- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03101449
Analyysi kuorolaulajien äänen eheyttämisen vaikutuksista puolitukkeutuneiden lauluharjoitusten kautta
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äänen eheyttämisen vaikutuksia kuorolaulajien kahdella puolitukkeutuneella äänikanavaharjoituksella (SOVTE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äänen eheyttämisen vaikutuksia kahdella puolitukkeutuneella äänikanavaharjoituksella (SOVTE) - suomalainen putki ja fonaatio vahvassa oljessa - ääniparametreihin, äänen laajennusprofiiliin ja maksimifonaatioaikaan neljän kuukauden ajan ryhmässä laulajat.
VoxMetria-ohjelmalla tehdään akustinen analyysi perustaajuuden (F0), värinän, hohtavan ja glottaalin meluherätyksen (GNE) keskimääräisistä parametreista ja havaintoanalyysi Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol -protokollan (CAPE-V) avulla kolme kertaa: ennen laulun ehdollistamista, viimeisen teknisen toteutuksen tapaamisen jälkeen ja viikko äänenkäsittelyjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen (IC) allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- otolaryngologin lääkärin diagnosoimat äänihäiriöt;
- tupakoitsijat;
- alle 75 % kokouksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Coral UFCSPA:n 20 henkilöä ilman ääniongelmia suorittaa harjoituksen suomalaisella putkella ennen kuoroharjoitusta kerran viikossa 14 viikon ajan.
Harjoitus suoritetaan puhalluksella säännöllisellä taajuudella, taajuuden vaihtelulla ja "Happy Birthday" -melodialla; kutakin jaksoa pidetään 2 minuutin ajan 1 minuutin välein.
|
Harjoittele harjoitusta suomalaisella putkella ennen kuoroharjoittelua kerran viikossa 14 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Coral UFCSPA:n 20 henkilöä ilman ääniongelmia suorittaa olkiäänityksen ennen kuoroharjoitusta kerran viikossa 14 viikon ajan.
Harjoitus suoritetaan puhalluksella säännöllisellä taajuudella, taajuuden vaihtelulla ja "Happy Birthday" -melodialla; kutakin jaksoa pidetään 2 minuutin ajan 1 minuutin välein.
|
Harjoittele olkiäänitystä ennen kuoroharjoittelua kerran viikossa 14 viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
10 yksilöä Coral UFCSPA:sta ilman ääniongelmia.
Hoitamaton ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parempi lauluäänen laatustandardi, joka osoitti äänen havaintoanalyysillä CAPE-V:llä, jossa pistemäärä laskee ennen ja jälkeen interventiota.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen perustaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akustisten parametrien parantaminen VoxMetria-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Jitter
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akustisten parametrien parantaminen VoxMetria-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Hohtaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akustisten parametrien parantaminen VoxMetria-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Glottal to Noise Excitation (GNE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akustisten parametrien parantaminen VoxMetria-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Profiilin äänialue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parannettu profiilin äänialue, näyttää Vocalgrama-ohjelmistolla.
|
3 kuukautta
|
Maksimi soittoaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maksimifonaatioajan parannus, joka osoitetaan mittaamalla kestävien vokaalien ja foneemien /s/ ja /z/ maksimiajat.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50412515.9.0000.5345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääni
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisEssential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapina | Essential Tremor of VoiceYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisOlennainen vapina | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapinaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisKurkunpään sairaudet | Olennainen vapina | Syvä aivojen stimulaatio | Toiminta Vapina | Essential Voice Tremor | Vapina, hermoKanada
Kliiniset tutkimukset Suomalainen putki
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
AcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
University Hospital, MontpellierValmisVakavasti sairas | IntubaatiokomplikaatioRanska
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi