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Posteriores Kompressions-Distraktions-Reduktions-Techniksystem bei der Behandlung von BI-AAD (PCDR-BIAAD)

28. Februar 2017 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Posteriore Kompressions-Distraktions-Reduktionstechnik (PCDR) bei der Behandlung von Basilarisinvagination in Verbindung mit atlantoaxialer Dislokation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Basiläre Invagination (BI) bezieht sich auf die Schädelbasis in Richtung Halswirbelsäule, hauptsächlich auf den Densfortsatz in das Foramen magnum ist eine wesentliche Veränderung der angeborenen Fehlbildung des kranialen Wirbelübergangs. Anders als bei Traumata oder entzündlichen Läsionen gibt es nicht nur in horizontaler, sondern auch in vertikaler Richtung eine Dislokation zwischen Atlas und Achse. Derzeit gibt es keine zufriedenstellende und allgemein akzeptierte Operationsmethode. Gegenwärtig besteht die Hauptbehandlungsstrategie darin, den Patienten präoperativ oder intraoperativ eine Schädeltraktion zu geben und eine Wirbelröntgenbeobachtung durchzuführen. Wenn die Schädeltraktion die atlantoaxiale Luxation wiederhergestellt hat, gehört dieser Fall zur wiederherstellbaren atlantoaxialen Luxation. Wenn die Schädeltraktion die Luxation nicht wiederherstellen kann, handelt es sich um eine nicht wiederherstellbare atlantoaxiale Luxation. Für den wiederherstellbaren Typ sollte eine posteriore okzipitale zervikale interne Fixierung und Fusion durchgeführt werden. Für die nicht wiederherstellbaren Fälle ist die Haupttheorie, dass verschiedene Bänder und Narben zwischen dem vorderen Atlasbogen und dem Densfortsatz zu den Ursachen der Längstraktion führen, so dass zuerst und dann eine transorale Lyse des vorderen Atlanto-Axialgelenks erforderlich ist Nehmen Sie eine posteriore okzipital-zervikale interne Fixierung und eine interkorporelle Fusion an, nachdem die atlantoaxiale Luxation wiederhergestellt ist. Da die Lyse des vorderen transoralen Atlanto-Axial-Gelenks eine schwierige und risikoreiche Schwäche aufweist, hat sie die Popularisierung der Behandlung der Atlanto-Axial-Dislokation eingeschränkt. Derzeit sind nur wenige Zentren für Wirbelsäulenchirurgie in der Lage, diese durchzuführen. Ein weiteres Problem dieser Behandlungsstrategie besteht darin, dass die Funktion der posterioren Operation auf die okzipital-zervikale Fixierung in situ beschränkt ist, aber der Versuch, die posteriore offene Reposition zu übernehmen, nicht berücksichtigt wird, was hauptsächlich auf die derzeitige klinische Anwendung des okzipital-zervikalen posterioren Fixierungssystems zurückzuführen ist der Druckminderungswirkung.

Abumi schlug 1999 einen posterioren Operationsschnitt und eine intraoperative Technik zur atlantoaxialen Wiederherstellung vor und entwarf die erste Kompressionsschraube, die bei der Operation eine Wiederherstellungsfunktion hat. Aber es wurde nicht weit verbreitet, da die intraoperative Reposition und das Instrumentendesign für die interne Fixierung nicht sinnvoll sind und die Wiederherstellungstechnik viele Mängel aufweist. 2006 berichtete Wangchao über eine weitere Technologie zur Reduktion der posterioren atlantoaxialen Luxation. Die Wiederherstellungsrichtung dieser Technologie ist vernünftiger als die von Abumi, aber die okzipitale Titanplatte, die bei dieser Art der Wiederherstellungstechnik verwendet wird, ist immer noch das okzipital-zervikale interne Fixationssystem, das von Abumi entwickelt wurde, und hat nur die mechanischen Eigenschaften einer atlantoaxialen Dislokation auf Wiederherstellungsebene . aber für eine atlanto-axiale Dislokation, die durch die Basilar-Invagination verursacht wird, muss immer noch eine Wiederherstellung durch Schädeltraktion vorgenommen werden. Und in vielen Fällen muss auch eine anteriore transorale atlantoaxiale Gelenklyse durchgeführt werden, um den erwarteten Reduktionseffekt zu erzielen.

Wangchao verwendet das gleiche okzipital-zervikale interne Fixationssystem wie die Abumi-Technik, um eine Druckreduzierung der atlantoaxialen Luxation durchzuführen. Diese Technologie ist in Pressrichtung sinnvoller. Die Verwendung des okzipital-zervikalen internen Fixationssystems war dasselbe wie die Abumi-Technik, es besitzt nicht die Funktion der Ablenkungsreduzierung. Daher müssen einige Patienten für die vertikale Dislokation des Atlanto-Axial-Gelenks immer noch durch Schädelzug wiederherstellen, einige Patienten benötigen die Lyse des vorderen transoralen Atlanto-Axial-Gelenks, um durch Zug wiederherzustellen.

Im Jahr 2010 berichteten die Mitglieder der Projektgruppe über die Wiederherstellung der atlantoaxialen Dislokation durch eine einfache posteriore interne Schraubenfixationstechnik und erzielte Wirkung. Der Untersucher kann die vertikale Dislokation zwischen den Atlantoaxialen effektiv wiederherstellen, indem er eine Distraktionskraft zwischen den Okzipitalschrauben und den Achsenpedikelschrauben anwendet. Bei Basilar-Invagination (BI) mit komplizierter Atlanto-axialer Dislokation (AAD) erreichte die Atlanto-axiale Reduktionsrate von 100 % 65 %. Aber aufgrund der Verwendung eines internen Fixationssystems fehlt dem gewöhnlichen okzipitalen zervikalen internen Fixationssystem (Summit-System, DePuy Co) die Funktion der Druckreduzierung, daher ist die Wirkung der Höhenreduzierung der atlantoaxialen Luxation gering. In einigen Fällen führt dies dazu, dass der Öffnungswinkel des atlanto-axialen Gelenks nach hinten zunimmt, der Densoid insgesamt nach hinten fällt und der Rückenmarkswinkel des Medulla weiter verengt wird Seitliche Deformitäten sind schwerwiegend, die normale Verriegelung ist mit dieser Technologie schwierig wiederherzustellen.

Die Technologie teilte den intraoperativen Reduktionsprozess in zwei Operationen auf. Stellen Sie zuerst die Dislokation zwischen atlanto-axial durch Druck wieder her und stellen Sie dann die vertikale Dislokation zwischen atlanto-axial durch Distraktion wieder her. Der Prüfarzt entwarf die Funktionen der Kompressions-Okzipitalplatte (COP), die sowohl die Kompressions- als auch die Distraktionsreduzierung umfasst, um sie für den intraoperativen technischen Betrieb bequem zu machen. Der Untersuchungsbericht des Patentbüros weist darauf hin, dass das Design dieser Art von Titanplatte kreativ und neuartig ist.

Die klinische Anwendung dieser Technik hat erste Erfolge bei der Behandlung von Basilarisinvaginationen erzielt, die durch Patienten mit atlantoaxialer Luxation kompliziert sind. Diese Technologie ist bisher die vernünftigste posteriore Repositionstechnologie bei der Behandlung von basilarer Invagination, die durch den atlantoaxialen Dislokationsmechanismus kompliziert ist.

Obwohl die Kompressions-Distraktions-Reduktionstechnologie offensichtliche Vorteile hat, die aus den mechanischen Eigenschaften der Winkelanwendung der unter Druck stehenden okzipitalen Titanplatte analysiert wurden, aber wenn die Anwendung dieser Technologie sicher wirksam sein kann, kann sie Patienten mit basilarer Invagination und atlantoaxialer Luxation heilen, die neurologische Funktion verbessern, noch Bedarf weitere prospektive klinische Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wanru Duan, MD
  • Telefonnummer: 13581803400
  • E-Mail: moored@qq.com

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • BEIJING

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeliefert ins Krankenhaus. Diagnose einer basilären Invagination begleitet von einer Atlanto-Occipital-Luxation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CT zeigte C0-C1-Fusion an, ADI>=3mm, CL>=3MM
  • Stimmen Sie dem Operationsplan zu
  • Stimmen Sie der Weiterverfolgung zu

Ausschlusskriterien:

  • Die Pathologie ist traumatisch oder RA
  • Unterzog sich zuvor Operationen in der okzipital-zervikalen Region
  • Begleitet von der Chiari-Fehlbildung musste eine Dekompression durchgeführt werden
  • Perinatales Stadium
  • Mit tödlichen Krankheiten
  • Ohne die Fähigkeit, Papiere zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCDR-Operation
Posteriorer Ansatz Kompressions-Distraktions-Reduktions-Operation wird durchgeführt. Alle Patienten erhielten dieses Verfahren routinemäßig in der Abteilung für Neurochirurgie des Xuanwu-Krankenhauses.
Posteriorer Ansatz Kompressions-Distraktions-Reduktions-Operation wird durchgeführt. Alle Patienten erhielten dieses Verfahren routinemäßig in der Abteilung für Neurochirurgie des Xuanwu-Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Storiation der Luxation bestätigt durch CT und MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gefestigte Knochentransplantatfusion, identifiziert durch CT
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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