- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03101449
Analyse van de effecten van vocale conditionering door middel van semi-occluded vocal tract-oefeningen bij koorzangers
30 maart 2017 bijgewerkt door: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van vocale conditionering te evalueren door middel van twee semioccluded vocal tract-oefeningen (SOVTE) bij koorzangers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van vocale conditionering te evalueren door middel van twee semioccluded vocal tract-oefeningen (SOVTE) - Finse buis en fonatie in stro van hoge sterkte - in vocale parameters, vocale extensieprofiel en maximale fonatietijd gedurende een periode van vier maanden in een groep van zangers.
akoestische analyse zal worden uitgevoerd van de gemiddelde parameters van de fundamentele frequentie (F0), jitter, glinstering en glottal naar Noise Excitation (GNE) door het VoxMetria-programma en perceptuele analyse door middel van Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) driemaal: voor de vocale conditionering, na de laatste bijeenkomst van de technische realisatie en een week na de vocale conditioneringsperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekening van de geïnformeerde toestemming (IC).
Uitsluitingscriteria:
- stemstoornissen gediagnosticeerd door KNO-arts;
- rokers;
- aanwezigheid onder de 75% in de vergaderingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
20 individuen van Coral UFCSPA zonder stemproblemen voeren de oefening met Finse buis uit voor koorrepetitie eenmaal per week gedurende een periode van 14 weken.
De oefening wordt uitgevoerd met blaasgeluid op regelmatige frequentie, met frequentievariatie en met de melodie van "Happy Birthday"; elke reeks wordt 2 minuten vastgehouden met een interval van 1 minuut ertussen.
|
Oefen de oefening met Finse buis voor koorrepetitie eenmaal per week gedurende 14 weken.
|
|
Experimenteel: Groep 2
20 individuen van Coral UFCSPA zonder stemproblemen voeren gedurende 14 weken eenmaal per week de oefening strofonatie uit voor koorrepetitie.
De oefening wordt uitgevoerd met blaasgeluid op regelmatige frequentie, met frequentievariatie en met de melodie van "Happy Birthday"; elke reeks wordt 2 minuten vastgehouden met een interval van 1 minuut ertussen.
|
Oefen de oefening strofonatie vóór de koorrepetitie één keer per week gedurende 14 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3
10 individuen van Coral UFCSPA zonder stemproblemen.
Onbehandelde groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbeterde kwaliteitsstandaard voor zangstem aangetoond door de perceptuele analyse van stem met CAPE-V, waarbij er een afname is in de scorewaarde voor en na interventie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde fundamentele frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van akoestische parameters, gedemonstreerd door VoxMetria-software.
|
3 maanden
|
|
Jitter
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van akoestische parameters, gedemonstreerd door VoxMetria-software.
|
3 maanden
|
|
Flikkering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van akoestische parameters, gedemonstreerd door VoxMetria-software.
|
3 maanden
|
|
Glottal naar Noise Excitatie (GNE)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van akoestische parameters, gedemonstreerd door VoxMetria-software.
|
3 maanden
|
|
Profiel vocaal bereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbeterd vocaal bereik van het profiel, weergegeven door Vocalgrama-software.
|
3 maanden
|
|
Maximale beltijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van de maximale fonatietijd, aangetoond door het meten van de maximale tijden van aanhoudende klinkers en fonemen /s/ en /z/.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 50412515.9.0000.5345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Finse buis
-
Tubulis GmbHWervingNSCLC | Geavanceerde solide tumoren | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negatieve borstkankerVerenigde Staten, Canada, Roemenië, Spanje
-
Tubulis GmbHWervingEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Oekraïne, Roemenië, België