Un estudio exploratorio de la carga del cuidador entre cuidadores familiares de pacientes con cáncer
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Un estudio exploratorio de la carga del cuidador entre los cuidadores familiares de pacientes con cáncer
Este estudio analizará la carga del cuidador y el comportamiento de afrontamiento de los cuidadores de pacientes con cáncer.
A través de este estudio, los investigadores identificarán la relación entre la disfunción cognitiva (medida como una calificación indirecta por parte del cuidador), la resiliencia, el apoyo social, la evaluación cognitiva, el comportamiento de afrontamiento y la carga, la ansiedad y la depresión del cuidador entre los cuidadores familiares de pacientes con cáncer. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar la carga del cuidador y el comportamiento de afrontamiento de los cuidadores de pacientes con cáncer.
Se ha documentado que los cuidadores no profesionales y los proveedores de atención a largo plazo de pacientes con cáncer reciben poca preparación, información o apoyo para desempeñar su función vital.
A través de este estudio, los investigadores identificarán la relación entre la disfunción cognitiva, la resiliencia, el apoyo social, la evaluación cognitiva, el comportamiento de afrontamiento y la carga, la ansiedad y la depresión del cuidador entre los cuidadores familiares de pacientes con cáncer.
Los hallazgos de este estudio orientarán los futuros estudios de intervención para reducir la carga del cuidador y mejorar los resultados para las muchas personas que cuidan a familiares con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra para este estudio estará compuesta por cuidadores de personas con cáncer.
Se utilizará un muestreo de conveniencia para inscribir a los cuidadores elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cuidador principal autoidentificado de pacientes con cáncer
- Co-residencia con el paciente
- Proporcionar un mínimo de 4 horas de atención directa durante al menos 3 días a la semana
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
- Dispuesto a participar en la realización de encuestas.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores profesionales o pagados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuidadores familiares
La muestra para este estudio estará compuesta por cuidadores de pacientes con cáncer.
Los sujetos elegibles que acepten participar en el estudio de investigación y firmen el formulario de consentimiento participarán completando cuestionarios en papel y lápiz o electrónicos.
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Los participantes completarán cuestionarios en papel y lápiz o electrónicos en el centro oncológico o en la privacidad de sus propios hogares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la carga del cuidador [Evaluación de la reacción del cuidador (CRA)]
Periodo de tiempo: 1 año
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Relación entre las puntuaciones de la subescala de carga del cuidador y la resiliencia, el apoyo social y el afrontamiento del cuidador
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de ansiedad y depresión [Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)]
Periodo de tiempo: 1 año
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Relación entre la puntuación de ansiedad y depresión del cuidador y la resiliencia, el apoyo social y el afrontamiento del cuidador
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Investigador principal: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JWCI-16-1201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .