SHIVA02 - Évaluation de l'efficacité d'une thérapie ciblée basée sur le profilage moléculaire des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer avancé en utilisant chaque patient comme son propre témoin (SHIVA02) (SHIVA02)

Critère d'intégration:

L'inclusion se déroulera en 2 étapes. Première étape pour les analyses moléculaires et deuxième étape pour être inclus dans l'analyse d'efficacité.

Critères d'inclusion pour l'étape 1 :

1. Patient avec tumeur solide récurrente/métastatique en échec ou non candidat aux traitements habituellement proposés en première intention et pour qui un essai clinique prospectif a été indiqué dans un tumor board
2. Patient avec une progression documentée avant le début du traitement conventionnel selon RECIST 1.1.
3. Patient ≥18 ans

3) Maladie justiciable d'une biopsie 5) Statut de performance ECOG de 0 ou 1 6) Maladie mesurable 7) Fonction rénale adéquate définie par une créatinine sérique <1,5xUNL (limite normale supérieure) 8) Test de la fonction hépatique adéquat défini par SGOT et SGPT <3xUNL (5xUNL en cas de métastases hépatiques) et taux de bilirubine <1,5xUNL 9) Fonction médullaire adéquate définie par des plaquettes >100 000/mm3, une hémoglobine >9 g/dL et des neutrophiles >1 000/mm3 10) Le patient doit être affilié au Système de sécurité sociale français 11) Consentement éclairé signé 12 Pour les femmes en âge de procréer : un test de grossesse négatif <72 heures avant le début du traitement de l'étude est requis. Si sexuellement active, la femme en âge de procréer doit utiliser des méthodes de contraception "hautement efficaces" pendant la durée de l'étude et pendant les 3 mois suivant le dernier traitement et pendant 3 mois après le dernier traitement

Critères d'inclusion pour l'étape 2 :

1. Patient pour lequel le Molecular Biology Board (MBB) a identifié une altération moléculaire médicamenteuse de la voie de signalisation RAF/MEK et une recommandation de traitement a été établie par le MBB.
2. Patient avec une progression documentée au cours du traitement conventionnel selon RECIST 1.1.
3. Patient dont l'imagerie a été réalisée dans les 28 jours précédant la date de début prévue du traitement

Critère d'exclusion:

1. Patients de moins de 18 ans
2. Patients présentant une atteinte du SNC qui n'a pas été contrôlée depuis > 3 mois
3. Patients devant recevoir un agent à ciblage moléculaire
4. Patients candidats à recevoir un agent à ciblage moléculaire approuvé pour leur maladie
5. Les patients atteints d'autres maladies graves et/ou non contrôlées concomitantes qui pourraient compromettre la participation à l'étude, y compris le diabète non contrôlé, les maladies cardiaques, l'hypertension non contrôlée, l'insuffisance cardiaque congestive, les arythmies ventriculaires, les cardiopathies ischémiques actives, les infections du myocarde dans l'année, les affections hépatiques chroniques ou maladie rénale, ulcération active du tractus gastro-intestinal, fonction pulmonaire gravement altérée
6. Femmes enceintes et/ou allaitantes
7. Patients privés de liberté individuellement ou placés sous l'autorité d'un tuteur
8. Patients présentant une condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi
9. Infection connue par le VIH, le VHB ou le VHC