- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03101449
Analyse av effekten av vokalkondisjonering gjennom halvokkkluderte vokaløvelser hos korsangere
30. mars 2017 oppdatert av: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av vokal kondisjonering gjennom to semiockluderte vokalkanaløvelser (SOVTE) hos korsangere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av stemmekondisjonering gjennom to semioccluded vocal tract øvelser (SOVTE) - finsk rør og fonasjon i høystyrkehalm - i vokalparametere, vokal ekstensjonsprofil og maksimal fonasjonstid i en periode på fire måneder i en gruppe med sangere.
akustisk analyse vil bli utført av gjennomsnittsparametrene for grunnfrekvensen (F0), jitter, skimmer og glottal til Noise Excitation (GNE) av VoxMetria-programmet og perseptuell analyse gjennom Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) tre ganger: før vokalkondisjoneringen, etter siste møte med den tekniske realiseringen og en uke etter stemmekondisjoneringsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signering av det informerte samtykket (IC).
Ekskluderingskriterier:
- stemmeforstyrrelser diagnostisert av otolaryngolog;
- røykere;
- tilstedeværelse under 75 % i møtene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
20 individer av Coral UFCSPA uten stemmeproblemer gjennomfører øvelsen med finsk tube før kortrening en gang i uken i en periode på 14 uker.
Øvelsen vil gjennomføres med blåsing satt til lyd med vanlig frekvens, med frekvensvariasjon og med melodien "Happy Birthday"; hver sekvens holdes i 2 minutter med 1 minutts mellomrom.
|
Øv øvelsen med finsk tube før kortrening en gang i uken i en periode på 14 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
20 individer av Coral UFCSPA uten stemmeproblemer gjennomfører øvelsen stråfonasjon før kortrening en gang i uken i en periode på 14 uker.
Øvelsen vil gjennomføres med blåsing satt til lyd med vanlig frekvens, med frekvensvariasjon og med melodien "Happy Birthday"; hver sekvens holdes i 2 minutter med 1 minutts mellomrom.
|
Øv på øvelsen halmfonasjon før kortrening en gang i uken i en periode på 14 uker.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3
10 individer av Coral UFCSPA uten stemmeproblemer.
Ubehandlet gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemmekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedret sangstemmekvalitetsstandard demonstrert ved perseptuell analyse av stemmen med CAPE-V, der det er en nedgang i scoreverdi før og etter intervensjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig grunnfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av akustiske parametere, demonstrert av VoxMetria-programvaren.
|
3 måneder
|
|
Jitter
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av akustiske parametere, demonstrert av VoxMetria-programvaren.
|
3 måneder
|
|
Skimmer
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av akustiske parametere, demonstrert av VoxMetria-programvaren.
|
3 måneder
|
|
Glottal to Noise Excitation (GNE)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av akustiske parametere, demonstrert av VoxMetria-programvaren.
|
3 måneder
|
|
Profilvokalområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedret profilvokalområde, vist av Vocalgrama-programvaren.
|
3 måneder
|
|
Maksimal telefoneringstid
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av maksimal fonasjonstid, demonstrert ved å måle maksimale tider for opprettholdelse av vokaler og fonemer /s/ og /z/.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 50412515.9.0000.5345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Finsk rør
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avanserte solide svulster | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Trippel-negativ brystkreftForente stater, Canada, Romania, Spania
-
Tubulis GmbHRekrutteringEggstokkreft | Ikke-småcellet lungekreftSpania, Forente stater, Storbritannia, Tyskland, Ukraina, Romania, Belgia