- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03101449
Analyse af virkningerne af vokalkonditionering gennem semi-okkkluderede vokaltræningsøvelser hos korsangere
30. marts 2017 opdateret af: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne forskning har til formål at evaluere virkningerne af vokal konditionering gennem to semioccluded vocal tract øvelser (SOVTE) hos korsangere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at evaluere virkningerne af vokal konditionering gennem to semioccluded vocal tract øvelser (SOVTE) - finsk rør og fonation i højstyrke strå - i vokalparametre, vokal forlængelsesprofil og maksimal fonationstid i en periode på fire måneder i en gruppe af sangere.
akustisk analyse vil blive udført af de gennemsnitlige parametre for den fundamentale frekvens (F0), jitter, shimmer og glottal til Noise Excitation (GNE) af VoxMetria-programmet og perceptuel analyse gennem Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) tre gange: før stemmekonditioneringen, efter sidste møde i den tekniske realisering og en uge efter stemmekonditioneringsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrivelse af det informerede samtykke (IC).
Ekskluderingskriterier:
- stemmelidelser diagnosticeret af otolaryngolog læge;
- rygere;
- tilstedeværelse under 75 % i møderne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
20 personer af Coral UFCSPA uden stemmeproblemer udfører øvelsen med finsk tube før kortræning en gang om ugen i en periode på 14 uger.
Øvelsen udføres med blæser indstillet til lyd med almindelig frekvens, med frekvensvariation og med melodien "Happy Birthday"; hver sekvens vil blive holdt i 2 minutter med 1 minuts mellemrum.
|
Øv øvelsen med finsk tube før kortræning en gang om ugen i en periode på 14 uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
20 personer af Coral UFCSPA uden stemmeproblemer udfører øvelseshalmfonationen før kortræning en gang om ugen i en periode på 14 uger.
Øvelsen udføres med blæser indstillet til lyd med almindelig frekvens, med frekvensvariation og med melodien "Happy Birthday"; hver sekvens vil blive holdt i 2 minutter med 1 minuts mellemrum.
|
Øv øvelsen halmfonation før kortræning en gang om ugen i en periode på 14 uger.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
10 individer af Coral UFCSPA uden stemmeproblemer.
Ubehandlet gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemmekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedret sangstemmekvalitetsstandard demonstreret ved den perceptuelle analyse af stemmen med CAPE-V, hvor der er et fald i scoreværdi før og efter intervention.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig grundfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af akustiske parametre, demonstreret af VoxMetria-software.
|
3 måneder
|
|
Jitter
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af akustiske parametre, demonstreret af VoxMetria-software.
|
3 måneder
|
|
Glimmer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af akustiske parametre, demonstreret af VoxMetria-software.
|
3 måneder
|
|
Glottal to Noise Excitation (GNE)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af akustiske parametre, demonstreret af VoxMetria-software.
|
3 måneder
|
|
Profil vokal rækkevidde
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedret profil vokal rækkevidde, vist af Vocalgrama software.
|
3 måneder
|
|
Maksimal fonationstid
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af maksimal fonationstid, demonstreret ved at måle de maksimale tider for opretholdelse af vokaler og fonemer /s/ og /z/.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
5. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 50412515.9.0000.5345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Finsk rør
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien