- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03101449
Analýza účinků vokálního kondicionování prostřednictvím cvičení polookludovaných vokálních traktů u sborových zpěváků
30. března 2017 aktualizováno: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinky vokálního kondicionování prostřednictvím dvou cvičení semiokludovaného vokálního traktu (SOVTE) u sborových zpěváků.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinky vokálního kondicionování prostřednictvím dvou cvičení semiokludovaného vokálního traktu (SOVTE) – finské trubice a fonace ve vysokopevnostní slámě – v hlasových parametrech, profilu vokální extenze a maximální době fonace po dobu čtyř měsíců ve skupině zpěváci.
bude provedena akustická analýza průměrných parametrů základní frekvence (F0), jitter, shimmer a glottal to Noise Excitation (GNE) programem VoxMetria a percepční analýza prostřednictvím Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) třikrát: před hlasovou přípravou, po posledním setkání technické realizace a týden po období hlasové úpravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsání informovaného souhlasu (IC).
Kritéria vyloučení:
- poruchy hlasu diagnostikované lékařem otolaryngologa;
- kuřáci;
- účast na jednáních nižší než 75 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Cvičení s finskou trubicí před sborovým cvičením provádí 20 jedinců Coral UFCSPA bez hlasových problémů jednou týdně po dobu 14 týdnů.
Cvičení bude prováděno se zvukem nastaveným na pravidelnou frekvenci, s obměnou frekvence a s melodií "Happy Birthday"; každá sekvence bude držena po dobu 2 minut s 1 minutovým intervalem mezi nimi.
|
Cvičení cvičte s finskou trubicí před sborovým cvičením jednou týdně po dobu 14 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Cvičení slaměné fonace před sborovým cvičením provádí 20 jedinců Coral UFCSPA bez hlasových problémů jednou týdně po dobu 14 týdnů.
Cvičení bude prováděno se zvukem nastaveným na pravidelnou frekvenci, s obměnou frekvence a s melodií "Happy Birthday"; každá sekvence bude držena po dobu 2 minut s 1 minutovým intervalem mezi nimi.
|
Cvičení slaměné fonace cvičte před cvičením sboru jednou týdně po dobu 14 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
10 jedinců Coral UFCSPA bez problémů s hlasem.
Neošetřená skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita hlasu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšený standard kvality hlasu zpěvu demonstrovaný percepční analýzou hlasu pomocí CAPE-V, ve které dochází ke snížení hodnoty skóre před a po intervenci.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední základní frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení akustických parametrů, demonstrováno softwarem VoxMetria.
|
3 měsíce
|
|
Jitter
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení akustických parametrů, demonstrováno softwarem VoxMetria.
|
3 měsíce
|
|
Lesk
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení akustických parametrů, demonstrováno softwarem VoxMetria.
|
3 měsíce
|
|
Glottal to Noise Excitation (GNE)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení akustických parametrů, demonstrováno softwarem VoxMetria.
|
3 měsíce
|
|
Profilový hlasový rozsah
Časové okno: 3 měsíce
|
Vylepšený profilový hlasový rozsah, zobrazený softwarem Vocalgrama.
|
3 měsíce
|
|
Maximální doba fonace
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení maximální fonační doby, prokázané měřením maximálních dob udržovacích samohlásek a fonémů /s/ a /z/.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 50412515.9.0000.5345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finská trubka
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada
-
Koite Health OyUniversity of Helsinki; City of HelsinkiDokončenoOrální onemocnění | Zubní plak | Zubní kaz | Suchost v ústech | Sbírka hnisuFinsko