Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia de IMCgp100 versus escolha do investigador em melanoma uveal avançado

4 de março de 2026 atualizado por: Immunocore Ltd

Um estudo randomizado, aberto e multicêntrico de Fase II sobre a segurança e a eficácia do IMCgp100 em comparação com a escolha do investigador em pacientes positivos para HLA-A*0201 com melanoma uveal avançado não tratado anteriormente

Avaliar a sobrevida global de pacientes adultos positivos para HLA-A*0201 com UM avançado não tratado anteriormente recebendo IMCgp100 em comparação com a escolha do investigador de dacarbazina, ipilimumabe ou pembrolizumabe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de Fase II foi concebido para avaliar a segurança e a eficácia do IMCgp100 em comparação com o Investigator's Choice (dacarbazina, ipilimumabe ou pembrolizumabe) em pacientes adultos HLA-A*0201 positivos com UM avançado tratados em primeira linha sem tratamento sistêmico ou hepático prévio. quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia dirigidas administradas em situação avançada (ressecção cirúrgica prévia de metástases hepáticas e terapia sistêmica adjuvante são aceitáveis). A comparação dos resultados de eficácia do IMCgp100 neste estudo de Fase II será feita com o braço randomizado concomitante (Escolha do Investigador) com um desfecho primário de sobrevida global (OS) e desfechos secundários de eficácia de sobrevida livre de progressão (PFS), taxa de resposta objetiva ( ORR), duração da resposta (DOR) e taxa de controle da doença (DCR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

378

Estágio

  • Fase 2

Acesso expandido

Disponível fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12200/12203
        • Charite - Campus Benjamin Franklin
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Alemanha
        • University Hospital Essen
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University of Hamburg
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
      • Munich, Alemanha, 80337
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Dermatologie und Venerologie
  • Austrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Saint Vincents Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Central Adelaide Local Health Network, Royal Adelaide Hospital Cancer Center
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Institut Roi Albert II Cliniques Universitaires St-Luc
      • Brussels, Bélgica
        • Universite Catholique de Louvain Centre du Cancer, Medical Oncology
  • Canadá
      • Toronto, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • ES-Spain
      • L'Hospitalet de Llobregat, ES-Spain, Espanha, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - L'Hospitalet
      • Madrid, ES-Spain, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santiago de Compostela, ES-Spain, Espanha, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, ES-Spain, Espanha, 46014
        • Hospital Universitario General de Valencia
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Byers Eye Institute, Stanford University
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Portland Providence Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
  • França
      • Nice, França, 6189
        • Centre Atoine Lacassagne
      • Paris, França, 75005
        • Institut Curie
  • Holanda
      • Leiden, Holanda, 2333
        • LUMC Medical Oncology
  • Itália
      • Milan, Itália, 20133
        • Fondazione ICCRS
      • Napoli, Itália, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione "G. Pascale" - UOC Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
  • Rússia
      • Moscow, Rússia, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
      • Saint Petersburg, Rússia, 197758
        • Federal State Budget Institution National Medical Research Center of Oncology
  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • University of Zurich Hospital
  • Ucrânia
      • Dnipro, Ucrânia, 49102
        • Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Kyiv, Ucrânia, 02094
        • Kyiv Munitipal Hospital
      • Uzhhorod, Ucrânia, 8800
        • Uzhhorod Central City Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos no momento do consentimento informado
  2. Capacidade de fornecer e entender o consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo
  3. UM metastático confirmado histologicamente ou citologicamente

  4. Deve atender aos seguintes critérios relacionados ao tratamento anterior:

    • Nenhuma terapia sistêmica anterior no cenário metastático ou avançado, incluindo quimioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada
    • Nenhuma terapia prévia regional dirigida ao fígado, incluindo quimioterapia, radioterapia ou embolização
    • A ressecção cirúrgica prévia da doença oligometastática é permitida
    • A terapia neoadjuvante ou adjuvante prévia é permitida desde que administrada no cenário curativo em pacientes com doença localizada. Os pacientes não podem ser tratados novamente com uma terapia de escolha do investigador que foi administrada como tratamento adjuvante ou neoadjuvante. Além disso, os pacientes que receberam nivolumab como tratamento adjuvante/neoadjuvante anterior não devem receber pembrolizumab como terapia de escolha do investigador.
  5. HLA A*0201 positivo por ensaio central
  6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na triagem
  7. Os pacientes têm doença mensurável ou doença não mensurável de acordo com RECIST v1.1
  8. Todas as outras condições médicas relevantes devem ser bem administradas e estáveis, na opinião do investigador, por pelo menos 28 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão

  1. Valores laboratoriais fora do intervalo
  2. História de reações graves de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia) a outros medicamentos biológicos ou anticorpos monoclonais
  3. Doença cardíaca clinicamente significativa ou função cardíaca prejudicada,
  4. Presença de metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas ou não tratadas, ou metástases do SNC que requerem doses de corticosteroides nas 3 semanas anteriores ao estudo Dia 1. Pacientes com metástases cerebrais são elegíveis se as lesões tiverem sido tratadas com terapia localizada e não houver evidência de DP por pelo menos 4 semanas por ressonância magnética (MRI) antes da primeira dose do medicamento em estudo
  5. Infecção ativa requerendo antibioticoterapia sistêmica. Os pacientes que necessitam de antibióticos sistêmicos para infecção devem ter concluído a terapia pelo menos 1 semana antes da primeira dose do medicamento do estudo
  6. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). O teste para HIV não é necessário, a menos que clinicamente indicado
  7. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV) de acordo com o protocolo institucional. O teste para HBV ou HCV não é necessário, a menos que clinicamente indicado ou o paciente tenha histórico de infecção por HBV ou HCV
  8. Doença maligna, diferente daquela que está sendo tratada neste estudo. Exceções a esta exclusão incluem o seguinte: malignidades que foram tratadas curativamente e não recorreram dentro de 2 anos antes do tratamento do estudo; cânceres de pele basocelular e espinocelular completamente ressecados; qualquer malignidade considerada indolente e que nunca tenha necessitado de terapia; e carcinoma in situ completamente ressecado de qualquer tipo
  9. Qualquer condição médica que, no julgamento do investigador ou do patrocinador, impeça a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança, conformidade com os procedimentos do estudo clínico ou interpretação dos resultados do estudo
  10. Pacientes recebendo terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outro medicamento imunossupressor sistêmico em qualquer nível de dosagem, pois estes podem interferir no mecanismo de ação do tratamento do estudo. Terapias locais com esteróides (por exemplo, medicamentos óticos, oftálmicos, intra-articulares ou inalatórios) são aceitáveis
  11. História de insuficiência adrenal
  12. História de doença pulmonar intersticial
  13. História de pneumonite que necessitou de tratamento com corticosteroides ou pneumonite atual
  14. Histórico de colite ou doença inflamatória intestinal
  15. Cirurgia de grande porte dentro de 2 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo (procedimentos minimamente invasivos, como broncoscopia, biópsia de tumor, inserção de um dispositivo de acesso venoso central e inserção de um tubo de alimentação não são considerados cirurgia de grande porte e não são excludentes)
  16. Radioterapia dentro de 2 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo, com exceção da radioterapia paliativa para um campo limitado, como para o tratamento de dor óssea ou uma massa tumoral dolorosa focalmente
  17. Uso de fatores de crescimento estimuladores de colônias hematopoiéticas (por exemplo, G-CSF, GM-CSF, M-CSF) ≤ 2 semanas antes do início do medicamento do estudo. Um agente estimulante de eritróides é permitido desde que tenha sido iniciado pelo menos 2 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo e o paciente não seja dependente de transfusão de glóbulos vermelhos
  18. Mulheres grávidas, com probabilidade de engravidar ou lactantes (onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação)
  19. Mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas com um parceiro masculino não esterilizado, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento do estudo (definido na Seção 6.7) e devem concordar em continuar usando tais métodos precauções por 6 meses após a dose final do produto experimental; a cessação do controle de natalidade após este ponto deve ser discutida com um médico responsável. Métodos de contracepção altamente eficazes são descritos na Seção 6.7
  20. Pacientes do sexo masculino devem ser cirurgicamente estéreis ou usar métodos contraceptivos de dupla barreira desde a inscrição até o tratamento e por 6 meses após a administração da última dose do medicamento do estudo
  21. Pacientes internados em instituição por ordem oficial ou judicial.
  22. Pacientes que são o investigador ou qualquer subinvestigador, assistente de pesquisa, farmacêutico, coordenador do estudo ou outro funcionário diretamente envolvido na condução do estudo.
  23. Contraindicação para tratamento com alternativas do Investigator's Choice (dacarbazina, ipilimumabe e pembrolizumabe) de acordo com a bula aplicável. O paciente pode ter uma contraindicação para 1 ou 2 das opções se ele/ela for um candidato para dosagem com pelo menos 1 Escolha do investigador e atender a todos os outros critérios de elegibilidade do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMCgp100 (tebentafusp, Kimmtrak)
Biológico: IMCgp100 (receptor solúvel de células T específicas para gp 100 com anti-CD3 scFV: IMCgp100)
Biológico: IMCgp100
IMCgp100 deve ser administrado em ciclo de 20 mcg 1 dia 1, depois ciclo de 30 mcg 1 dia 8, depois ciclo de 68 mcg 1 dia 15 e semanalmente a partir de então por infusão IV durante 15 minutos até confirmação da progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Comparador Ativo: Escolha do Investigador

1 de 3 opções de Escolha do Investigador: Dacarbazina Sistêmica

1 de 3 opções de Escolha do Investigador: Ipilimumabe Sistêmico

1 de 3 opções de Escolha do Investigador: Pembrolizumabe Sistêmico
Medicamento: Dacarbazina
A dacarbazina deve ser administrada a 1.000 mg/m2 de área de superfície corporal em infusão IV a cada 3 semanas até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Outros nomes:
  • DIC
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Imidazol Carboxamida
Biológico: Ipilimumabe
Ipilimumabe deve ser administrado em infusão IV de 3 mg/kg durante 90 minutos a cada 3 semanas para um total de 4 tratamentos
Outros nomes:
  • Yervoy
Biológico: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe deve ser administrado em infusão IV de 2 mg/kg até um máximo de 200 mg administrado por via intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas ou dose fixa de 200 mg administrada por via intravenosa a cada 3 semanas quando aprovado localmente até confirmação da progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Outros nomes:
  • Keytruda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia: Sobrevivência geral
Prazo: Da randomização até a data limite de dados de 13 de outubro de 2020; a duração mediana do seguimento foi de 14,1 meses.
A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
Da randomização até a data limite de dados de 13 de outubro de 2020; a duração mediana do seguimento foi de 14,1 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança: Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: A segurança foi avaliada a partir do consentimento informado até 90 dias após o término do tratamento, até 36 meses.
A segurança foi definida como o número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento, incluindo anormalidades laboratoriais, alterações no ECG e/ou achados do exame físico.
A segurança foi avaliada a partir do consentimento informado até 90 dias após o término do tratamento, até 36 meses.
Eficácia: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: A PFS foi avaliada a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença ou morte, até 36 meses.
A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde a randomização até a data da progressão (RECIST v1.1) ou morte por qualquer causa.
A PFS foi avaliada a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença ou morte, até 36 meses.
Qualidade de vida: mudança da linha de base em pontuações de domínio EQ-5D, 5L
Prazo: EQ-5D,5L foi avaliado na linha de base (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada ciclo até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quatro ciclos subsequentes, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
O estado geral de saúde foi avaliado por meio do questionário EQ-5D,5L, que inclui cinco dimensões (5D): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 3 níveis de pontuação, onde 1 indica um estado de saúde melhor (sem problemas) e 3 indica um estado de saúde pior. Uma mudança positiva indica melhoria.
EQ-5D,5L foi avaliado na linha de base (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada ciclo até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quatro ciclos subsequentes, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
Qualidade de vida: alteração da linha de base no EQ-5D Visual Analogue Score (VAS)
Prazo: EQ-5D,5L VAS foi avaliado na linha de base (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada dois ciclos até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quarto ciclo a partir de então, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até a 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
A pontuação EQ-5D VAS registra a auto-avaliação da saúde do participante em uma escala analógica visual vertical, com 0 sendo o pior estado de saúde imaginável e 100 sendo o melhor estado de saúde imaginável. Uma mudança positiva indica melhoria.
EQ-5D,5L VAS foi avaliado na linha de base (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada dois ciclos até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quarto ciclo a partir de então, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até a 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
Qualidade de vida: alteração da linha de base no status de saúde global do EORTC QLQ-C30
Prazo: O EORTC QLQ-C30 foi avaliado no início do estudo (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada ciclo até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quatro ciclos subsequentes, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
O estado de saúde global e a qualidade de vida foram avaliados por meio do questionário EORTC QLQ-C30. O intervalo de pontuação para o EORTC QLQ-C30 é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento e melhor estado de saúde global e qualidade de vida relacionada à saúde. Uma mudança positiva indica melhoria.
O EORTC QLQ-C30 foi avaliado no início do estudo (Ciclo 1 Dia 1) e no Dia 1 de cada ciclo até o Ciclo 5 Dia 1, a cada quatro ciclos subsequentes, começando com o Ciclo 9 Dia 1 e Fim do Tratamento (EOT), até 36 meses. Cada ciclo é de 21 dias.
Farmacocinética (PK): Concentração de Tebentafusp
Prazo: As concentrações de PK foram avaliadas na pré-dose, no final da infusão e a qualquer momento na janela de 12 a 24 horas após a conclusão da infusão no Ciclo 1 nos Dias 1, 8 e 15.
As concentrações séricas de PK de tebentafusp foram coletadas ao longo do tempo.
As concentrações de PK foram avaliadas na pré-dose, no final da infusão e a qualquer momento na janela de 12 a 24 horas após a conclusão da infusão no Ciclo 1 nos Dias 1, 8 e 15.
Eficácia: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: A ORR será avaliada após cada participante ter feito pelo menos 3 avaliações, realizadas a cada 3 meses, até 5,5 anos.
A taxa de resposta objetiva (ORR) é definida como a proporção de pacientes que atingem uma resposta objetiva (RECIST v1.1).
A ORR será avaliada após cada participante ter feito pelo menos 3 avaliações, realizadas a cada 3 meses, até 5,5 anos.
Eficácia: Duração da Resposta (DOR)
Prazo: O DOR será avaliado a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença, avaliada até 5,5 anos.
A duração da resposta (DOR) é definida como o tempo desde a primeira resposta objetiva documentada (RECIST v1.1) até a data da progressão documentada da doença.
O DOR será avaliado a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença, avaliada até 5,5 anos.
Eficácia: Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: O DCR será avaliado a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença, até 5,5 anos.
A taxa de controle da doença (DCR) é definida como a proporção de pacientes com uma resposta objetiva ou doença estável (RECIST v1.1)
O DCR será avaliado a cada 3 meses desde a randomização até a progressão da doença, até 5,5 anos.
Farmacocinética: Frequência de Formação de Anticorpos Anti-IMCgp100
Prazo: Serão realizadas aproximadamente 5 avaliações entre a primeira dose de IMCgp100 e o final do tratamento, avaliadas até 5,5 anos.
Serão realizadas aproximadamente 5 avaliações entre a primeira dose de IMCgp100 e o final do tratamento, avaliadas até 5,5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immunocore Ltd

Investigadores

  • Diretor de estudo: Immunocore Medical Information, Immunocore Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMCgp100-202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever