Um estudo exploratório da sobrecarga do cuidador entre cuidadores familiares de pacientes com câncer
10 de novembro de 2020 atualizado por: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Este estudo analisará a sobrecarga do cuidador e o comportamento de enfrentamento dos cuidadores de pacientes com câncer.
Por meio deste estudo, os pesquisadores identificarão a relação entre disfunção cognitiva (medida como uma classificação substituta pelo cuidador), resiliência, apoio social, avaliação cognitiva, comportamento de enfrentamento e sobrecarga, ansiedade e depressão do cuidador entre cuidadores familiares de pacientes com câncer .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a sobrecarga do cuidador e o comportamento de enfrentamento dos cuidadores de pacientes com câncer.
Foi documentado que cuidadores não profissionais e prestadores de cuidados de longo prazo para pacientes com câncer recebem pouca preparação, informação ou apoio para desempenhar seu papel vital.
Por meio deste estudo, os pesquisadores identificarão a relação entre disfunção cognitiva, resiliência, apoio social, avaliação cognitiva, comportamento de enfrentamento e sobrecarga, ansiedade e depressão do cuidador entre cuidadores familiares de pacientes com câncer.
As descobertas deste estudo direcionarão futuros estudos de intervenção para reduzir a sobrecarga do cuidador e melhorar os resultados para muitos indivíduos que cuidam de familiares com câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra deste estudo será composta por cuidadores de pessoas com câncer.
Uma amostragem de conveniência será usada para inscrever cuidadores elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Cuidador primário autoidentificado de pacientes com câncer
- Co-residência com o paciente
- Fornecer um mínimo de 4 horas de cuidado direto por pelo menos 3 dias por semana
- Capaz de falar, ler e entender inglês
- Disposto a participar da conclusão de pesquisas
Critério de exclusão:
- Cuidadores profissionais ou pagos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidadores familiares
A amostra para este estudo será composta por cuidadores de pacientes com câncer.
Os indivíduos elegíveis que concordarem em participar do estudo de pesquisa e assinarem o formulário de consentimento participarão preenchendo papel e lápis ou questionários eletrônicos.
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Os participantes irão preencher papel e lápis ou questionários eletrônicos no centro de câncer ou na privacidade de suas próprias casas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Pontuação de Sobrecarga do Cuidador [Avaliação da Reação do Cuidador (CRA)]
Prazo: 1 ano
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Relação entre os escores da subescala de sobrecarga do cuidador e resiliência, apoio social e enfrentamento do cuidador
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação de ansiedade e depressão [Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)]
Prazo: 1 ano
|
Relação entre escore de ansiedade e depressão do cuidador e resiliência, apoio social e enfrentamento do cuidador
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Investigador principal: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JWCI-16-1201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .