Průzkumná studie zátěže pečovatelů mezi rodinnými pečovateli pacientů s rakovinou
10. listopadu 2020 aktualizováno: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Průzkumná studie zátěže pečovatelů mezi rodinnými pečovateli o pacienty s rakovinou
Tato studie se bude zabývat zátěží pečovatelů a chováním pečovatelů o pacienty s rakovinou.
Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé identifikují vztah mezi kognitivní dysfunkcí (měřenou jako zástupné hodnocení pečovatelem), odolností, sociální podporou, kognitivním hodnocením, chováním při zvládání a zátěží pečovatele, úzkostí a depresí mezi rodinnými pečovateli pacientů s rakovinou. .
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat zátěž pečovatelů a chování pečujících o pacienty s rakovinou.
Bylo zdokumentováno, že neprofesionální pečovatelé a poskytovatelé dlouhodobé péče pacientům s rakovinou dostávají malou přípravu, informace nebo podporu, aby mohli vykonávat svou životně důležitou roli.
Prostřednictvím této studie výzkumníci identifikují vztah mezi kognitivní dysfunkcí, odolností, sociální podporou, kognitivním hodnocením, zvládáním zátěže a zátěží pečovatele, úzkostí a depresí mezi rodinnými pečovateli pacientů s rakovinou.
Zjištění této studie nasměrují budoucí intervenční studie ke snížení zátěže pečovatelů a zlepšení výsledků u mnoha jedinců pečujících o rodinné příslušníky s rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek pro tuto studii budou tvořit pečovatelé osob s rakovinou.
K zápisu způsobilých pečovatelů bude použit výběrový vzorek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Samoidentifikovaný primární pečovatel o pacienty s rakovinou
- Spolubydlení s pacientem
- Poskytování minimálně 4 hodin přímé péče po dobu minimálně 3 dnů v týdnu
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
- Ochota podílet se na vyplňování průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Profesionální nebo placení pečovatelé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodinní pečovatelé
Vzorek pro tuto studii budou tvořit pečovatelé pacientů s rakovinou.
Způsobilé subjekty, které souhlasí s účastí ve výzkumné studii a podepíší formulář souhlasu, se zúčastní vyplněním papírových a tužkových nebo elektronických dotazníků.
|
Účastníci vyplní papírové a tužkové nebo elektronické dotazníky v onkologickém centru nebo v soukromí svého domova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre zátěže pečovatele [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Časové okno: 1 rok
|
Vztah mezi skóre subškály zátěže pečovatele a odolností pečovatele, sociální podporou a copingem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre úzkosti a deprese [Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)]
Časové okno: 1 rok
|
Vztah mezi skóre úzkosti a deprese pečovatele a odolností pečovatele, sociální podporou a zvládáním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JWCI-16-1201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .