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Sistema di tecnica di riduzione della distrazione della compressione posteriore nel trattamento della BI-AAD (PCDR-BIAAD)

28 febbraio 2017 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Tecnica di riduzione della distrazione da compressione posteriore (PCDR) nel trattamento dell'invaginazione basilare associata a lussazione atlo-assiale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invaginazione basilare (BI) si riferisce alla base del cranio nella direzione del rachide cervicale, principalmente al processo odontoide nel forame magno è un cambiamento importante della malformazione congenita della giunzione vertebrale cranica. Diversamente dal trauma o dalle lesioni infiammatorie, esiste non solo una dislocazione in direzione orizzontale ma anche verticale tra atlante e asse , Al momento non esiste un metodo operativo soddisfacente e ampiamente accettato. Allo stato attuale, la principale strategia di trattamento consiste nell'adottare la trazione del cranio ai pazienti preoperatori o intraoperatori e nell'osservare i raggi X della vertebra. Se la trazione del cranio ha ripristinato la lussazione atlanto-assiale, questo caso appartiene alla lussazione atlanto-assiale ripristinabile. Se la trazione del cranio non riesce a ripristinare la lussazione, si tratta di lussazione atlanto-assiale non ripristinabile. Per il tipo restaurabile, devono essere eseguite la fissazione interna e la fusione cervicale occipitale posteriore. Per i casi non restaurabili, le teorie principali sono che vari legamenti e cicatrici si formano tra l'arco anteriore dell'atlante e il processo odontoideo portano alle cause della trazione longitudinale, quindi è necessaria prima la lisi dell'articolazione atlo-assiale anteriore transorale, e poi adottare la fissazione interna posteriore occipitale-cervicale e la fusione intersomatica dopo il ripristino della lussazione atlanto-assiale. Poiché la lisi dell'articolazione atlanto-assiale trans-orale anteriore presenta una debolezza di rischio difficile e elevato, ha limitato la divulgazione del trattamento della lussazione atlanto-assiale. Attualmente solo pochi diversi centri di chirurgia spinale hanno la capacità di eseguire. Un altro problema di questa strategia di trattamento è che la funzione dell'operazione posteriore è limitata alla fissazione occipitale-cervicale in situ ma non è considerata il tentativo di adottare la riduzione aperta posteriore, ciò è dovuto principalmente all'attuale applicazione clinica del sistema di fissazione posteriore cervicale occipitale. dell'effetto di riduzione della pressione.

Abumi ha proposto nel 1999 l'incisione chirurgica posteriore, la tecnica intraoperatoria di ripristino atlanto-assiale e ha progettato la prima vite di compressione che ha una funzione di ripristino nell'operazione. Ma non è stato ampiamente utilizzato a causa del riposizionamento intraoperatorio e del design dello strumento di fissazione interna non è ragionevole e la tecnica di ripristino presenta molte carenze. Nel 2006 Wangchao ha riportato un'altra tecnologia di riduzione della lussazione atlanto-assiale posteriore. La direzione di ripristino di questa tecnologia è più ragionevole di quella di Abumi, ma la placca occipitale in titanio adottata in questo tipo di tecnica di ripristino è ancora evoluta nel sistema di fissazione interna occipitale-cervicale progettato da Abumi, ha solo le proprietà meccaniche della dislocazione atlanto-assiale a livello di ripristino . ma per la dislocazione atlanto-assiale causata dall'invaginazione basilare è ancora necessario adottare il ripristino mediante trazione del cranio. E in molti casi è anche necessario eseguire la lisi dell'articolazione atlanto-assiale transorale anteriore per ottenere l'effetto di riduzione previsto.

Wangchao adotta lo stesso sistema di fissazione interna occipitale-cervicale della tecnica Abumi per eseguire la riduzione della pressione della lussazione atlanto-assiale. Questa tecnologia è più ragionevole nella direzione di pressatura. L'uso del sistema di fissazione interna occipitale-cervicale era uguale alla tecnica Abumi, non possiede la funzione di riduzione della distrazione. Pertanto, per la dislocazione verticale dell'atlanto-assiale è ancora necessario ripristinare mediante trazione del cranio, alcuni pazienti necessitano della lisi dell'articolazione atlanto-assiale transorale anteriore per ripristinare mediante trazione.

Nel 2010 i membri del gruppo di progetto hanno segnalato il ripristino della lussazione atlanto-assiale mediante semplice tecnica di fissazione interna con vite posteriore e ha ottenuto l'effetto. L'investigatore può ripristinare efficacemente la dislocazione verticale tra atlanto-assiale applicando una forza di distrazione tra le viti occipitali e le viti peduncolari dell'asse. Per quelle invaginazioni basilari (BI) complicate da dislocazione atlanto-assiale (AAD), il tasso di riduzione atlanto-assiale del 100% ha raggiunto il 65%. Ma a causa dell'uso del sistema di fissazione interna, il normale sistema di fissazione interna cervicale occipitale (Sistema Summit , DePuy Co) manca della funzione di riduzione della pressione, quindi l'effetto della riduzione del livello della lussazione atlanto-assiale è scarso. In alcuni casi induce un aumento dell'angolo di apertura all'indietro dell'articolazione atlanto-assiale, l'odontoide che cade all'indietro aggregato, l'angolo del midollo spinale si restringe ulteriormente. laterale è grave deformità, bloccaggio utual, è difficile da ripristinare con questa tecnologia.

La tecnologia ha diviso il processo di riduzione intraoperatorio in due operazioni. Innanzitutto ripristinare il livello di dislocazione tra atlanto-assiale attraverso la pressione, quindi ripristinare la dislocazione verticale tra atlanto-assiale attraverso la distrazione. L'investigatore ha progettato le funzioni di proprietà della placca occipitale di compressione (COP) sia di compressione che di riduzione della distrazione per renderla conveniente nell'operazione tecnica intraoperatoria. Il rapporto di indagine dell'ufficio brevetti ha indicato che il design di questo tipo di piastra in titanio è creativo e innovativo.

L'applicazione clinica di questa tecnica ha ottenuto un successo iniziale nel trattamento dell'invaginazione basilare complicata con pazienti con lussazione atlanto-assiale. Questa tecnologia finora è la tecnologia di riduzione posteriore più ragionevole nel trattamento dell'invaginazione basilare complicata con meccanismo meccanico di lussazione atlanto-assiale.

Sebbene la tecnologia di riduzione della distrazione della compressione abbia evidenti vantaggi analizzati dalle proprietà meccaniche dell'applicazione dell'angolo della placca di titanio occipitale pressurizzata, ma se l'applicazione di questa tecnologia può essere efficace per curare l'invaginazione basilare e i pazienti con dislocazione atlanto-assiale, migliorare la funzione neurologica, ancora bisogno ulteriore studio clinico prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ricoverato in ospedale Diagnosi di invaginazione basilare accompagnata da lussazione atlo-occipitale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La TC indicava fusione C0-C1, ADI>=3mm, CL>=3MM
  • D'accordo con il piano operativo
  • Accetta di essere seguito

Criteri di esclusione:

  • La patologia è traumatica o RA
  • Ha subito operazioni nella regione occipitale-cervicale prima
  • Accompagnato con la malformazione di Chiari doveva essere la decompressione
  • Fase perinatale
  • Con malattie mortali
  • Senza capacità di firmare documenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia PCDR
Viene eseguita la chirurgia di riduzione della distrazione della compressione dell'approccio posteriore. Tutti i pazienti hanno ricevuto questa procedura di routine nel dipartimento di neurochirurgia dell'ospedale di Xuanwu.
Viene eseguita la chirurgia di riduzione della distrazione della compressione dell'approccio posteriore. Tutti i pazienti hanno ricevuto questa procedura di routine nel dipartimento di neurochirurgia dell'ospedale di Xuanwu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Storia della lussazione confermata da TC e RM
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Fusione dell'innesto osseo stabilizzato identificata dalla TC
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zan Chen, MD, Neurosurgery department, Xuanwu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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