sobie ze stresem opiekunów pacjentów z chorobą nowotworową. Dzięki temu badaniu badacze zidentyfikują związek między dysfunkcjami poznawczymi (mierzonymi przez opiekuna jako przybliżona ocena), odpornością, wsparciem społecznym, oceną poznawczą, zachowaniem radzenia sobie oraz obciążeniem opiekuna, lękiem i depresją wśród opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie obciążenia opiekunów i zachowań opiekunów pacjentów z chorobą nowotworową. Udokumentowano, że nieprofesjonalni opiekunowie i osoby świadczące opiekę długoterminową nad pacjentami chorymi na raka otrzymują niewielkie przygotowanie, informacje lub wsparcie, aby pełnić swoją kluczową rolę. Dzięki temu badaniu badacze zidentyfikują związek między dysfunkcjami poznawczymi, odpornością, wsparciem społecznym, oceną poznawczą, zachowaniem radzenia sobie oraz obciążeniem opiekuna, lękiem i depresją wśród opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem. Wyniki tego badania pokierują przyszłymi badaniami interwencyjnymi w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów i poprawy wyników dla wielu osób opiekujących się członkami rodziny z rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba do tego badania będzie składać się z opiekunów osób chorych na raka. W celu zapisania kwalifikujących się opiekunów zostanie wykorzystany dobór dogodnych próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Samozwańczy główny opiekun pacjentów z chorobą nowotworową
  • Wspólne zamieszkanie z pacjentem
  • Zapewnienie minimum 4 godzin bezpośredniej opieki przez co najmniej 3 dni w tygodniu
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • Chęć udziału w wypełnianiu ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Profesjonalni lub płatni opiekunowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie rodzinni
Próba do tego badania będzie składać się z opiekunów pacjentów z rakiem. Kwalifikujące się osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz zgody, wezmą udział poprzez wypełnienie kwestionariuszy w formie papierowej lub elektronicznej.
Inny: Kwestionariusz
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w formie papierowej lub elektronicznej w ośrodku onkologicznym lub w zaciszu własnego domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie obciążenia opiekuna [ocena reakcji opiekuna (CRA)]
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między wynikami podskali obciążenia opiekuna a odpornością opiekuna, wsparciem społecznym i radzeniem sobie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali lęku i depresji [Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)]
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między lękiem opiekuna i wynikiem depresji a odpornością opiekuna, wsparciem społecznym i radzeniem sobie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
  • Główny śledczy: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JWCI-16-1201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj