Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior kompression Distraktion Reduktion Teknik System til behandling af BI-AAD (PCDR-BIAAD)

28. februar 2017 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Posterior kompression distraktion reduktionsteknik (PCDR) i behandlingen af ​​basilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Basilar invagination (BI) refererer til kraniet base i retning af cervikal rygsøjle, hovedsageligt til den odontoide proces ind i foramen magnum er en stor ændring af medfødt kranial vertebral junction misdannelse. Forskelligt fra traumer eller inflammatoriske læsioner eksisterer der ikke kun i vandret, men også lodret retning dislokation mellem atlas og akse, på nuværende tidspunkt er der ingen tilfredsstillende og bredt accepteret operationsmetode. På nuværende tidspunkt er den primære behandlingsstrategi at anvende kranietraktion til patienter, der er præoperative eller intraoperative, og foretage ryghvirvlerøntgenobservation. Hvis kraniets trækkraft genoprettede den atlanto-aksiale dislokation, tilhører denne sag til genoprettelig atlanto-aksial dislokation. Hvis kraniets trækkraft ikke kan genoprette dislokationen, er det ikke-genoprettelig atlanto-aksial dislokation. For den restaurerbare type bør posterior occipital cervikal intern fiksering og fusion udføres. For de ikke-genoprettelige tilfælde er hovedteorierne, at der dannes forskellige ledbånd og ar mellem den forreste bue af atlas og den odontoide proces fører til årsagerne til den langsgående trækkraft, så transoral anterior atlanto-aksial ledlyse er nødvendig først, og derefter vedtage posterior occipital-cervikal intern fiksering og interbody-fusion efter atlanto-aksial dislokation er genoprettet. Fordi den forreste transorale atlanto-aksiale ledlysis har svaghed af vanskelig og høj risiko, har det begrænset populariseringen af ​​behandlingen af ​​atlanto-aksial dislokation. I øjeblikket har kun nogle få flere spinalkirurgiske centre mulighed for at udføre. Et andet problem med denne behandlingsstrategi er, at funktionen af ​​posterior operation begrænset til occipital-cervikal fiksering in situ, men ikke anses for at forsøge at vedtage den posteriore åbne reduktion, dette skyldes hovedsageligt den nuværende kliniske anvendelse af occipital cervikal posterior fikseringssystem. af den trykreducerende effekt.

Abumi foreslog posterior operationssnit, atlanto-aksial gendannelse af intraoperativ teknik i 1999, og designede den første kompressionsskrue, der har en gendannelsesfunktion i operationen. Men det har ikke været udbredt på grund af den intraoperative reposition, og internt fikseringsinstrumentdesign er ikke rimeligt, og gendannelsesteknikken har mange mangler. I 2006 rapporterede Wangchao om en anden posterior atlanto-aksial dislokationsreduktionsteknologi. Gendannelsesretningen for denne teknologi er mere fornuftig end Abumis, men den occipitale titaniumplade, der er blevet brugt i denne form for gendannelsesteknik, er stadig udviklet, det occipital-cervikale interne fikseringssystem designet af Abumi, har bare de mekaniske egenskaber til at genoprette niveauet atlanto-aksial dislokation . men for atlanto-aksial dislokation forårsaget af Basilar invagination er stadig behov for at vedtage genoprette ved kraniet trækkraft. Og i mange tilfælde også behov for at udføre anterior transoral atlanto-aksial ledlysis for at opnå forventet reduktionseffekt.

Wangchao anvender det samme occipital-cervikale interne fikseringssystem som Abumi-teknik til at udføre trykreduktion af atlanto-aksial dislokation. Denne teknologi er mere fornuftig i den presserende retning. Brugen af ​​det occipital-cervikale interne fikseringssystem var det samme som Abumi-teknikken, det ejer ikke funktionen distraktionsreduktion. Derfor for den vertikale dislokation af atlanto-aksial Stadig behov for at genoprette ved kraniet trækkraft, nogle patienter har brug for den forreste transorale atlanto-aksiale led lysis for at genoprette ved træk.

I 2010 rapporterede medlemmerne af projektgruppen om atlanto-aksial dislokationsgendannelse ved simpel posterior skrue intern fikseringsteknik og har opnået effekt. Efterforskeren kan genoprette lodret dislokation mellem den atlanto-aksiale effektivt ved at påføre distraktionskraft mellem occipitale skruer og akse pedikelskruer. For de basilar invagination (BI) kompliceret med Atlanto-aksial dislokation (AAD), nåede hastigheden af ​​Atlanto-aksial reduktion på 100% 65%. Men på grund af brugen af ​​intern fikseringssystem er almindelig occipital cervikal intern fikseringssystem (Summit system, DePuy Co) mangler funktionen trykreduktion, derfor er effekten af ​​niveaureduktion af atlanto-aksial dislokation dårlig. I nogle tilfælde inducerer den atlanto-aksialleddets bagudgående åbningsvinkel, odontoid falder bagud samlet, medulla-rygmarvsvinklen indsnævredes yderligere. Ydermere er en del af årsagerne til, at patienter med atlanto occipital kompleks misdannelse ikke opnåede 100 % reduktion, atlanto-aksial lateral er deformiteter alvorligt, udual låsning, er det svært at genoprette ved denne teknologi.

Teknologien opdelte intraoperativ reduktionsproces i to operationer. Først og fremmest skal du genoprette niveauet af dislokation mellem atlanto-aksialt gennemtryk, og derefter genoprette den lodrette dislokation mellem atlanto-aksialt gennem distraktion. Efterforskeren designede den kompressionsoccipitale plade (COP)-ejede funktioner både kompression og distraktionsreduktion for at gøre den praktisk i intraoperativ teknisk operation. Patentbureauets undersøgelsesrapport indikerede, at designet af denne type titaniumplade er kreativt og nyt.

Den kliniske anvendelse af denne teknik har opnået indledende succes i behandlingen af ​​basilar invagination kompliceret med patienter med atlanto-aksial dislokation. Denne teknologi er indtil videre den mest rimelige posterior reduktionsteknologi i behandlingen af ​​basilar invagination kompliceret med atlanto-aksial dislokationsmekanisme.

Selvom kompression distraktion reduktion teknologi har indlysende fordele analyseret ud fra de mekaniske egenskaber ved vinkel påføring af tryksat occipital titanium plade, men hvis anvendelsen af ​​denne teknologi kan være sikkert effektivt helbrede basilar invagination og atlanto-aksial dislokation patienter, forbedre neurologisk funktion, stadig brug for yderligere prospektiv klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt på hospitalet Diagnosticeret med basilar invagination ledsaget af atlantooccipital dislokation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT indikerede C0-C1-fusion, ADI>=3mm, CL>=3MM
  • Enig med driftsplanen
  • Accepter at blive fulgt op

Ekskluderingskriterier:

  • Patologien er traumatisk eller RA
  • Gennemgået operationer i occipital-cervikal region før
  • Ledsaget med Chiari misdannelse skulle dekompression
  • Perinatal fase
  • Med dødelige sygdomme
  • Uden mulighed for at underskrive papirer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCDR kirurgi
Posterior Approach Kompression Distraktion Reduktion Kirurgi udføres. Alle patienter modtog denne procedure rutinemæssigt i afdelingen for neurokirurgi på Xuanwu Hospital.
Posterior Approach Kompression Distraktion Reduktion Kirurgi udføres. Alle patienter modtog denne procedure rutinemæssigt i afdelingen for neurokirurgi på Xuanwu Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Historie af dislokation bekræftet ved CT og MR
Tidsramme: 1 år
1 år
Fast knogletransplantatfusion identificeret ved CT
Tidsramme: 1 år
1 år
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zan Chen, MD, Neurosurgery department, Xuanwu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner