SHIVA02 - Evaluatie van de werkzaamheid van gerichte therapie op basis van tumormoleculaire profilering bij patiënten met gevorderde kanker waarbij elke patiënt als zijn eigen controle wordt gebruikt (SHIVA02) (SHIVA02)

Inclusiecriteria:

Opname gaat in 2 stappen. Eerste stap voor moleculaire analyses en tweede stap om opgenomen te worden in de werkzaamheidsanalyse.

Inclusiecriteria voor Stap 1:

1. Patiënt met recidiverende/gemetastaseerde solide tumor die faalde of niet in aanmerking komt voor behandelingen die gewoonlijk in eerste instantie worden voorgesteld en voor wie een prospectieve klinische studie is geïndiceerd in een tumorraad
2. Patiënt met gedocumenteerde progressie vóór aanvang van conventionele therapie volgens RECIST 1.1.
3. Patiënt ≥18 jaar oud

3) Ziekte vatbaar voor biopsie 5) ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 6) Meetbare ziekte 7) Adequate nierfunctie gedefinieerd door een serumcreatinine <1,5xUNL (upper normal limit) 8) Adequate leverfunctietest gedefinieerd door SGOT & SGPT <3xUNL (5xUNL in geval van levermetastasen) en bilirubinegehalte <1,5xUNL 9) Adequate beenmergfunctie bepaald door bloedplaatjes >100.000/mm3, hemoglobine >9 g/dL en neutrofielen >1.000/mm3 10) Patiënt moet aangesloten zijn bij de Franse socialezekerheidsstelsel 11) Getekende geïnformeerde toestemming 12 Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: een negatieve zwangerschapstest <72 uur voor aanvang van de studiebehandeling is vereist. Indien seksueel actief, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden "zeer effectieve" anticonceptiemethoden gebruiken gedurende de duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste behandeling 13) Voor mannen die zwanger kunnen worden: elke seksueel actieve mannelijke patiënt moet een condoom gebruiken tijdens de studiebehandeling en gedurende 3 maanden na de laatste behandeling

Inclusiecriteria voor stap 2:

1. Patiënt voor wie de Molecular Biology Board (MBB) een geneeskrachtige moleculaire wijziging van de RAF/MEK-signaalroute heeft geïdentificeerd en een behandelingsaanbeveling is vastgesteld door de MBB.
2. Patiënt met een gedocumenteerde progressie tijdens de conventionele therapie volgens RECIST 1.1.
3. Patiënt met beeldvorming uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan de geplande startdatum van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten jonger dan 18 jaar
2. Patiënten met CZS-betrokkenheid die gedurende meer dan 3 maanden niet onder controle is gebracht
3. Patiënten waren van plan een moleculair gericht middel te ontvangen
4. Patiënten die in aanmerking komen voor een moleculair gericht middel dat is goedgekeurd voor hun ziekte
5. Patiënten met gelijktijdige andere ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen, waaronder ongecontroleerde diabetes, hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, ventriculaire aritmieën, actieve ischemische hartziekte, myocardinfectie binnen één jaar, chronische lever- of nierziekte, actieve ulceratie van het maagdarmkanaal, ernstig verminderde longfunctie
6. Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouwen
7. Patiënten die individueel van hun vrijheid zijn beroofd of onder het gezag van een tutor zijn geplaatst
8. Patiënten met een psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert
9. Bekende HIV-, HBV- of HCV-infectie