- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03101449
Analiza efektów warunkowania wokalnego poprzez ćwiczenia traktu głosowego w półokluzji u śpiewaków chóralnych
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów warunkowania wokalnego za pomocą dwóch ćwiczeń na półokluzyjny układ głosowy (SOVTE) u śpiewaków chóralnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu warunkowania głosu poprzez dwa ćwiczenia półokluzyjne traktu głosowego (SOVTE) – trąbkę fińską i fonację w słomce o wysokiej wytrzymałości – na parametry wokalne, profil wyprostu głosowego i maksymalny czas fonacji przez okres czterech miesięcy w grupie śpiewacy.
zostanie przeprowadzona analiza akustyczna uśrednionych parametrów częstotliwości podstawowej (F0), jittera, migotania i pobudzenia głośni do szumu (GNE) przez program VoxMetria oraz analiza percepcyjna za pomocą Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) trzykrotnie: przed kondycjonowaniem wokalnym, po ostatnim spotkaniu realizacji technicznej i tydzień po okresie kondycjonowania wokalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisanie Świadomej Zgody (IC).
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia głosu zdiagnozowane przez lekarza otolaryngologa;
- palacze;
- obecność na posiedzeniach poniżej 75%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
20 osób z Coral UFCSPA bez problemów z głosem wykonuje ćwiczenie z tubą fińską przed próbą chóru raz w tygodniu przez okres 14 tygodni.
Ćwiczenie zostanie przeprowadzone z dmuchaniem ustawionym na dźwięk o stałej częstotliwości, ze zmienną częstotliwością iz melodią „Happy Birthday”; każda sekwencja będzie utrzymywana przez 2 minuty z 1-minutową przerwą między nimi.
|
Ćwicz ćwiczenie z rurką fińską przed próbą chóru raz w tygodniu przez okres 14 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
20 osób z Coral UFCSPA bez problemów z głosem wykonuje raz w tygodniu przez okres 14 tygodni ćwiczenie fonacji ze słomy przed próbą chóru.
Ćwiczenie zostanie przeprowadzone z dmuchaniem ustawionym na dźwięk o stałej częstotliwości, ze zmienną częstotliwością iz melodią „Happy Birthday”; każda sekwencja będzie utrzymywana przez 2 minuty z 1-minutową przerwą między nimi.
|
Ćwicz fonację ze słomy przed próbą chóru raz w tygodniu przez okres 14 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
10 osób z Coral UFCSPA bez problemów z głosem.
Grupa nieleczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość głosu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa standardu jakości głosu śpiewającego wykazana przez percepcyjną analizę głosu za pomocą CAPE-V, w której następuje spadek wartości punktowej przed i po interwencji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa parametrów akustycznych wykazana przez oprogramowanie VoxMetria.
|
3 miesiące
|
|
Drganie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa parametrów akustycznych wykazana przez oprogramowanie VoxMetria.
|
3 miesiące
|
|
Migotać
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa parametrów akustycznych wykazana przez oprogramowanie VoxMetria.
|
3 miesiące
|
|
Wzbudzenie krtaniowe do szumu (GNE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa parametrów akustycznych wykazana przez oprogramowanie VoxMetria.
|
3 miesiące
|
|
Zakres wokalny profilu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ulepszony zakres wokalny profilu, pokazany przez oprogramowanie Vocalgrama.
|
3 miesiące
|
|
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa maksymalnego czasu fonacji, wykazana poprzez pomiar maksymalnych czasów trwania samogłosek i fonemów /s/ i /z/.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50412515.9.0000.5345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rurka fińska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Zuoyi JiaoRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | Komplikacje | Laparoskopowa resekcja żołądkaChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Aalborg University HospitalZakończony