Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterior Compression Distraction Reduction Technique System BI-AAD:n hoidossa (PCDR-BIAAD)

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Takaosan puristushäiriön vähentämistekniikka (PCDR) atlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvän basilarin invaginaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Basilaarinen invaginaatio (BI) viittaa kallonpohjaan kohdunkaulan selkärangan suuntaan, pääasiassa odontoidiseen prosessiin foramen magnum on merkittävä muutos synnynnäisessä kallon nikamaliitoksen epämuodostumissa. Poiketen trauma- tai tulehdusvaurioista, atlasen ja akselin välillä ei ole vain vaakasuuntaista, vaan myös pystysuuntaista dislokaatiota,Tällä hetkellä ei ole olemassa tyydyttävää ja laajalti hyväksyttyä leikkausmenetelmää. Tällä hetkellä pääasiallinen hoitostrategia on käyttää kallon vetoa potilaille ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti ja tehdä nikamien röntgenkuvaus. Jos kallon veto palautti atlanto-aksiaalisen sijoiltaan, tämä tapaus kuuluu palautettavaan atlanto-aksiaaliseen dislokaatioon. Jos kallon veto ei pysty palauttamaan dislokaatiota, kyseessä on palautumaton atlanto-aksiaalinen dislokaatio. Restauroitavassa tyypissä tulee suorittaa posteriorinen okcipital kohdunkaulan sisäinen kiinnitys ja fuusio. Tapauksissa, joita ei voida palauttaa, pääteoriat ovat, että atlasen etukaaren ja odontoidisen prosessin väliin muodostuu erilaisia ​​nivelsiteitä ja arpia, jotka johtavat pitkittäisen vetovoiman syihin, joten ensin tarvitaan transoraalinen anteriorinen atlanto-aksiaalinen nivelen hajoaminen ja vasta sitten. ottaa käyttöön posteriorinen takaraivo-kohdunkaulan sisäinen fiksaatio ja ruumiiden välinen fuusio sen jälkeen, kun atlanto-aksiaalinen dislokaatio on palautettu. Koska etummaisen transoraalisen atlanto-aksiaalisen nivelen hajoamisen heikkous on vaikea ja suuri riski, se on rajoittanut atlanto-aksiaalisen nivelen hoidon yleistymistä. Tällä hetkellä vain muutamat useat selkäkirurgiakeskukset pystyvät suorittamaan. Toinen tämän hoitostrategian ongelma on, että posteriorisen leikkauksen toiminta rajoittuu okcipitaal-servior -fiksaatioon in situ, mutta sitä ei oteta huomioon yrityksellä ottaa käyttöön posteriorinen avoin redusio. Tämä johtuu pääasiassa okcipitaalisen kohdunkaulan posteriorisen kiinnitysjärjestelmän nykyisestä kliinisestä soveltamisesta. painetta vähentävästä vaikutuksesta.

Abumi ehdotti posteriorista leikkausviiltoa, atlanto-aksiaalista palautusleikkaustekniikkaa vuonna 1999 ja suunnitteli ensimmäisen puristusruuvin, jolla on palautustoiminto leikkauksessa. Mutta sitä ei ole käytetty laajalti leikkauksensisäisen uudelleenasennon ja sisäisen kiinnitysinstrumentin suunnittelun vuoksi, ja palautustekniikassa on paljon puutteita Vuonna 2006 Wangchao raportoi toisesta posteriorisen atlanto-aksiaalisen sijoiltaanmenon vähentämisteknologiasta. Tämän tekniikan palautussuunta on järkevämpi kuin Abumin, mutta tällaisessa palautustekniikassa omaksuttu takaraivotitaanilevy on edelleen kehittynyt Abumin suunnittelema niska-kaulan sisäinen kiinnitysjärjestelmä, jolla on vain palautustason atlanto-aksiaalisen dislokaation mekaaniset ominaisuudet. . mutta Basilarin tunkeutumisen aiheuttaman atlanto-aksiaalisen dislokaatioon on vielä tehtävä palautus kallon vedolla. Ja monissa tapauksissa on myös suoritettava anteriorinen transoraalinen atlanto-aksiaalinen nivelen lyysi odotetun vähentämisvaikutuksen saavuttamiseksi.

Wangchao käyttää samaa takaraivo-kohdunkaulan sisäistä kiinnitysjärjestelmää kuin Abumi-tekniikka suorittaakseen atlanto-aksiaalisen sijoiltaanmenon paineen vähentämisen. Tämä tekniikka on järkevämpi puristussuunnassa. Okcipitaal-kohdunkaulan sisäisen kiinnitysjärjestelmän käyttäminen oli sama kuin Abumi-tekniikalla, sillä ei ole häiriön vähentämistoimintoa. Siksi atlanto-aksiaalisen nivelen pystysuora sijoiltaanmeno. Jotkin potilaat tarvitsevat edelleen kallon vetovoiman palauttamisen pystysuoraan dislokaatioon.

Vuonna 2010 projektiryhmän jäsenet raportoivat atlanto-aksiaalisen dislokaatiosta yksinkertaisella takaruuvin sisäisellä kiinnitystekniikalla tehdystä korjauksesta, joka on saavuttanut vaikutuksen. Tutkija voi palauttaa pystysuoran dislokaatio atlanto-aksiaalisen välillä tehokkaasti kohdistamalla häiriövoimaa takaraivoruuvien ja akselin pedicle-ruuvien välillä. Niille basilar-invaginaatiolle (BI), joka on monimutkainen Atlanto-aksiaalisella dislokaatiolla (AAD), Atlanto-aksiaalinen vähennysaste 100 % oli 65 %. Mutta sisäisen kiinnitysjärjestelmän käytöstä johtuen tavallinen niskaluun kohdunkaulan sisäinen kiinnitysjärjestelmä (Summit system, DePuy Co), josta puuttuu paineenalennustoiminto, joten atlanto-aksiaalisen sijoiltaanmenon tason laskun vaikutus on huono. Joissakin tapauksissa se indusoi atlanto-aksiaalisen nivelen avautumiskulmaa taaksepäin, odontoidi putoaa taaksepäin kokonaisuutena, ydin selkäytimen kulma kaventui entisestään. Lisäksi osa syistä, miksi atlanto-okcipitaalisen kompleksin epämuodostumia sairastavat potilaat eivät onnistuneet saavuttamaan 100 %:n pienenemistä, on se, että atlanto-aksiaalinen sivusuunnassa on epämuodostumia vakavasti, keskinäinen lukitus, sitä on vaikea palauttaa tällä tekniikalla.

Tekniikka jakoi intraoperatiivisen pienennysprosessin kahteen leikkaukseen. Ensinnäkin, palauta dislokaatiotaso atlanto-aksiaalisen välillä paineen kautta ja sitten pystysuuntainen dislokaatio atlanto-aksiaalisen välillä häiriön avulla. Tutkija suunnitteli kompressiookcipitaalisen levyn (COP) omistamat toiminnot sekä kompression että häiriötekijöiden vähentämisen, jotta se olisi kätevä leikkauksen sisäisessä teknisessä käytössä. Patenttitoimiston tutkimusraportti osoitti, että tämän tyyppisten titaanilevyjen suunnittelu on luova ja uusi.

Tämän tekniikan kliinisellä sovelluksella on saavutettu alkumenestys atlanto-aksiaalisen dislokaatiopotilaiden monimutkaisten basilaaristen invaginaatioiden hoidossa. Tämä tekniikka on tähän mennessä järkevin posteriorinen pelkistystekniikka atlanto-aksiaalisen dislokaatiomekaniikkamekanismin monimutkaisen basilaarisen invagination hoidossa.

Vaikka puristushäiriön vähentämisteknologialla on selviä etuja, jotka on analysoitu paineistetun takaraivotitaanilevyn kulman levittämisen mekaanisista ominaisuuksista, mutta jos tämän tekniikan soveltaminen voi olla turvallisesti tehokasta paranna tyvikalvon invaginaatiota ja atlanto-aksiaalista dislokaatiota, parantaa neurologista toimintaa, tarvitaan edelleen prospektiivinen kliininen lisätutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päästettiin sairaalaan Diagnoosin tyvikalvon invaginaatio, johon liittyy atlantooccipital dislokaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CT osoitti C0-C1-fuusion, ADI>=3 mm, CL>=3 mm
  • Sovi toimintasuunnitelmasta
  • Hyväksy seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologia on traumaattinen tai RA
  • Kävi aiemmin niska-kohdunkaulan alueella
  • Chiarin epämuodostuman mukana tarvittiin dekompressiota
  • Perinataalinen vaihe
  • Kuolevaisten sairauksien kanssa
  • Ilman kykyä allekirjoittaa papereita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCDR leikkaus
Posterior Approach Compression Distraction Reduction Surgery suoritetaan. Kaikki potilaat saivat tämän toimenpiteen rutiininomaisesti Xuanwun sairaalan neurokirurgian osastolla.
Posterior Approach Compression Distraction Reduction Surgery suoritetaan. Kaikki potilaat saivat tämän toimenpiteen rutiininomaisesti Xuanwun sairaalan neurokirurgian osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TT:llä ja MRI:llä varmistettu sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 1 v
1 v
CT:llä tunnistettu kiinteä luusiirteen fuusio
Aikaikkuna: 1 v
1 v
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zan Chen, MD, Neurosurgery department, Xuanwu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa