SHIVA02 - Evaluering af effektiviteten af ​​målrettet terapi baseret på tumormolekylær profilering hos patienter med avanceret kræft, der bruger hver patient som sin egen kontrol (SHIVA02) (SHIVA02)

Inklusionskriterier:

Inklusion foregår i 2 trin. Første trin til molekylære analyser og andet trin for at indgå i effektivitetsanalysen.

Inklusionskriterier for trin 1:

1. Patient med recidiverende/metastatisk solid tumor, som mislykkedes eller ikke er kandidat til behandlinger, der normalt foreslås i første hensigt, og for hvem et prospektivt klinisk forsøg er blevet indikeret i et tumorpanel
2. Patient med dokumenteret progression før start af konventionel behandling i henhold til RECIST 1.1.
3. Patient ≥18 år

3) Sygdom modtagelig for biopsi 5) ECOG præstationsstatus på 0 eller 1 6) Målbar sygdom 7) Tilstrækkelig nyrefunktion defineret ved et serumkreatinin <1,5xUNL (øvre normalgrænse) 8) Adekvat leverfunktionstest defineret ved SGOT & SGPT <3xUNL (5xUNL ved levermetastaser), og bilirubinniveau <1,5xUNL 9) Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret ved blodplader >100.000/mm3, hæmoglobin >9 g/dL og neutrofiler >1.000/mm3 10) Patienten skal være tilknyttet Fransk socialsikringssystem 11) Underskrevet informeret samtykke 12 For kvinder i den fødedygtige alder: en negativ graviditetstest <72 timer før start af undersøgelsesbehandling er påkrævet. Hvis den er seksuelt aktiv, skal kvinde i den fødedygtige alder anvende "meget effektive" præventionsmetoder i undersøgelsens varighed og i 3 måneder efter den sidste behandling. og i 3 måneder efter sidste behandling

Inklusionskriterier for trin 2:

1. Patient, for hvem Molecular Biology Board (MBB) har identificeret en medicinerbar molekylær ændring af RAF/MEK-signalvejen, og en behandlingsanbefaling er etableret af MBB.
2. Patient med dokumenteret progression under den konventionelle terapi i henhold til RECIST 1.1.
3. Patient med billeddiagnostik udført inden for 28 dage før den planlagte startdato for behandlingen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter under 18 år
2. Patienter med CNS-involvering, der ikke har været kontrolleret i >3 måneder
3. Patienter planlagde at modtage et molekylært målrettet middel
4. Patienter, der er kandidater til at modtage et molekylært målrettet middel, der er godkendt til deres sygdom
5. Patienter med anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk sygdom, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen, herunder ukontrolleret diabetes, hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, kongestivt hjertesvigt, ventrikulære arytmier, aktiv iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfektion inden for et år, kronisk lever- eller nyresygdom, aktiv mave-tarm-kanal ulceration, alvorligt nedsat lungefunktion
6. Gravide og/eller ammende kvinder
7. Patienter individuelt frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed
8. Patienter med enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
9. Kendt HIV-, HBV- eller HCV-infektion