- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03101449
Analisi degli effetti del condizionamento vocale attraverso esercizi del tratto vocale semi-occluso nei cantanti di coro
30 marzo 2017 aggiornato da: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questa ricerca si propone di valutare gli effetti del condizionamento vocale attraverso due esercizi del tratto vocale semioccluso (SOVTE) nei coristi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si propone di valutare gli effetti del condizionamento vocale attraverso due esercizi del tratto vocale semioccluso (SOVTE) - tubo finlandese e fonazione in cannuccia ad alta resistenza - nei parametri vocali, nel profilo di estensione vocale e nel tempo massimo di fonazione per un periodo di quattro mesi in un gruppo di cantanti.
verrà eseguita l'analisi acustica dei parametri medi della frequenza fondamentale (F0), jitter, shimmer e glottal to Noise Excitation (GNE) tramite il programma VoxMetria e l'analisi percettiva tramite Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) tre volte: prima del condizionamento vocale, dopo l'ultimo incontro di realizzazione tecnica e una settimana dopo il periodo di condizionamento vocale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoscrizione del Consenso Informato (CI).
Criteri di esclusione:
- disturbi della voce diagnosticati dal medico otorinolaringoiatra;
- fumatori;
- presenza inferiore al 75% alle riunioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
20 individui di Coral UFCSPA senza problemi di voce eseguono l'esercizio con il tubo finlandese prima della pratica del coro una volta alla settimana per un periodo di 14 settimane.
L'esercizio sarà svolto con soffiatura impostata a suonare a frequenza regolare, con variazione di frequenza e con la melodia di "Buon compleanno"; ogni sequenza si terrà per 2 minuti con 1 minuto di intervallo tra di loro.
|
Pratica l'esercizio con il tubo finlandese prima della pratica del coro una volta alla settimana per un periodo di 14 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
20 individui di Coral UFCSPA senza problemi di voce eseguono l'esercizio di fonazione a cannuccia prima della pratica del coro una volta alla settimana per un periodo di 14 settimane.
L'esercizio sarà svolto con soffiatura impostata a suonare a frequenza regolare, con variazione di frequenza e con la melodia di "Buon compleanno"; ogni sequenza si terrà per 2 minuti con 1 minuto di intervallo tra di loro.
|
Praticate l'esercizio della fonazione a cannuccia prima della pratica del coro una volta alla settimana per un periodo di 14 settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo 3
10 individui di Coral UFCSPA senza problemi di voce.
Gruppo non trattato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della voce
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dello standard di qualità della voce cantata dimostrato dall'analisi percettiva della voce con CAPE-V, in cui vi è una diminuzione del valore del punteggio pre e post intervento.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza fondamentale media
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dei parametri acustici, dimostrato dal software VoxMetria.
|
3 mesi
|
|
Tremolio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dei parametri acustici, dimostrato dal software VoxMetria.
|
3 mesi
|
|
Brillante
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dei parametri acustici, dimostrato dal software VoxMetria.
|
3 mesi
|
|
Eccitazione glottale-rumore (GNE)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dei parametri acustici, dimostrato dal software VoxMetria.
|
3 mesi
|
|
Profilo gamma vocale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Estensione vocale del profilo migliorata, mostrata dal software Vocalgrama.
|
3 mesi
|
|
Tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento del tempo massimo di fonazione, dimostrato misurando i tempi massimi di sostentamento delle vocali e dei fonemi /s/ e /z/.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50412515.9.0000.5345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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