SHIVA02 - Evaluering av effektiviteten av målrettet terapi basert på tumormolekylær profilering hos pasienter med avansert kreft som bruker hver pasient som sin egen kontroll (SHIVA02) (SHIVA02)

Inklusjonskriterier:

Inkludering vil foregå i 2 trinn. Første trinn for molekylære analyser og andre trinn for å bli inkludert i effektanalysen.

Inkluderingskriterier for trinn 1:

1. Pasient med tilbakevendende/metastatisk solid svulst som mislyktes eller ikke er kandidat for behandlinger vanligvis foreslått i første intensjon, og for hvem en prospektiv klinisk utprøving har blitt indikert i et svulstråd
2. Pasient med dokumentert progresjon før oppstart av konvensjonell behandling i henhold til RECIST 1.1.
3. Pasient ≥18 år

3) Sykdom mottakelig for biopsi 5) ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1 6) Målbar sykdom 7) Adekvat nyrefunksjon definert av et serumkreatinin <1,5xUNL (øvre normalgrense) 8) Adekvat leverfunksjonstest definert av SGOT & SGPT <3xUNL (5xUNL ved levermetastaser), og bilirubinnivå <1,5xUNL 9) Tilstrekkelig benmargsfunksjon definert ved blodplater >100 000/mm3, hemoglobin >9 g/dL og nøytrofiler >1 000/mm3 10) Pasienten må være tilknyttet Fransk trygdesystem 11) Signert informert samtykke 12 For kvinner i fertil alder: en negativ graviditetstest <72 timer før start av studiebehandling er nødvendig. Hvis seksuelt aktive, kvinner i fertil alder må bruke "svært effektive" prevensjonsmetoder under studiens varighet og i 3 måneder etter siste behandling. og i 3 måneder etter siste behandling

Inkluderingskriterier for trinn 2:

1. Pasient for hvem Molecular Biology Board (MBB) har identifisert en medisinerbar molekylær endring av RAF/MEK-signalveien og en behandlingsanbefaling er etablert av MBB.
2. Pasient med dokumentert progresjon under konvensjonell behandling i henhold til RECIST 1.1.
3. Pasient med bildediagnostikk utført innen 28 dager før planlagt startdato for behandling

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter under 18 år
2. Pasienter med CNS-involvering som ikke har vært kontrollert på >3 måneder
3. Pasienter planla å motta et molekylært målrettet middel
4. Pasienter som er kandidater til å motta et molekylært målrettet middel som er godkjent for deres sykdom
5. Pasienter med annen samtidig alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk sykdom som kan kompromittere deltakelse i studien, inkludert ukontrollert diabetes, hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, ventrikulære arytmier, aktiv iskemisk hjertesykdom, myokardinfeksjon innen ett år, kronisk lever- eller nyresykdom, aktiv mage-tarm-kanal sårdannelse, alvorlig nedsatt lungefunksjon
6. Gravide og/eller ammende kvinner
7. Pasienter individuelt frihetsberøvet eller plassert under myndighet av en veileder
8. Pasienter med enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
9. Kjent HIV-, HBV- eller HCV-infeksjon