- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03069105
Eine explorative Studie zur Belastung der Pflegekräfte bei pflegenden Angehörigen von Krebspatienten
10. November 2020 aktualisiert von: Marlon Garzo Saria, Saint John's Cancer Institute
Diese Studie wird sich mit der Belastung der Pflegekräfte und dem Bewältigungsverhalten der Pflegekräfte von Krebspatienten befassen.
Durch diese Studie werden die Forscher die Beziehung zwischen kognitiver Dysfunktion (gemessen als Proxy-Bewertung durch die Pflegekraft), Belastbarkeit, sozialer Unterstützung, kognitiver Bewertung, Bewältigungsverhalten und Pflegebelastung, Angst und Depression bei pflegenden Angehörigen von Krebspatienten identifizieren .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Pflegebelastung und das Bewältigungsverhalten von Pflegekräften von Krebspatienten zu untersuchen.
Es wurde dokumentiert, dass nicht professionelle Pflegekräfte und Langzeitpfleger von Krebspatienten wenig Vorbereitung, Informationen oder Unterstützung erhalten, um ihre wichtige Rolle zu erfüllen.
Durch diese Studie werden die Forscher die Beziehung zwischen kognitiver Dysfunktion, Belastbarkeit, sozialer Unterstützung, kognitiver Bewertung, Bewältigungsverhalten und Belastung durch die Pflegekraft, Angst und Depression bei pflegenden Angehörigen von Krebspatienten identifizieren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zukünftige Interventionsstudien leiten, um die Belastung der Pflegekräfte zu verringern und die Ergebnisse für die vielen Personen zu verbessern, die Familienmitglieder mit Krebs pflegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
- EndBrainCancer Initiative/Chris Elliott Fund
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe für diese Studie besteht aus Betreuern von Personen mit Krebs.
Eine Stichprobenentnahme wird verwendet, um berechtigte Pflegekräfte anzumelden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Selbst identifizierte primäre Bezugsperson von Patienten mit Krebs
- Gemeinsame Unterbringung beim Patienten
- Bereitstellung von mindestens 4 Stunden direkter Pflege an mindestens 3 Tagen pro Woche
- Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Bereit, an der Durchführung von Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Professionelle oder bezahlte Pflegekräfte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Familienbetreuer
Die Stichprobe für diese Studie wird aus Betreuern von Krebspatienten bestehen.
Geeignete Probanden, die sich bereit erklären, an der Forschungsstudie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nehmen teil, indem sie Papier- und Bleistift- oder elektronische Fragebögen ausfüllen.
|
Die Teilnehmer füllen Papier- und Bleistift- oder elektronische Fragebögen im Krebszentrum oder in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Belastungswerts der Pflegekraft [Beurteilung der Reaktion der Pflegekraft (CRA)]
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zusammenhang zwischen den Subskalenwerten für die Belastung der Pflegeperson und der Belastbarkeit der Pflegeperson, der sozialen Unterstützung und der Bewältigung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Angst- und Depressions-Scores [Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)]
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zusammenhang zwischen dem Angst- und Depressions-Score der Pflegeperson und der Resilienz der Pflegeperson, sozialer Unterstützung und Bewältigung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Santosh Kesari, MD PhD, Saint John's Cancer Institute
- Hauptermittler: Marlon G Saria, PhD RN FAAN, John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saria MG, Nyamathi A, Phillips LR, Stanton AL, Evangelista L, Kesari S, Maliski S. The Hidden Morbidity of Cancer: Burden in Caregivers of Patients with Brain Metastases. Nurs Clin North Am. 2017 Mar;52(1):159-178. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.002.
- Saria MG, Courchesne N, Evangelista L, Carter J, MacManus DA, Gorman MK, Nyamathi AM, Phillips LR, Piccioni D, Kesari S, Maliski S. Cognitive dysfunction in patients with brain metastases: influences on caregiver resilience and coping. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00520-016-3517-3. Epub 2016 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JWCI-16-1201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .