Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av IMCgp100 versus etterforskervalg ved avansert uveal melanom

4. mars 2026 oppdatert av: Immunocore Ltd

En fase II randomisert, åpen, multisenterstudie av sikkerheten og effekten av IMCgp100 sammenlignet med etterforskervalg hos HLA-A*0201 positive pasienter med tidligere ubehandlet avansert uveal melanom

For å evaluere den totale overlevelsen til HLA-A*0201 positive voksne pasienter med tidligere ubehandlet avansert UM som mottar IMCgp100 sammenlignet med Investigator's Choice av dacarbazin, ipilimumab eller pembrolizumab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase II-studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av IMCgp100 sammenlignet med Investigator's Choice (dacarbazin, ipilimumab eller pembrolizumab) hos HLA-A*0201 positive voksne pasienter med avansert UM behandlet i førstelinjebehandling uten tidligere systemisk eller lever- rettet kjemo-, radio- eller immunterapi administrert i avansert setting (forutgående kirurgisk reseksjon av levermetastaser og adjuvant systemisk terapi er akseptabelt). Sammenligning av IMCgp100-effektresultatene i denne fase II-studien vil bli gjort med den samtidig randomiserte armen (Investigator's Choice) med et primært endepunkt for total overlevelse (OS) og sekundære effektendepunkter for progresjonsfri overlevelse (PFS), objektiv responsrate ( ORR), varighet av respons (DOR) og sykdomskontrollrate (DCR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

378

Fase

  • Fase 2

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Saint Vincents Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Central Adelaide Local Health Network, Royal Adelaide Hospital Cancer Center
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Institut Roi Albert II Cliniques Universitaires St-Luc
      • Brussels, Belgia
        • Universite Catholique de Louvain Centre du Cancer, Medical Oncology
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Portland Providence Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Atoine Lacassagne
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut CURIE
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione ICCRS
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione "G. Pascale" - UOC Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333
        • LUMC Medical Oncology
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Russland
      • Moscow, Russland, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Federal State Budget Institution National Medical Research Center of Oncology
  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • ES-Spain
      • L'Hospitalet de Llobregat, ES-Spain, Spania, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet
      • Madrid, ES-Spain, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santiago de Compostela, ES-Spain, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, ES-Spain, Spania, 46014
        • Hospital Universitario General de Valencia
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University of Zurich Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200/12203
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Tyskland
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University of Hamburg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
      • Munich, Tyskland, 80337
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Dermatologie und Venerologie
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Kyiv, Ukraina, 02094
        • Kyiv Munitipal Hospital
      • Uzhhorod, Ukraina, 8800
        • Uzhhorod Central City Clinical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter alder ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke
  2. Evne til å gi og forstå skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer
  3. Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk UM

  4. Må oppfylle følgende kriterier knyttet til tidligere behandling:

    • Ingen tidligere systemisk terapi i metastatisk eller avansert setting inkludert kjemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi
    • Ingen tidligere regional, leverrettet terapi inkludert kjemoterapi, strålebehandling eller embolisering
    • Forutgående kirurgisk reseksjon av oligometastatisk sykdom er tillatt
    • Tidligere neoadjuvant eller adjuvant terapi er tillatt gitt administrert i kurativ setting hos pasienter med lokalisert sykdom. Pasienter kan ikke gjenbehandles med en Investigator's Choice-terapi som ble administrert som adjuvant eller neoadjuvant behandling. I tillegg bør ikke pasienter som har fått nivolumab som tidligere adjuvant/neoadjuvant behandling få pembrolizumab som Investigator's Choice-behandling.
  5. HLA A*0201 positiv ved sentral analyse
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 ved screening
  7. Pasienter har målbar sykdom eller ikke-målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1
  8. Alle andre relevante medisinske tilstander må være godt håndtert og stabile, etter etterforskerens mening, i minst 28 dager før første administrasjon av studiemedikamentet

Eksklusjonskriterier

  1. Laboratorieverdier utenfor området
  2. Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaksi) overfor andre biologiske legemidler eller monoklonale antistoffer
  3. Klinisk signifikant hjertesykdom eller nedsatt hjertefunksjon,
  4. Tilstedeværelse av symptomatiske eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS), eller CNS-metastaser som krever doser av kortikosteroider i løpet av de siste 3 ukene for å studere dag 1. Pasienter med hjernemetastaser er kvalifisert hvis lesjoner har blitt behandlet med lokalisert terapi og det er ingen bevis av PD i minst 4 uker ved magnetisk resonanstomografi (MRI) før den første dosen av studiemedikamentet
  5. Aktiv infeksjon som krever systemisk antibiotikabehandling. Pasienter som trenger systemisk antibiotika for infeksjon, må ha fullført behandlingen minst 1 uke før første dose av studiemedikamentet
  6. Kjent historie med humant immunsviktvirusinfeksjon (HIV). Testing for HIV-status er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert
  7. Aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon i henhold til institusjonsprotokoll. Testing for HBV- eller HCV-status er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert eller pasienten har en historie med HBV- eller HCV-infeksjon
  8. Ondartet sykdom, annet enn det som behandles i denne studien. Unntak fra denne eksklusjonen inkluderer følgende: maligniteter som ble behandlet kurativt og som ikke har gjentatt seg innen 2 år før studiebehandlingen; fullstendig resekert hudkreft i basalceller og plateepitel; enhver malignitet som anses å være indolent og som aldri har krevd terapi; og fullstendig resekert karsinom in situ av enhver type
  9. Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens vurdering ville forhindre pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn, overholdelse av kliniske studieprosedyrer eller tolkning av studieresultater
  10. Pasienter som får systemisk steroidbehandling eller annen systemisk immunsuppressiv medisin på alle dosenivåer, da disse kan forstyrre virkningsmekanismen til studiebehandlingen. Lokale steroidbehandlinger (f.eks. øre-, oftalmiske, intraartikulære eller inhalerte medisiner) er akseptable
  11. Anamnese med binyrebarksvikt
  12. Historie med interstitiell lungesykdom
  13. Anamnese med pneumonitt som krevde kortikosteroidbehandling eller nåværende pneumonitt
  14. Historie med kolitt eller inflammatorisk tarmsykdom
  15. Større operasjon innen 2 uker etter den første dosen av studiemedikamentet (minimalt invasive prosedyrer som bronkoskopi, tumorbiopsi, innsetting av en sentral venøs tilgangsanordning og innsetting av en ernæringssonde regnes ikke som større kirurgi og er ikke ekskluderende)
  16. Strålebehandling innen 2 uker etter første dose av studiemedikamentet, med unntak av palliativ strålebehandling til et begrenset felt, for eksempel for behandling av beinsmerter eller en fokalt smertefull tumormasse
  17. Bruk av hematopoetiske kolonistimulerende vekstfaktorer (f.eks. G-CSF, GM-CSF, M-CSF) ≤ 2 uker før oppstart av studiemedikamentet. Et erytroidstimulerende middel er tillatt så lenge det ble initiert minst 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen og pasienten ikke er avhengig av transfusjon av røde blodlegemer
  18. Gravide, sannsynligvis gravide eller ammende kvinner (hvor graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets slutt)
  19. Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive med en ikke-sterilisert mannlig partner, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker svært effektiv prevensjon under studiebehandlingen (definert i avsnitt 6.7), og må godta å fortsette å bruke slikt. forholdsregler i 6 måneder etter siste dose av forsøksproduktet; opphør av prevensjon etter dette punktet bør diskuteres med ansvarlig lege. Svært effektive prevensjonsmetoder er beskrevet i avsnitt 6.7
  20. Mannlige pasienter må være kirurgisk sterile eller bruke doble barriereprevensjonsmetoder fra innrullering til behandling og i 6 måneder etter administrering av siste dose av studiemedikamentet
  21. Pasienter som er på institusjon på grunn av offisiell eller rettslig ordre.
  22. Pasienter som er etterforsker eller en hvilken som helst underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator eller andre ansatte hos disse, direkte involvert i gjennomføringen av studien.
  23. Kontraindikasjon for behandling med Investigator's Choice-alternativer (dacarbazin, ipilimumab og pembrolizumab) i henhold til gjeldende merking. Pasienten kan ha en kontraindikasjon til 1 eller 2 av valgene hvis han/hun er en kandidat for dosering med minst 1 Investigator's Choice og oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMCgp100 (tebentafusp, Kimmtrak)
Biologisk:IMCgp100 (løselig gp 100-spesifikk T-cellereseptor med anti-CD3 scFV: IMCgp100)
Biologisk: IMCgp100
IMCgp100 skal administreres ved 20 mcg syklus 1 dag1, deretter 30 mcg syklus 1 dag 8, deretter 68 mcg syklus 1 dag 15 og ukentlig deretter ved IV-infusjon over 15 minutter til bekreftet sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Aktiv komparator: Etterforskerens valg

1 av 3 Investigator's Choice-alternativer: Systemisk Dacarbazin

1 av 3 Investigator's Choice-alternativer: Systemisk Ipilimumab

1 av 3 Investigator's Choice-alternativer: Systemisk Pembrolizumab
Legemiddel: Dakarbazin
Dacarbazin skal administreres med 1000 mg/m2 kroppsoverflateareal IV-infusjon hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Andre navn:
  • DIC
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Imidazol karboksamid
Biologisk: Ipilimumab
Ipilimumab skal administreres med 3 mg/kg IV infusjon over 90 minutter hver 3. uke i totalt 4 behandlinger
Andre navn:
  • Yervoy
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab skal administreres ved 2 mg/kg IV-infusjon opp til maksimalt 200 mg administrert intravenøst ​​over 30 minutter hver 3. uke eller 200 mg fast dose administrert intravenøst ​​hver 3. uke der godkjent lokalt inntil bekreftet sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Andre navn:
  • Keytruda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt: Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dataavskjæringsdatoen 13. oktober 2020; median oppfølgingsvarighet var 14,1 måneder.
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra randomisering til dataavskjæringsdatoen 13. oktober 2020; median oppfølgingsvarighet var 14,1 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet: Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events
Tidsramme: Sikkerheten ble vurdert fra informert samtykke gjennom 90 dager etter avsluttet behandling, opptil 36 måneder.
Sikkerhet ble definert som antall deltakere med uønskede hendelser i behandlingen, inkludert laboratorieavvik, EKG-endringer og/eller funn av fysiske undersøkelser.
Sikkerheten ble vurdert fra informert samtykke gjennom 90 dager etter avsluttet behandling, opptil 36 måneder.
Effekt: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: PFS ble vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, opptil 36 måneder.
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra randomisering til dato for progresjon (RECIST v1.1) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
PFS ble vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død, opptil 36 måneder.
Livskvalitet: Endring fra baseline i EQ-5D,5L domenepoeng
Tidsramme: EQ-5D,5L ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opp til 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
Generell helsestatus ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EQ-5D,5L, som inkluderer fem dimensjoner (5D): mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 poengnivåer, der 1 indikerer en bedre helsetilstand (ingen problemer) og 3 indikerer en dårligere helsetilstand. En positiv endring indikerer forbedring.
EQ-5D,5L ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opp til 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
Livskvalitet: Endring fra baseline i EQ-5D Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: EQ-5D,5L VAS ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opp til 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
EQ-5D VAS-poengsummen registrerer deltakerens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der 0 er den verst tenkelige helsetilstanden og 100 er den best tenkelige helsetilstanden. En positiv endring indikerer forbedring.
EQ-5D,5L VAS ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opp til 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
Livskvalitet: Endring fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global helsestatus
Tidsramme: EORTC QLQ-C30 ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opptil 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
Global helsestatus og livskvalitet ble vurdert ved hjelp av EORTC QLQ-C30 spørreskjema. Poengområdet for EORTC QLQ-C30 er fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon og bedre global helsestatus og helserelatert livskvalitet. En positiv endring indikerer forbedring.
EORTC QLQ-C30 ble vurdert ved baseline (syklus 1 dag 1) og på dag 1 av annenhver syklus til syklus 5 dag 1, hver fjerde syklus deretter, med start med syklus 9 dag 1 og behandlingsslutt (EOT), opptil 36 måneder. Hver syklus er 21 dager.
Farmakokinetikk (PK): Tebentafusp Konsentrasjon
Tidsramme: PK-konsentrasjoner ble vurdert før dose, ved slutten av infusjonen og når som helst i 12 til 24 timers vinduet etter fullført infusjon i syklus 1 på dag 1, 8 og 15.
Serum PK-konsentrasjoner av tebentafusp ble samlet over tid.
PK-konsentrasjoner ble vurdert før dose, ved slutten av infusjonen og når som helst i 12 til 24 timers vinduet etter fullført infusjon i syklus 1 på dag 1, 8 og 15.
Effektivitet: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: ORR vil bli vurdert etter at hver deltaker har hatt minst 3 vurderinger, utført hver 3. måned, opptil 5,5 år.
Objektiv responsrate (ORR) er definert som andelen pasienter som oppnår en objektiv respons (RECIST v1.1).
ORR vil bli vurdert etter at hver deltaker har hatt minst 3 vurderinger, utført hver 3. måned, opptil 5,5 år.
Effektivitet: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: DOR vil bli vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon, vurdert opp til 5,5 år.
Varighet av respons (DOR) er definert som tiden fra første dokumenterte objektive respons (RECIST v1.1) til datoen for dokumentert sykdomsprogresjon.
DOR vil bli vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon, vurdert opp til 5,5 år.
Effektivitet: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: DCR vil bli vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon, opptil 5,5 år.
Disease Control Rate (DCR) er definert som andelen pasienter med enten objektiv respons eller stabil sykdom (RECIST v1.1)
DCR vil bli vurdert hver 3. måned fra randomisering til sykdomsprogresjon, opptil 5,5 år.
Farmakokinetikk: Hyppighet av anti-IMCgp100-antistoffdannelse
Tidsramme: Omtrent 5 vurderinger vil bli utført mellom første dose av IMCgp100 og slutten av behandlingen, vurdert opp til 5,5 år.
Omtrent 5 vurderinger vil bli utført mellom første dose av IMCgp100 og slutten av behandlingen, vurdert opp til 5,5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immunocore Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Immunocore Medical Information, Immunocore Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMCgp100-202

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere