Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af dehydrering på dental fluorescens

8. december 2025 opdateret af: Marmara University

Effekten af dehydrering på naturlig dentalt fluorescens: En klinisk evaluering

En kindtrækker vil blive placeret for at sikre konsekvent isolering gennem hele proceduren. Dehydrering vil blive vurderet ved udgangspunktet, ved 5. minut og ved 10. minut ved hjælp af tre forskellige evalueringsteknikker. Ved hvert tidsmålsinterval vil digitale fotografier blive taget under to forskellige fluorescenslyskilder for visuelt at dokumentere ændringer. Derudover vil fluorescensbilleder blive optaget ved hjælp af QLF-enheden (Quantitative Light-Induced Fluorescence) for at give objektive, kvantitative data. Alle billeder vil blive registreret og analyseret digitalt for at vurdere dehydreringsrelaterede ændringer i fluorescens. Formålet med vores undersøgelse er klinisk at evaluere ændringer i de naturlige tænders fluorescensegenskaber efter dehydrering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge effektanalysen var det nødvendige antal tænder 69, med 95% statistisk styrke og et 5% alfa-fejlniveau. Studiet vil blive gennemført på Klinikken ved Institut for Restaurativ Tandlæge, Tandlægehøjskolen ved Marmara Universitet. Personer med kariesfri tænder, ingen emaljefejl, ingen restaureringer på tandoverflader, ingen synlig plak og tilstrækkelig kognitiv evne til at læse og forstå informeret samtykkeformular vil blive inkluderet i studiet. Dem med tænder, der udviser misfarvning, eller med systemiske tilstande eller medicinbrug, der kan forårsage strukturelle ændringer på tandoverfladerne, vil blive udelukket. Maxillære og mandibulære fronttænder vil blive evalueret.

En kindtrækker vil blive placeret i patienternes mund, og basal, 5-minutters og 10-minutters dehydrering vil blive evalueret ved hjælp af tre forskellige teknikker. Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under to forskellige fluorescenslyskilder (Ashur-plakindikator (405 nm) og LED-lys (365 nm)), og billederne opnået ved hjælp af QLF-enheden (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) vil blive registreret. Analyser vil blive udført digitalt. Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera udstyret med et 90 mm makroobjektiv. Kameraindstillinger vil blive justeret for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000) og for Ashur-enheden (1/125, f/22, ISO 25600). For at sikre standardisering vil LED-lysene blive stabiliseret på blitzbeslagene i en 45° vinkel på begge sider, og alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum. QLF-billeder vil blive opnået med dets eget kamera. Fotografierne og QLF-billederne vil blive analyseret ved hjælp af Adobe Photoshop-software, og farveændringer vil blive bestemt baseret på ΔE-værdier. For hver metode vil ΔE-værdier blive beregnet individuelt, der vil være 3 forskellige ΔE-værdier (baseline og 5-minutters, baseline og 10-minutters, 5-minutters og 10-minutters). For ΔE-beregninger vil CIEDE2000-formlen blive brugt, ved at anvende de målte L*, a*, b* og L*, c*, h* værdier opnået fra baseline, 5-minutters og 10-minutters billeder. For de digitale målinger vil intraobservatørvariabiliteten blive vurderet, og efter at have opnået et højt niveau af overensstemmelse, vil studiet blive påbegyndt. I statistiske analyser vil normalitet blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen; gentagne målinger ANOVA vil blive brugt, hvis normal fordeling er til stede, og Friedman-testen vil blive anvendt, hvis normalitet ikke observeres. Et signifikansniveau på p<0,05 vil blive accepteret.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at klinisk evaluere ændringerne i fluorescens egenskaberne af naturlige tænder efter dehydrering.

Undersøgelsens hypoteser (H1) er som følger:

  1. Ændringen i fluorescens egenskaberne af naturlige tænder efter dehydrering overstiger klinisk acceptable tærskler.
  2. Der er en signifikant forskel mellem de forskellige fluorescensevalueringmetoder, der bruges i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kariesfrie tænder, ingen emaljefejl, ingen restaureringer på tandoverflader, ingen synlig plak og tilstrækkelig kognitiv evne til at læse og forstå informeret samtykkeerklæring vil blive inkluderet i studiet. Personer med tænder, der udviser misfarvning, eller med systemiske tilstande eller medicinanvendelse, der kan forårsage strukturelle ændringer på tandoverfladerne, vil blive udelukket. Maxillære og mandibulære fortænder vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kariesfrie tænder, ingen emaljefejl, ingen restaureringer på tandoverflader, ingen synlig plak og tilstrækkelig kognitiv evne til at læse og forstå informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tænder, der udviser misfarvning, eller med systemiske tilstande eller medicinanvendelse, der kan forårsage strukturelle ændringer på tandoverfladerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Dehydrering af tænder vil blive vurderet ved baseline, ved 5. minut og ved 10. minut ved hjælp af tre forskellige evalueringsteknikker.
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under fluorescenslyskilden (Ashur plaque-indikator (405 nm). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera udstyret med et 90-mm makroobjektiv. Kameraindstillingerne vil blive justeret til Ashur-enheden (1/125, f/22, ISO 25600). For at sikre standardisering vil alle billeder blive optaget i et mørkt rum.
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera udstyret med et 90-mm makroobjektiv. Kameraindstillingerne vil blive justeret til LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For at sikre standardisering vil LED-lysene blive stabiliseret på blitzbraketterne i en 45° vinkel på begge sider, og alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
Billederne, der opnås ved hjælp af QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) enheden, vil blive registreret. QLF-billeder vil blive opnået med dets eget kamera.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt fotografi med Ashur-plaketindikator
Tidsramme: baseline
Digitale fotografier vil blive taget ved udgangspunktet og efter proceduren under fluorescenslyskilden (Ashur plaque indicator (405 nm). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera udstyret med et 90-mm makroobjektiv. Kameraets indstillinger vil blive justeret til Ashur-enheden (1/125, f/22, ISO 25600). For at sikre standardisering vil alle billeder blive optaget i et mørkt rum.
baseline
Digitale fotografier med LED-lysene (365 nm)
Tidsramme: baseline
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm)). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera udstyret med et 90 mm makroobjektiv. Kameraindstillinger vil blive justeret til LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For at sikre standardisering vil LED-lysene blive stabiliseret på blitzbrakketterne i en 45° vinkel på begge sider, og alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
baseline
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) billederne
Tidsramme: baseline
Billederne opnået ved hjælp af QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)-enheden vil blive registreret. QLF-billeder vil blive opnået med dets eget kamera. Alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
baseline
Digitalt fotografi med Ashur-plakkeindikator
Tidsramme: ved 5. minut
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter indgrebet under fluorescenslyskilden (Ashur plaque indicator (405 nm)). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera udstyret med et 90-mm makroobjektiv. Kameraindstillinger vil blive justeret til Ashur-enheden (1/125, f/22, ISO 25600). For at sikre standardisering vil alle billeder blive optaget i et mørkt rum.
ved 5. minut
Digitale fotografier med Led-lys (365 nm)
Tidsramme: på 5. minut
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter indgrebet under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera udstyret med et 90 mm makroobjektiv. Kameraets indstillinger vil blive justeret til LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For at sikre standardisering vil LED-lysene være stabiliseret på blitzbraketterne i en 45° vinkel på begge sider, og alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
på 5. minut
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) billederne
Tidsramme: ved 5. minut
Billederne, der opnås ved hjælp af QLF-enheden (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm), vil blive registreret. QLF-billeder vil blive opnået med dens eget kamera. Alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
ved 5. minut
Digitalt fotografi med Ashur-plaketindikator
Tidsramme: ved 10. minut
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under fluorescenslyskilden (Ashur-plaque-indikator (405 nm)). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera udstyret med et 90 mm makroobjektiv. Kameraets indstillinger vil blive justeret til Ashur-enheden (1/125, f/22, ISO 25600). For at sikre standardisering vil alle billeder blive optaget i et mørkt rum.
ved 10. minut
Digitale fotografier med LED-lysene (365 nm)
Tidsramme: i 10. minut
Digitale fotografier vil blive taget ved baseline og efter proceduren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm)). Billeder vil blive optaget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera udstyret med et 90 mm makroobjektiv. Kameraets indstillinger vil blive justeret til LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For at sikre standardisering vil LED-lysene blive stabiliseret på blitzbeslagene i en 45° vinkel på begge sider, og alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
i 10. minut
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) billederne
Tidsramme: på 10. minut
Billederne optaget med QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) enheden vil blive registreret. QLF billeder vil blive optaget med dets eget kamera. Alle billeder vil blive optaget i et mørkt rum.
på 10. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter studiet er publiceret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner