Исследовательское исследование бремени лиц, осуществляющих уход, среди членов семей, осуществляющих уход за больными раком
10 ноября 2020 г. обновлено: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
В этом исследовании будет рассмотрено бремя лиц, осуществляющих уход, и поведение лиц, осуществляющих уход за больными раком, совладания с ним.
В рамках этого исследования исследователи выявят взаимосвязь между когнитивной дисфункцией (измеряемой лицом, осуществляющим уход), устойчивостью, социальной поддержкой, когнитивной оценкой, совладающим поведением и нагрузкой лица, осуществляющего уход, тревогой и депрессией среди лиц, ухаживающих за больными раком. .
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение бремени лиц, осуществляющих уход, и поведения лиц, осуществляющих уход за больными раком, совладания с ним.
Документально подтверждено, что непрофессиональные лица, ухаживающие за больными раком, и поставщики долгосрочного ухода получают мало подготовки, информации или поддержки для выполнения своей жизненно важной роли.
В рамках этого исследования исследователи выявят взаимосвязь между когнитивной дисфункцией, устойчивостью, социальной поддержкой, когнитивной оценкой, совладающим поведением и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, тревогой и депрессией среди членов семьи, осуществляющих уход за больными раком.
Результаты этого исследования направят будущие интервенционные исследования на снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и улучшение результатов для многих людей, ухаживающих за членами семьи, больными раком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка для этого исследования будет состоять из лиц, осуществляющих уход за больными раком.
Для отбора подходящих опекунов будет использоваться удобная выборка.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Самоназначенный основной опекун больных раком
- Совместное проживание с пациентом
- Предоставление не менее 4 часов непосредственного ухода не менее 3 дней в неделю
- Способен говорить, читать и понимать по-английски
- Готов участвовать в заполнении опросов
Критерий исключения:
- Профессиональные или оплачиваемые сиделки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семейные опекуны
Выборка для этого исследования будет состоять из лиц, осуществляющих уход за больными раком.
Подходящие субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму согласия, будут участвовать, заполнив бумажные и карандашные или электронные анкеты.
|
Участники будут заполнять бумажные и карандашные или электронные анкеты в онкологическом центре или в уединении у себя дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в балле бремени опекуна [Оценка реакции опекуна (CRA)]
Временное ограничение: 1 год
|
Взаимосвязь между баллами подшкалы бремени опекуна и устойчивостью опекуна, социальной поддержкой и преодолением трудностей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале тревоги и депрессии [Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)]
Временное ограничение: 1 год
|
Взаимосвязь между тревожностью и депрессией лица, осуществляющего уход, и устойчивостью лица, осуществляющего уход, социальной поддержкой и преодолением трудностей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Главный следователь: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JWCI-16-1201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .