- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03101449
Analyse der Auswirkungen der Stimmkonditionierung durch halbverschlossene Stimmbahnübungen bei Chorsängern
30. März 2017 aktualisiert von: Mauriceia Cassol, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen der Stimmkonditionierung durch zwei semiokkludierte Vokaltraktübungen (SOVTE) bei Chorsängern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen der Stimmkonditionierung durch zwei semiokkludierte Vokaltraktübungen (SOVTE) – finnische Röhre und Phonation in hochfestem Stroh – auf Stimmparameter, Stimmverlängerungsprofil und maximale Phonationszeit für einen Zeitraum von vier Monaten in einer Gruppe von zu bewerten Sänger.
akustische Analyse der durchschnittlichen Parameter der Grundfrequenz (F0), Jitter, Shimmer und Glottal to Noise Excitation (GNE) durch das VoxMetria-Programm und Wahrnehmungsanalyse durch Consensus Assessment Perceptual Hearing the Voice Protocol (CAPE-V) dreimal durchgeführt: vor der Stimmkonditionierung, nach dem letzten Treffen der technischen Umsetzung und eine Woche nach der Stimmkonditionierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90.050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (IC).
Ausschlusskriterien:
- vom HNO-Arzt diagnostizierte Stimmstörungen;
- Raucher;
- Präsenz unter 75 % in den Sitzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
20 Personen von Coral UFCSPA ohne Stimmprobleme führen die Übung mit finnischer Röhre vor der Chorprobe einmal pro Woche über einen Zeitraum von 14 Wochen durch.
Die Übung wird mit Blasgeräuschen in regelmäßiger Frequenz, mit Frequenzvariation und mit der Melodie „Happy Birthday“ durchgeführt; Jede Sequenz wird für 2 Minuten mit 1 Minute Pause zwischen ihnen gehalten.
|
Üben Sie die Übung mit der finnischen Röhre vor der Chorprobe einmal pro Woche über einen Zeitraum von 14 Wochen.
|
|
Experimental: Gruppe 2
20 Personen von Coral UFCSPA ohne Stimmprobleme führen über einen Zeitraum von 14 Wochen einmal pro Woche die Übung Strohphonation vor der Chorprobe durch.
Die Übung wird mit Blasgeräuschen in regelmäßiger Frequenz, mit Frequenzvariation und mit der Melodie „Happy Birthday“ durchgeführt; Jede Sequenz wird für 2 Minuten mit 1 Minute Pause zwischen ihnen gehalten.
|
Üben Sie die Übung Strohphonation vor der Chorprobe einmal pro Woche über einen Zeitraum von 14 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 3
10 Personen von Coral UFCSPA ohne Stimmprobleme.
Unbehandelte Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprachqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserter Qualitätsstandard der Singstimme, demonstriert durch die Wahrnehmungsanalyse der Stimme mit CAPE-V, bei der es zu einer Abnahme des Score-Werts vor und nach der Intervention kommt.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Grundfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung der akustischen Parameter, demonstriert durch die VoxMetria-Software.
|
3 Monate
|
|
Zittern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung der akustischen Parameter, demonstriert durch die VoxMetria-Software.
|
3 Monate
|
|
Schimmern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung der akustischen Parameter, demonstriert durch die VoxMetria-Software.
|
3 Monate
|
|
Glottal-Rausch-Anregung (GNE)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung der akustischen Parameter, demonstriert durch die VoxMetria-Software.
|
3 Monate
|
|
Stimmumfang profilieren
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserter Profil-Stimmbereich, angezeigt durch die Vocalgrama-Software.
|
3 Monate
|
|
Maximale Phonationszeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung der maximalen Phonationszeit, demonstriert durch die Messung der maximalen Zeiten für gehaltene Vokale und Phoneme /s/ und /z/.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 50412515.9.0000.5345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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