- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03101449
Análisis de los Efectos del Acondicionamiento Vocal Mediante Ejercicios de Tracto Vocal Semiocluido en Cantantes de Coro
30 de marzo de 2017 actualizado por: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del acondicionamiento vocal a través de dos ejercicios de tracto vocal semiocluidos (SOVTE) en cantantes de coro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del acondicionamiento vocal a través de dos ejercicios de tracto vocal semiocluido (SOVTE) - tubo finlandés y fonación en pajilla de alta resistencia - en parámetros vocales, perfil de extensión vocal y tiempo máximo de fonación por un período de cuatro meses en un grupo de cantantes
Se realizará análisis acústico de los parámetros medios de la frecuencia fundamental (F0), jitter, shimmer y glotal to Noise Excitation (GNE) mediante el programa VoxMetria y análisis perceptivo mediante Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) tres veces: antes del acondicionamiento vocal, después de la última reunión de realización técnica y una semana después del período de acondicionamiento vocal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- firma del Consentimiento Informado (CI).
Criterio de exclusión:
- trastornos de la voz diagnosticados por médico otorrinolaringólogo;
- fumadores;
- presencia por debajo del 75% en las reuniones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
20 individuos de Coral UFCSPA sin problemas de voz realizan el ejercicio con tubo finlandés antes de la práctica del coro una vez por semana por un período de 14 semanas.
El ejercicio se realizará con soplado ajustado al sonido de frecuencia regular, con variación de frecuencia y con la melodía de “Feliz Cumpleaños”; cada secuencia se llevará a cabo durante 2 minutos con un intervalo de 1 minuto entre ellas.
|
Practique el ejercicio con tubo finlandés antes de la práctica del coro una vez por semana durante un período de 14 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 2
20 individuos de Coral UFCSPA sin problemas de voz realizan el ejercicio de fonación con paja antes de la práctica del coro una vez por semana por un período de 14 semanas.
El ejercicio se realizará con soplado ajustado al sonido de frecuencia regular, con variación de frecuencia y con la melodía de “Feliz Cumpleaños”; cada secuencia se llevará a cabo durante 2 minutos con un intervalo de 1 minuto entre ellas.
|
Practique el ejercicio de fonación de paja antes de la práctica del coro una vez por semana durante un período de 14 semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo 3
10 individuos de Coral UFCSPA sin problemas de voz.
grupo no tratado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de voz
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora del estándar de calidad de la voz cantada demostrada por el análisis perceptivo de la voz con CAPE-V, en el que hay una disminución en el valor de la puntuación antes y después de la intervención.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia fundamental media
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora de los parámetros acústicos, demostrada por el software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Estar nervioso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora de los parámetros acústicos, demostrada por el software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Brillar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora de los parámetros acústicos, demostrada por el software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Excitación glotal a ruido (GNE)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora de los parámetros acústicos, demostrada por el software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Rango vocal de perfil
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Rango vocal de perfil mejorado, mostrado por el software Vocalgrama.
|
3 meses
|
|
Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora del tiempo máximo de fonación, demostrada midiendo los tiempos máximos de vocales sostenidas y fonemas /s/ y /z/.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 50412515.9.0000.5345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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