SHIVA02 - Utvärdering av effektiviteten av riktad terapi baserat på tumörmolekylär profilering hos patienter med avancerad cancer som använder varje patient som sin egen kontroll (SHIVA02) (SHIVA02)

Inklusionskriterier:

Inkluderingen sker i 2 steg. Första steget för molekylära analyser och andra steget för att ingå i effektanalysen.

Inklusionskriterier för steg 1:

1. Patient med återkommande/metastaserande solid tumör som misslyckades eller inte är kandidat för behandlingar som vanligtvis föreslagits i första avsikt och för vilken en prospektiv klinisk prövning har indikerats i en tumörnämnd
2. Patient med dokumenterad progression före start av konventionell terapi enligt RECIST 1.1.
3. Patient ≥18 år

3) Sjukdom mottaglig för biopsi 5) ECOG-prestandastatus på 0 eller 1 6) Mätbar sjukdom 7) Adekvat njurfunktion definierad av ett serumkreatinin <1,5xUNL (övre normalgräns) 8) Adekvat leverfunktionstest definierat av SGOT & SGPT <3xUNL (5xUNL vid levermetastaser), och bilirubinnivå <1,5xUNL 9) Adekvat benmärgsfunktion definierad av trombocyter >100 000/mm3, hemoglobin >9 g/dL och neutrofiler >1 000/mm3 10) Patienten måste vara ansluten till Franska socialförsäkringssystemet 11) Undertecknat informerat samtycke 12 För kvinnor i fertil ålder: ett negativt graviditetstest <72 timmar innan studiebehandling påbörjas. Om de är sexuellt aktiva måste kvinnor i fertil ålder använda "mycket effektiva" preventivmetoder under studiens varaktighet och i 3 månader efter den senaste behandlingen. 13) För man med reproduktionspotential: alla sexuellt aktiva manliga patienter måste använda kondom under studiebehandling och i 3 månader efter den senaste behandlingen

Inklusionskriterier för steg 2:

1. Patient för vilken Molecular Biology Board (MBB) har identifierat en läkemedelsbar molekylär förändring av RAF/MEK-signalvägen och en behandlingsrekommendation har fastställts av MBB.
2. Patient med dokumenterad progression under den konventionella behandlingen enligt RECIST 1.1.
3. Patient med avbildning utförd inom 28 dagar före det planerade startdatumet för behandlingen

Exklusions kriterier:

1. Patienter under 18 år
2. Patienter med CNS-engagemang som inte har kontrollerats på >3 månader
3. Patienter planerade att få ett molekylärt riktat medel
4. Patienter som kandiderar att få ett molekylärt riktat medel som är godkänt för deras sjukdom
5. Patienter med annan samtidig allvarlig och/eller okontrollerad medicinsk sjukdom som kan äventyra deltagandet i studien, inklusive okontrollerad diabetes, hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtsvikt, ventrikulära arytmier, aktiv ischemisk hjärtsjukdom, myokardinfektion inom ett år, kronisk lever- eller njursjukdom, aktiv sårbildning i mag-tarmkanalen, kraftigt nedsatt lungfunktion
6. Gravida och/eller ammande kvinnor
7. Patienter individuellt frihetsberövade eller placerade under en handledares ledning
8. Patienter med något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
9. Känd HIV-, HBV- eller HCV-infektion