Kombinerede alkohol- og cannabiseffekter på unge bilisters færdigheder
23. juli 2026 opdateret af: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health
Effekter af kombineret alkohol og cannabis på unge bilisters simulerede kørsel
Alkohol og hash er de to mest udbredte misbrugsstoffer i verden og er de psykoaktive stoffer, der oftest findes hos alvorligt og dødeligt kvæstede bilister.
I en nylig undersøgelse blev det observeret, at personer, der rapporterede både at køre under påvirkning af alkohol (DUIA) og påvirkning af cannabis (DUIC), oplevede en kollisionsrisiko, der var næsten 4 gange større end for personer, der rapporterede at køre bil efter kun at have brugt én af disse. stoffer.
Nyere forskning i USA og Canada viser, at forekomsten af DUIC blandt unge bilister i gymnasie- og universitetsalderen og unge voksne svarer til eller højere end forekomsten af DUIA.
Dette er et alvorligt folkesundhedsproblem, da sammenstød med motorkøretøjer er den største dødsårsag i denne aldersgruppe.
I betragtning af den hyppighed, hvormed alkohol og cannabis indtages sammen, er det vigtigt at forstå deres kombinerede virkninger på førerens adfærd.
Den aktuelle undersøgelse vil undersøge de akutte virkninger af en moderat dosis cannabis (12,5 % THC) kombineret med en berusende mængde alkohol (BAC=0,08)
om køresimulatorpræstationer for unge bilister.
Efter en berettigelsesscreening og træningssession vil i alt 70 deltagere i alderen 19 til 29 år hver gennemføre 4 eksperimentelle sessioner.
Under hver session vil deltagerne drikke alkohol eller placebo alkohol og ryge en aktiv eller placebo cannabiscigaret.
Virkningerne af alkohol og hash på udførelsen af køre-relaterede færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af en high-fidelity køresimulator.
Kognitive, psykomotoriske og humøreffekter vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil forfølge følgende primære mål:
Mål 1: Undersøg de akutte virkninger af en moderat dosis cannabis (12,5 % THC) kombineret med en berusende mængde alkohol (BAC=0,08) om køresimulatorpræstationer for unge bilister. Simuleret kørepræstation, test af kognition, verbal hukommelse og humør vil blive målt samtidig med BAC og niveauer af cannabinoider i biologiske væsker før og efter akut medicineksponering hos mandlige og kvindelige bilister i alderen 19 til 29 år. BAC og biologiske væsker vil blive målt op til 5 timer efter lægemiddeleksponering.
Mål 2: Udforsk virkningerne af kørehistorie, køreholdninger og individuelle forskelsmål (f.eks. demografi, stof- og alkoholbrug osv.) på de akutte effekter af alkohol og cannabis på unge bilisters køresimulatorpræstation. Der vil blive foretaget sonderende analyser for at afgøre, om de akutte effekter af cannabis plus alkohol på køresimulatoropgaven er påvirket af disse tiltag.
Studiedesign og varighed
Denne undersøgelse vil være et inden for forsøgspersoner, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, placebokontrolleret, modbalanceret, randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningen af alkohol og cannabis kombineret på førerens adfærd. Selvom en placebotilstand er en del af undersøgelsen, er dette ikke et behandlingsstudie.
Indledende kontakt med potentielle deltagere vil blive foretaget via telefon, og undersøgelsespersonale vil foretage en telefonskærm for berettigelse. Efter telefonisk bekræftelse af berettigelsen vil deltagerne blive bedt om at deltage i CAMH for en berettigelsesvurdering. Deltagerne vil deltage i CAMH i i alt 6 studiesessioner (en berettigelsesvurdering, en praksisdag og 4 testsessioner).
Ved hver af fire testsessioner vil deltagerne gennemgå en af disse alkohol- og cannabiseksponeringsbetingelser: 1) placebo-alkohol og placebo-cannabis; 2) berusende dosis alkohol og placebo cannabis; 3) placebo alkohol og aktiv cannabis, og; 4) berusende dosis alkohol og aktiv cannabis. Rækkefølgen af disse betingelser vil blive tilfældigt tildelt. Deltagerne vil fuldføre alkoholmanipulationen efterfulgt af cannabismanipulationen. Eksponeringssessionerne for alkohol og cannabis vil være adskilt med mindst 72 timer.
Deltagerne vil blive bedt om ikke at bruge cannabis i 72 timer og alkohol i 48 timer før de deltager i CAMH.
I visse tilfælde kan den kvalificerede efterforsker bede en deltager om at vende tilbage til genscreening, f.eks. gentagelse af urinprøve eller andre vurderinger udført for berettigelsesvurdering. I tilfælde af uforudsete forsinkelser i planlægningen af studiedeltagelse vil den kvalificerede investigator også afgøre, om der er behov for at bede en deltager om at gentage nogle vurderinger, f.eks. fysisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af cannabis mindst én gang om ugen bekræftet ved urin point-of-care test;
- Mænd, der rapporterer at have indtaget mindst 5 drinks og kvinder, der rapporterer at have indtaget mindst 4 drinks på ca. 2 timer inden for de seneste 6 måneder og mindst én episode af hurtigt alkoholforbrug inden for de seneste 6 måneder (3 eller flere drinks over en periode på én time)
- 19-29 år;
- Har et klasse G eller G2 Ontario kørekort (eller tilsvarende fra en anden jurisdiktion) i mindst 12 måneder;
- Er villig til at afholde sig fra at bruge alkohol i 48 timer og cannabis i 72 timer før trænings- og testsessioner.
- villig til at afholde sig fra alle andre lægemidler, der ikke er ordineret til medicinske formål, i hele undersøgelsens varighed;
- Giver skriftligt og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Urintoksikologi screener negativt for cannabis ved vurdering af egnethed;
- Diagnose af alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande;
- Kvinder: Graviditet eller amning;
- Opfylder kriterier for alkohol- eller stofafhængighed (nuværende eller levetid) (DSM-IV);
- Er en regelmæssig bruger af medicin, der påvirker hjernens funktion (dvs. antidepressiva, benzodiazepiner, stimulanser);
- Tager medicin eller har nogen medicinsk tilstand, for hvilken alkohol er kontraindiceret;
- Førstegradsslægtning diagnosticeret med skizofreni;
- Alvorlig allergi over for citrus (citron-lime).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
En enkelt cannabiscigaret (styrke 12,5 % delta 9 tetrahydrocannabinol) vil blive givet til deltagere, som skal ryge over en periode på 10 minutter ad libitum.
Hvis cannabiscigaretten ikke er røget i sin helhed, vil resten blive vejet for at estimere dosis.
Andre navne:
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
En enkelt cannabiscigaret (styrke 12,5 % delta 9 tetrahydrocannabinol) vil blive givet til deltagere, som skal ryge over en periode på 10 minutter ad libitum.
Hvis cannabiscigaretten ikke er røget i sin helhed, vil resten blive vejet for at estimere dosis.
Andre navne:
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andre navne:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
|
Placebo komparator: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andre navne:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Tidsramme: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Tidsramme: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Tidsramme: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Tidsramme: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
|
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Tidsramme: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues.
The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lenne MG, Dietze PM, Triggs TJ, Walmsley S, Murphy B, Redman JR. The effects of cannabis and alcohol on simulated arterial driving: Influences of driving experience and task demand. Accid Anal Prev. 2010 May;42(3):859-66. doi: 10.1016/j.aap.2009.04.021.
- Downey LA, King R, Papafotiou K, Swann P, Ogden E, Boorman M, Stough C. The effects of cannabis and alcohol on simulated driving: Influences of dose and experience. Accid Anal Prev. 2013 Jan;50:879-86. doi: 10.1016/j.aap.2012.07.016. Epub 2012 Aug 4.
- Di Ciano P, Brands B, Fares A, Wright M, Stoduto G, Byrne P, McGrath M, Hasan OSM, Le Foll B, Wickens CM. The Utility of THC Cutoff Levels in Blood and Saliva for Detection of Impaired Driving. Cannabis Cannabinoid Res. 2023 Jun;8(3):408-413. doi: 10.1089/can.2022.0187. Epub 2023 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2017
Først opslået (Faktiske)
10. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .