- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03101449
Análise dos Efeitos do Condicionamento Vocal Através de Exercícios de Trato Vocal Semiocluído em Cantores Corais
30 de março de 2017 atualizado por: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do condicionamento vocal por meio de dois exercícios de trato vocal semiocluído (SOVTE) em cantores de coral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do condicionamento vocal por meio de dois exercícios de trato vocal semiocluído (SOVTE) - tubo finlandês e fonação em canudo de alta resistência - nos parâmetros vocais, perfil de extensão vocal e tempo máximo de fonação por um período de quatro meses em um grupo de cantores.
Será realizada análise acústica dos parâmetros médios da frequência fundamental (F0), jitter, shimmer e glotal para Noise Excitation (GNE) pelo programa VoxMetria e análise perceptiva através do Protocolo Consenso de Avaliação Auditiva Perceptiva da Voz (CAPE-V) três vezes: antes do condicionamento vocal, após o último encontro da realização técnica e uma semana após o período de condicionamento vocal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Critério de exclusão:
- distúrbios vocais diagnosticados por médico otorrinolaringologista;
- fumantes;
- presença abaixo de 75% nas reuniões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
20 indivíduos do Coral UFCSPA sem problemas de voz realizam o exercício com tubo finlandês antes da prática do coral uma vez por semana por um período de 14 semanas.
O exercício será realizado com sopro programado para soar em frequência regular, com variação de frequência e com a melodia de "Parabéns"; cada sequência será realizada por 2 minutos com 1 minuto de intervalo entre elas.
|
Pratique o exercício com tubo finlandês antes da prática do coro uma vez por semana por um período de 14 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 2
20 indivíduos do Coral UFCSPA sem problemas de voz realizam o exercício fonação com canudo antes da prática do coral uma vez por semana por um período de 14 semanas.
O exercício será realizado com sopro programado para soar em frequência regular, com variação de frequência e com a melodia de "Parabéns"; cada sequência será realizada por 2 minutos com 1 minuto de intervalo entre elas.
|
Pratique o exercício de fonação com canudo antes da prática do coral uma vez por semana por um período de 14 semanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo 3
10 indivíduos do Coral UFCSPA sem problemas de voz.
Grupo não tratado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de voz
Prazo: 3 meses
|
Melhora do padrão de qualidade vocal cantada demonstrada pela análise perceptivo-auditiva da voz com CAPE-V, em que há diminuição do valor do escore pré e pós-intervenção.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência fundamental média
Prazo: 3 meses
|
Melhoria dos parâmetros acústicos, demonstrada pelo software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Jitter
Prazo: 3 meses
|
Melhoria dos parâmetros acústicos, demonstrada pelo software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Brilho
Prazo: 3 meses
|
Melhoria dos parâmetros acústicos, demonstrada pelo software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Excitação glotal para ruído (GNE)
Prazo: 3 meses
|
Melhoria dos parâmetros acústicos, demonstrada pelo software VoxMetria.
|
3 meses
|
|
Alcance vocal do perfil
Prazo: 3 meses
|
Alcance vocal de perfil aprimorado, mostrado pelo software Vocalgrama.
|
3 meses
|
|
Tempo máximo de fonação
Prazo: 3 meses
|
Melhora do tempo máximo de fonação, demonstrada pela mensuração dos tempos máximos de sustentação das vogais e fonemas /s/ e /z/.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 50412515.9.0000.5345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tubo finlandês
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Concluído
-
University Health Network, TorontoRetiradoAlimentação Enteral para Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeConcluídoDoença arterial coronária | Doença das Valvas, Coração
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramConcluídoTuberculose Infecção LatenteEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRescindidoAlimentação por Sonda Enteral a Longo PrazoEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaConcluído
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoCâncer de mama | ComportamentoEstados Unidos
-
University of Sao PauloConcluído
-
French National Agency for Research on AIDS and...ConcluídoInfecções por HIV | TuberculoseFrança
-
University of AarhusConcluídoDesnutrição | Doenças Hepáticas AlcoólicasDinamarca