- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03069105
En utforskande studie av vårdgivares börda bland familjevårdare för patienter med cancer
10 november 2020 uppdaterad av: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
En utforskande studie av vårdgivares börda bland familjevårdare för cancerpatienter
Denna studie kommer att titta på vårdgivares börda och hanteringsbeteendet hos vårdgivare till patienter med cancer.
Genom denna studie kommer utredarna att identifiera sambandet mellan kognitiv dysfunktion (mätt som ett proxyvärde av vårdgivaren), motståndskraft, socialt stöd, kognitiv bedömning, hanteringsbeteende och vårdgivares börda, ångest och depression bland familjevårdare till patienter med cancer .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utforska vårdgivarnas börda och hanteringsbeteendet hos vårdgivare till patienter med cancer.
Det har dokumenterats att icke-professionella vårdgivare och långtidsvårdare till patienter med cancer får lite förberedelser, information eller stöd för att utföra sin viktiga roll.
Genom denna studie kommer utredarna att identifiera sambandet mellan kognitiv dysfunktion, motståndskraft, socialt stöd, kognitiv bedömning, coping-beteende och vårdgivares börda, ångest och depression bland familjevårdare till patienter med cancer.
Resultaten av denna studie kommer att styra framtida interventionsstudier för att minska vårdgivarnas börda och förbättra resultaten för de många individer som tar hand om familjemedlemmar med cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet för denna studie kommer att bestå av vårdgivare till personer med cancer.
Ett bekvämlighetsprov kommer att användas för att registrera kvalificerade vårdgivare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Självidentifierad primärvårdare för patienter med cancer
- Samboende med patienten
- Ge minst 4 timmars direktvård under minst 3 dagar i veckan
- Kunna tala, läsa och förstå engelska
- Vill gärna delta i slutförandet av undersökningar
Exklusions kriterier:
- Professionella eller betalda vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familjevårdare
Urvalet för denna studie kommer att bestå av vårdgivare till patienter med cancer.
Berättigade försökspersoner som samtycker till att delta i forskningsstudien och underteckna samtyckesformuläret kommer att delta genom att fylla i papper och penna eller elektroniska frågeformulär.
|
Deltagarna kommer att fylla i papper och penna eller elektroniska frågeformulär på cancercentret eller i avskildhet i sina egna hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Caregiver Burden Score [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Tidsram: 1 år
|
Relation mellan vårdgivarbördans subskalapoäng och vårdgivarens motståndskraft, socialt stöd och coping
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ångest- och depressionspoäng [Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS)]
Tidsram: 1 år
|
Relation mellan vårdgivarens ångest och depressionspoäng och vårdgivarens motståndskraft, socialt stöd och coping
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Huvudutredare: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (Faktisk)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JWCI-16-1201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .