Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af IMCgp100 versus investigator valg i avanceret uveal melanom

4. marts 2026 opdateret af: Immunocore Ltd

Et fase II randomiseret, åbent, multicenter-studie af sikkerheden og effektiviteten af ​​IMCgp100 sammenlignet med investigatorvalg hos HLA-A*0201-positive patienter med tidligere ubehandlet avanceret uveal melanom

At evaluere den samlede overlevelse af HLA-A*0201 positive voksne patienter med tidligere ubehandlet fremskreden UM, der modtager IMCgp100 sammenlignet med Investigators valg af dacarbazin, ipilimumab eller pembrolizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase II-studie er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​IMCgp100 sammenlignet med Investigator's Choice (dacarbazin, ipilimumab eller pembrolizumab) hos HLA-A*0201 positive voksne patienter med fremskreden UM behandlet i første linje uden tidligere systemisk eller lever- rettet kemo-, radio- eller immunterapi administreret i fremskreden tilstand (forudgående kirurgisk resektion af levermetastaser og adjuverende systemisk terapi er acceptable). Sammenligning af IMCgp100-effektivitetsresultaterne i dette fase II-studie vil blive foretaget med den samtidig randomiserede arm (Investigator's Choice) med et primært endepunkt for samlet overlevelse (OS) og sekundært effektendepunkt for progressionsfri overlevelse (PFS), objektiv responsrate ( ORR), varighed af respons (DOR) og sygdomskontrolrate (DCR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

378

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Saint Vincents Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Central Adelaide Local Health Network, Royal Adelaide Hospital Cancer Center
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Institut Roi Albert II Cliniques Universitaires St-Luc
      • Brussels, Belgien
        • Universite Catholique de Louvain Centre du Cancer, Medical Oncology
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Portland Providence Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 6189
        • Centre Atoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333
        • LUMC Medical Oncology
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione ICCRS
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione "G. Pascale" - UOC Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Federal State Budget Institution National Medical Research Center of Oncology
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University of Zurich Hospital
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • ES-Spain
      • L'Hospitalet de Llobregat, ES-Spain, Spanien, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet
      • Madrid, ES-Spain, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santiago de Compostela, ES-Spain, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, ES-Spain, Spanien, 46014
        • Hospital Universitario General de Valencia
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200/12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Tyskland
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University of Hamburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
      • Munich, Tyskland, 80337
        • Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Dermatologie und Venerologie
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Kyiv, Ukraine, 02094
        • Kyiv Munitipal Hospital
      • Uzhhorod, Ukraine, 8800
        • Uzhhorod Central City Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
  2. Evne til at give og forstå skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk UM

  4. Skal opfylde følgende kriterier relateret til tidligere behandling:

    • Ingen forudgående systemisk terapi i metastatisk eller avanceret indstilling, inklusive kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi
    • Ingen tidligere regional, leverrettet terapi inklusive kemoterapi, strålebehandling eller embolisering
    • Forudgående kirurgisk resektion af oligometastatisk sygdom er tilladt
    • Forudgående neoadjuverende eller adjuverende terapi er tilladt forudsat administreret i helbredende omgivelser hos patienter med lokaliseret sygdom. Patienter må ikke genbehandles med en Investigator's Choice-terapi, der blev administreret som adjuverende eller neoadjuverende behandling. Derudover bør patienter, der har modtaget nivolumab som tidligere adjuverende/neoadjuverende behandling, ikke modtage pembrolizumab som Investigator's Choice-behandling.
  5. HLA A*0201 positiv ved central assay
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 ved screening
  7. Patienter har målbar sygdom eller ikke-målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1
  8. Alle andre relevante medicinske tilstande skal efter investigators mening være velbehandlede og stabile i mindst 28 dage før første administration af forsøgslægemidlet

Eksklusionskriterier

  1. Laboratorieværdier uden for området
  2. Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaksi) over for andre biologiske lægemidler eller monoklonale antistoffer
  3. Klinisk signifikant hjertesygdom eller nedsat hjertefunktion,
  4. Tilstedeværelse af symptomatiske eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller CNS-metastaser, der kræver doser af kortikosteroider inden for de foregående 3 uger for at studere dag 1. Patienter med hjernemetastaser er kvalificerede, hvis læsioner er blevet behandlet med lokaliseret terapi, og der ikke er beviser af PD i mindst 4 uger ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  5. Aktiv infektion, der kræver systemisk antibiotikabehandling. Patienter, der har behov for systemisk antibiotika for infektion, skal have afsluttet behandlingen mindst 1 uge før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  6. Kendt historie med human immundefektvirusinfektion (HIV). Testning for HIV-status er ikke nødvendig, medmindre det er klinisk indiceret
  7. Aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion i henhold til institutionel protokol. Testning for HBV- eller HCV-status er ikke nødvendig, medmindre det er klinisk indiceret, eller patienten har en historie med HBV- eller HCV-infektion
  8. Ondartet sygdom, bortset fra den, der behandles i denne undersøgelse. Undtagelser fra denne udelukkelse omfatter følgende: maligniteter, der blev behandlet kurativt og ikke er vendt tilbage inden for 2 år før undersøgelsesbehandlingen; fuldstændig resekeret basalcelle- og pladecellehudkræft; enhver malignitet, der anses for at være indolent, og som aldrig har krævet behandling; og fuldstændigt resekeret carcinom in situ af enhver type
  9. Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens eller sponsorens vurdering ville forhindre patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer, overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer eller fortolkning af undersøgelsesresultater
  10. Patienter, der får systemisk steroidbehandling eller anden systemisk immunsuppressiv medicin på et hvilket som helst dosisniveau, da disse kan interferere med undersøgelsesbehandlingens virkningsmekanisme. Lokale steroidbehandlinger (f.eks. øre-, oftalmisk, intraartikulær eller inhaleret medicin) er acceptable
  11. Anamnese med binyrebarkinsufficiens
  12. Anamnese med interstitiel lungesygdom
  13. Anamnese med pneumonitis, der krævede kortikosteroidbehandling eller aktuel pneumonitis
  14. Anamnese med colitis eller inflammatorisk tarmsygdom
  15. Større operation inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet (minimalt invasive procedurer såsom bronkoskopi, tumorbiopsi, indsættelse af en central venøs adgangsanordning og indsættelse af en ernæringssonde betragtes ikke som større operationer og er ikke udelukkende)
  16. Strålebehandling inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet, med undtagelse af palliativ strålebehandling til et begrænset område, såsom til behandling af knoglesmerter eller en fokalt smertefuld tumormasse
  17. Anvendelse af hæmatopoietiske kolonistimulerende vækstfaktorer (f.eks. G-CSF, GM-CSF, M-CSF) ≤ 2 uger før start af studielægemidlet. Et erythroid-stimulerende middel er tilladt, så længe det blev påbegyndt mindst 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, og patienten ikke er afhængig af transfusion af røde blodlegemer
  18. Gravide, sandsynligvis gravide eller ammende kvinder (hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter undfangelse og indtil graviditetens ophør)
  19. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger højeffektiv prævention under undersøgelsesbehandlingen (defineret i afsnit 6.7), og skal acceptere at fortsætte med at bruge sådanne. forholdsregler i 6 måneder efter den endelige dosis af forsøgsproduktet; ophør af prævention efter dette punkt bør drøftes med en ansvarlig læge. Meget effektive præventionsmetoder er beskrevet i afsnit 6.7
  20. Mandlige patienter skal være kirurgisk sterile eller bruge dobbeltbarriere præventionsmetoder fra indskrivning til behandling og i 6 måneder efter administration af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  21. Patienter, der er på institution på grund af officiel eller retslig kendelse.
  22. Patienter, som er investigator eller enhver underinvestigator, forskningsassistent, farmaceut, undersøgelseskoordinator eller andet personale heraf, direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen.
  23. Kontraindikation for behandling med Investigator's Choice-alternativer (dacarbazin, ipilimumab og pembrolizumab) i henhold til gældende mærkning. Patienten kan have en kontraindikation til 1 eller 2 af valgene, hvis han/hun er kandidat til dosering med mindst 1 Investigator's Choice og opfylder alle andre undersøgelsesberettigelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMCgp100 (tebentafusp, Kimmtrak)
Biologisk:IMCgp100 (opløselig gp 100-specifik T-cellereceptor med anti-CD3 scFV: IMCgp100)
Biologisk: IMCgp100
IMCgp100 skal administreres ved 20 mcg cyklus 1 dag1, derefter 30 mcg cyklus 1 dag 8, derefter 68 mcg cyklus 1 dag 15 og ugentlig derefter ved IV-infusion over 15 minutter indtil bekræftet sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Aktiv komparator: Efterforskerens valg

1 af 3 Investigator's Choice muligheder: Systemisk Dacarbazin

1 af 3 Investigator's Choice muligheder: Systemisk Ipilimumab

1 af 3 Investigator's Choice muligheder: Systemisk Pembrolizumab
Medicin: Dacarbazin
Dacarbazin skal administreres med 1.000 mg/m2 af legemsoverfladeareal IV-infusion hver 3. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Andre navne:
  • DIC
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Imidazol Carboxamid
Biologisk: Ipilimumab
Ipilimumab skal administreres med 3 mg/kg IV infusion over 90 minutter hver 3. uge i i alt 4 behandlinger
Andre navne:
  • Yervoy
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab skal administreres ved 2 mg/kg IV infusion op til maksimalt 200 mg administreret intravenøst ​​over 30 minutter hver 3. uge eller 200 mg fast dosis administreret intravenøst ​​hver 3. uge, hvor det er godkendt lokalt indtil bekræftet sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Andre navne:
  • Keytruda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til skæringsdatoen for data 13. oktober 2020; median opfølgningsvarighed var 14,1 måneder.
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til dato for død på grund af en hvilken som helst årsag.
Fra randomisering til skæringsdatoen for data 13. oktober 2020; median opfølgningsvarighed var 14,1 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed: Antal deltagere med behandlingsudviklede bivirkninger
Tidsramme: Sikkerheden blev vurderet ud fra informeret samtykke gennem 90 dage efter endt behandling, op til 36 måneder.
Sikkerhed blev defineret som antallet af deltagere med uønskede hændelser i behandlingen, herunder laboratorieabnormiteter, EKG-ændringer og/eller fysiske undersøgelsesfund.
Sikkerheden blev vurderet ud fra informeret samtykke gennem 90 dage efter endt behandling, op til 36 måneder.
Effektivitet: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: PFS blev vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 36 måneder.
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression (RECIST v1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
PFS blev vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression eller død, op til 36 måneder.
Livskvalitet: Ændring fra baseline i EQ-5D,5L domæneresultater
Tidsramme: EQ-5D,5L blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
Generel helbredstilstand blev vurderet ved hjælp af EQ-5D,5L spørgeskemaet, som omfatter fem dimensioner (5D): mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 scoringsniveauer, hvor 1 indikerer en bedre helbredstilstand (ingen problemer) og 3 indikerer en dårligere helbredstilstand. En positiv ændring indikerer forbedring.
EQ-5D,5L blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
Livskvalitet: Ændring fra baseline i EQ-5D Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: EQ-5D,5L VAS blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
EQ-5D VAS-score registrerer deltagerens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand og 100 er den bedst tænkelige helbredstilstand. En positiv ændring indikerer forbedring.
EQ-5D,5L VAS blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
Livskvalitet: Ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global Health Status
Tidsramme: EORTC QLQ-C30 blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
Global sundhedsstatus og livskvalitet blev vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet. Scoreintervallet for EORTC QLQ-C30 er fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktion og bedre global sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet. En positiv ændring indikerer forbedring.
EORTC QLQ-C30 blev vurderet ved baseline (cyklus 1 dag 1) og på dag 1 i hver anden cyklus til cyklus 5 dag 1, hver fjerde cyklus derefter, begyndende med cyklus 9 dag 1 og afslutning af behandling (EOT), op til 36 måneder. Hver cyklus er 21 dage.
Farmakokinetik (PK): Tebentafusp-koncentration
Tidsramme: PK-koncentrationer blev vurderet før dosis, afslutning af infusion og når som helst i 12 til 24 timers vinduet efter afslutning af infusionen i cyklus 1 på dag 1, 8 og 15.
Serum PK-koncentrationer af tebentafusp blev opsamlet over tid.
PK-koncentrationer blev vurderet før dosis, afslutning af infusion og når som helst i 12 til 24 timers vinduet efter afslutning af infusionen i cyklus 1 på dag 1, 8 og 15.
Effektivitet: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: ORR vil blive vurderet, efter at hver deltager har haft mindst 3 vurderinger, udført hver 3. måned, op til 5,5 år.
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som andelen af ​​patienter, der opnår en objektiv respons (RECIST v1.1).
ORR vil blive vurderet, efter at hver deltager har haft mindst 3 vurderinger, udført hver 3. måned, op til 5,5 år.
Effektivitet: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: DOR vil blive vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 5,5 år.
Varighed af respons (DOR) er defineret som tiden fra første dokumenterede objektive respons (RECIST v1.1) til datoen for dokumenteret sygdomsprogression.
DOR vil blive vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression, vurderet op til 5,5 år.
Effektivitet: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: DCR vil blive vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression, op til 5,5 år.
Disease Control Rate (DCR) er defineret som andelen af ​​patienter med enten objektiv respons eller stabil sygdom (RECIST v1.1)
DCR vil blive vurderet hver 3. måned fra randomisering til sygdomsprogression, op til 5,5 år.
Farmakokinetik: Hyppighed af anti-IMCgp100 antistofdannelse
Tidsramme: Der vil blive udført ca. 5 vurderinger mellem første dosis af IMCgp100 og afslutningen af ​​behandlingen, vurderet op til 5,5 år.
Der vil blive udført ca. 5 vurderinger mellem første dosis af IMCgp100 og afslutningen af ​​behandlingen, vurderet op til 5,5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunocore Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Immunocore Medical Information, Immunocore Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMCgp100-202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Kliniske forsøg med IMCgp100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner