En utforskende studie av omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner til pasienter med kreft
10. november 2020 oppdatert av: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
En utforskende studie av omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner for kreftpasienter
Denne studien vil se på omsorgsbyrden og mestringsatferden til omsorgspersoner for pasienter med kreft.
Gjennom denne studien vil etterforskerne identifisere forholdet mellom kognitiv dysfunksjon (målt som en proxy-vurdering av omsorgspersonen), motstandsdyktighet, sosial støtte, kognitiv vurdering, mestringsatferd og omsorgsbyrde, angst og depresjon blant pårørende til pasienter med kreft. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utforske omsorgsbyrden og mestringsatferden til omsorgspersoner for pasienter med kreft.
Det er dokumentert at ikke-profesjonelle omsorgspersoner og langtidspleiere til pasienter med kreft får lite forberedelser, informasjon eller støtte til å utføre sin vitale rolle.
Gjennom denne studien vil etterforskerne identifisere sammenhengen mellom kognitiv dysfunksjon, motstandskraft, sosial støtte, kognitiv vurdering, mestringsatferd, og omsorgsbyrde, angst og depresjon blant pårørende til pasienter med kreft.
Funnene i denne studien vil lede fremtidige intervensjonsstudier for å redusere omsorgsbyrden og forbedre resultatene for de mange individene som tar seg av familiemedlemmer med kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Forente stater, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget for denne studien vil bestå av omsorgspersoner til personer med kreft.
En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å registrere kvalifiserte omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Selvidentifisert primæromsorgsperson for pasienter med kreft
- Sambo med pasienten
- Gi minimum 4 timers direkte omsorg i minst 3 dager per uke
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk
- Villig til å delta i gjennomføring av undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Profesjonelle eller betalte omsorgspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Familieomsorgspersoner
Utvalget for denne studien vil bestå av omsorgspersoner til pasienter med kreft.
Kvalifiserte personer som godtar å delta i forskningsstudien og signere samtykkeskjemaet vil delta ved å fylle ut papir og blyant eller elektroniske spørreskjemaer.
|
Deltakerne vil fylle ut papir og blyant eller elektroniske spørreskjemaer på kreftsenteret eller i privatlivet i sitt eget hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Caregiver Burden Score [Caregiver Reaction Assessment (CRA)]
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom underskala skårer for omsorgsbyrde og omsorgspersonresiliens, sosial støtte og mestring
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i angst- og depresjonspoeng [Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)]
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom omsorgspersonens angst og depresjonsscore og omsorgspersonens motstandskraft, sosial støtte og mestring
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JWCI-16-1201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .