Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System redukcji rozproszenia ucisku tylnego w leczeniu BI-AAD (PCDR-BIAAD)

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Technika redukcji dystrakcji ucisku tylnego (PCDR) w leczeniu wgłobienia podstawnego związanego ze zwichnięciem szczytowo-obrotowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wgłębienie podstawne (BI) odnosi się do podstawy czaszki w kierunku kręgosłupa szyjnego, głównie do wyrostka zębowego do otworu wielkiego, jest główną zmianą wrodzonej wady rozwojowej połączenia czaszkowo-kręgowego. W odróżnieniu od urazów czy zmian zapalnych istnieje nie tylko przemieszczenie w kierunku poziomym, ale także pionowym między atlasem a osią. Obecnie nie ma zadowalającej i powszechnie akceptowanej metody operacyjnej. Obecnie główną strategią leczenia jest zastosowanie trakcji czaszki u pacjentów przedoperacyjnych lub śródoperacyjnych i wykonanie obserwacji rentgenowskiej kręgów. Jeśli trakcja czaszki przywróciła zwichnięcie szczytowo-osiowe, ten przypadek należy do przywracalnego zwichnięcia szczytowo-osiowego. Jeśli trakcja czaszki nie może przywrócić zwichnięcia, jest to nieodwracalne zwichnięcie szczytowo-osiowe. W przypadku typu przywracalnego należy wykonać wewnętrzną stabilizację i fuzję odcinka szyjnego potylicznego tylnego. W przypadkach nienadających się do naprawy główne teorie głoszą, że różne więzadła i blizny powstające między przednim łukiem atlasu a wyrostkiem zębowym prowadzą do przyczyn trakcji podłużnej, dlatego najpierw konieczna jest transoralna liza stawu szczytowo-osiowego przedniego, a następnie zastosować wewnętrzną stabilizację tylną potyliczno-szyjną i zespolenie międzytrzonowe po przywróceniu zwichnięcia szczytowo-osiowego. Ze względu na to, że przednia przezustna liza stawu szczytowo-osiowego ma słabość trudną i obarczoną dużym ryzykiem, ograniczyła popularyzację leczenia zwichnięcia szczytowo-osiowego. Obecnie tylko kilka, kilkanaście ośrodków chirurgii kręgosłupa ma możliwość przeprowadzenia. Innym problemem związanym z tą strategią leczenia jest to, że funkcja operacji tylnej ogranicza się do stabilizacji potyliczno-szyjnej in situ, ale nie jest brana pod uwagę jako próba przyjęcia tylnego otwartego nastawienia, co wynika głównie z braku obecnego klinicznego zastosowania systemu stabilizacji tylnej odcinka szyjnego potylicznego efektu redukcji ciśnienia.

Abumi zaproponował tylne nacięcie operacyjne, śródoperacyjną technikę odbudowy atlanto-osiowej w 1999 roku i zaprojektował pierwszą śrubę kompresyjną, która ma funkcję przywracania w operacji. Jednak nie był on szeroko stosowany ze względu na śródoperacyjną repozycję i wewnętrzną stabilizację konstrukcji instrumentu, która nie jest rozsądna, a technika przywracania ma wiele braków. Kierunek przywracania w tej technologii jest bardziej rozsądny niż w przypadku Abumi, ale tytanowa płytka potyliczna zastosowana w tego rodzaju technice przywracania jest nadal rozwiniętym systemem wewnętrznej stabilizacji potyliczno-szyjnej zaprojektowanym przez Abumi, po prostu ma właściwości mechaniczne przywracania przemieszczenia szczytowo-osiowego . ale w przypadku zwichnięcia szczytowo-osiowego spowodowanego wgłobieniem podstawnym nadal konieczne jest przywrócenie przez trakcję czaszki. A w wielu przypadkach konieczne jest również wykonanie przezustnej lizy stawu szczytowo-osiowego przedniego w celu uzyskania oczekiwanego efektu redukcji.

Wangchao zastosował ten sam system wewnętrznej stabilizacji potyliczno-szyjnej, co technika Abumi, aby zmniejszyć ciśnienie zwichnięcia szczytowo-osiowego. Ta technologia jest bardziej rozsądna w kierunku prasowania. Korzystanie z systemu stabilizacji potyliczno-szyjnej było takie samo jak w przypadku techniki Abumi, ale nie posiada funkcji redukcji dystrakcji. Dlatego w przypadku pionowego zwichnięcia atlanto-osiowego Nadal trzeba przywrócić przez trakcję czaszki, niektórzy pacjenci potrzebują przedniego transoralnego lizy stawu atlanto-osiowego w celu przywrócenia przez trakcję.

W 2010 roku członkowie grupy projektowej zgłosili przywrócenie zwichnięcia szczytowo-osiowego za pomocą prostej techniki mocowania wewnętrznego śrubą tylną i osiągnęli efekt. Badacz może skutecznie przywrócić pionowe przemieszczenie między osią szczytowo-przedsionkową, stosując siłę dystrakcji między śrubami potylicznymi śrubami nasady osi. W przypadku inwazji podstawnej (BI) powikłanej zwichnięciem atlanto-osiowym (AAD), wskaźnik redukcji atlanto-osiowej o 100% osiągnął 65%. Jednak ze względu na zastosowanie wewnętrznego systemu stabilizacji, zwykły system stabilizacji wewnętrznej odcinka szyjnego potylicznego (system Summit, DePuy Co) nie ma funkcji redukcji ciśnienia, dlatego efekt redukcji poziomu dyslokacji szczytowo-osiowej jest słaby. W niektórych przypadkach powoduje zwiększenie kąta rozwarcia stawu szczytowo-osiowego do tyłu, zębiak cofa się w skupieniu, kąt rdzenia kręgowego dalej się zawęża. boczne są deformacje poważnie, utual blokowanie, to jest trudne do przywrócenia przez tę technologię.

Technologia podzieliła proces nastawiania śródoperacyjnego na dwa operacyjne. Przede wszystkim przywróć poziom dyslokacji między osią atlanto-osiową poprzez nacisk, a następnie przywróć dyslokację pionową między osią atlanto-osiową poprzez dystrakcję. Badacz zaprojektował funkcje należące do kompresyjnej płytki potylicznej (COP), zarówno kompresję, jak i redukcję dystrakcji, aby była wygodna w śródoperacyjnej operacji technicznej. Raport z dochodzenia Biura Patentowego wykazał, że projekt tego typu płytki tytanowej jest kreatywny i nowatorski.

Kliniczne zastosowanie tej techniki przyniosło początkowy sukces w leczeniu wgłobienia podstawnego powikłanego u pacjentów ze zwichnięciem szczytowo-osiowym. Technologia ta jest jak dotąd najbardziej rozsądną technologią nastawienia tylnego w leczeniu wgłobienia podstawnego powikłanego mechanizmem mechaniki dyslokacji szczytowo-osiowej.

Chociaż technologia redukcji dystrakcji kompresji ma oczywiste zalety, analizowane na podstawie właściwości mechanicznych aplikacji kątowej tytanowej płytki potylicznej pod ciśnieniem, ale jeśli zastosowanie tej technologii może być bezpiecznie skuteczne, wyleczyć pacjentów z wgłobieniem podstawnym i dyslokacją szczytowo-osiową, poprawić funkcję neurologiczną, nadal potrzeba dalsze prospektywne badanie kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjęty do szpitala z rozpoznaniem wgłobienia podstawnego z towarzyszącym zwichnięciem szczytowo-potylicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CT wykazało fuzję C0-C1, ADI>=3mm, CL>=3MM
  • Zgadzam się z planem operacyjnym
  • Zgódź się na śledzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia jest traumatyczna lub RA
  • Przeszedł wcześniej operacje w okolicy potyliczno-szyjnej
  • W połączeniu z malformacją Chiari konieczna była dekompresja
  • Etap okołoporodowy
  • Ze śmiertelnymi chorobami
  • Bez możliwości podpisania dokumentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja PCDR
Wykonywana jest operacja redukcji dystrakcji ucisku tylnego podejścia. Wszyscy pacjenci byli rutynowo poddawani tej procedurze na oddziale neurochirurgii szpitala Xuanwu.
Wykonywana jest operacja redukcji dystrakcji ucisku tylnego podejścia. Wszyscy pacjenci byli rutynowo poddawani tej procedurze na oddziale neurochirurgii szpitala Xuanwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Historia zwichnięcia potwierdzona tomografią komputerową i rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Utwardzona fuzja przeszczepu kostnego zidentyfikowana za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zan Chen, MD, Neurosurgery department, Xuanwu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj