Комбинированное влияние алкоголя и каннабиса на навыки молодых водителей
23 июля 2026 г. обновлено: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health
Влияние комбинированного употребления алкоголя и каннабиса на симуляцию вождения молодыми водителями
Алкоголь и каннабис являются двумя наиболее широко используемыми веществами, являющимися предметом злоупотребления в мире, и являются психоактивными веществами, которые чаще всего обнаруживаются у водителей с серьезными и смертельными травмами.
В недавнем исследовании было замечено, что люди, которые сообщили о вождении как в состоянии алкогольного опьянения (DUIA), так и под воздействием марихуаны (DUIC), подвергались риску столкновения, который был почти в 4 раза выше, чем люди, которые сообщили о вождении после употребления только одного из них. наркотики.
Недавние исследования, проведенные в Соединенных Штатах и Канаде, показывают, что распространенность DUIC среди молодых водителей старшего школьного и университетского возраста, а также среди молодых людей аналогична или превышает распространенность DUIA.
Это серьезная проблема общественного здравоохранения, поскольку дорожно-транспортные происшествия являются основной причиной смерти в этой возрастной группе.
Учитывая частоту совместного употребления алкоголя и каннабиса, важно понимать их совокупное влияние на поведение водителя.
В текущем исследовании будут изучены острые эффекты умеренной дозы каннабиса (12,5% ТГК) в сочетании с опьяняющим количеством алкоголя (ВАС = 0,08).
по работе юных водителей на тренажере вождения.
После проверки на соответствие требованиям и практического занятия в общей сложности 70 участников в возрасте от 19 до 29 лет пройдут по 4 экспериментальных занятия.
Во время каждого сеанса участники будут употреблять алкоголь или плацебо-алкоголь и курить активную или плацебо-сигарету с каннабисом.
Влияние алкоголя и каннабиса на навыки вождения будет оцениваться с помощью симулятора вождения с высокой точностью.
Также будут оцениваться когнитивные, психомоторные и эмоциональные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет преследовать следующие основные цели:
Цель 1: Изучить острые эффекты умеренной дозы каннабиса (12,5% ТГК) в сочетании с опьяняющим количеством алкоголя (ВАС=0,08). по работе юных водителей на тренажере вождения. Имитация вождения, тесты на познание, вербальную память и настроение будут измеряться одновременно с BAC и уровнями каннабиноидов в биологических жидкостях до и после острого воздействия наркотиков у мужчин и женщин-водителей в возрасте от 19 до 29 лет. BAC и биологические жидкости будут измеряться в течение 5 часов после воздействия препарата.
Цель 2: изучить влияние истории вождения, отношения к вождению и показателей индивидуальных различий (например, демографических данных, употребления наркотиков и алкоголя и т. д.) на резкое воздействие алкоголя и каннабиса на результаты вождения в симуляторе молодых водителей. Будет проведен исследовательский анализ, чтобы определить, влияют ли эти меры на острое воздействие каннабиса в сочетании с алкоголем на задачу симулятора вождения.
Дизайн и продолжительность исследования
Это исследование будет внутренним, двойным слепым, двойным фиктивным, плацебо-контролируемым, уравновешенным, рандомизированным клиническим испытанием, оценивающим влияние алкоголя и каннабиса на поведение водителя в сочетании. Хотя условие плацебо является частью исследования, это не исследование лечения.
Первоначальный контакт с потенциальными участниками будет осуществляться по телефону, и исследовательский персонал проведет проверку по телефону на соответствие требованиям. После подтверждения права на участие по телефону участникам будет предложено посетить CAMH для оценки соответствия требованиям. Участники будут посещать CAMH в общей сложности 6 учебных сессий (оценка соответствия требованиям, практический день и 4 тестовых сессии).
На каждой из четырех тестовых сессий участники будут подвергаться одному из следующих условий воздействия алкоголя и каннабиса: 1) плацебо-алкоголь и плацебо-каннабис; 2) опьяняющая доза алкоголя и марихуаны плацебо; 3) плацебо-алкоголь и активный каннабис; 4) опьяняющая доза алкоголя и активного каннабиса. Порядок этих условий будет задан случайным образом. Участники завершат манипуляции с алкоголем, а затем манипуляции с каннабисом. Сессии воздействия алкоголя и марихуаны будут разделены не менее чем на 72 часа.
Участников попросят не употреблять каннабис в течение 72 часов и алкоголь в течение 48 часов до посещения CAMH.
В некоторых случаях Квалифицированный исследователь может попросить участника вернуться для повторного скрининга, например. повторный анализ мочи или другие анализы, проведенные для оценки соответствия требованиям. Кроме того, в случае непредвиденных задержек в планировании участия в исследовании Квалифицированный исследователь определит, есть ли необходимость попросить участника повторить некоторые оценки, например, медицинский осмотр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Употребление каннабиса не реже одного раза в неделю, подтвержденное анализом мочи по месту оказания медицинской помощи;
- Мужчины, сообщающие об употреблении не менее 5 порций алкоголя, и женщины, сообщающие об употреблении не менее 4 порций алкоголя примерно за 2 часа за последние 6 месяцев и по крайней мере об одном эпизоде быстрого употребления алкоголя за последние 6 месяцев (3 или более порций в течение одного час)
- 19-29 лет;
- Обладает водительскими правами Онтарио класса G или G2 (или эквивалентными в другой юрисдикции) не менее 12 месяцев;
- Готовы воздержаться от употребления алкоголя в течение 48 часов и марихуаны в течение 72 часов до практики и тестовых сессий.
- Желание воздержаться от всех других препаратов, не назначенных для медицинских целей, на время исследования;
- Дает письменное и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Токсикология мочи дает отрицательный результат на каннабис при оценке приемлемости;
- Диагностика тяжелых медицинских или психических состояний;
- Женщины: беременность или кормление грудью;
- Соответствует критериям зависимости от алкоголя или психоактивных веществ (текущей или пожизненной) (DSM-IV);
- регулярно принимает лекарства, влияющие на функцию мозга (например, антидепрессанты, бензодиазепины, стимуляторы);
- Прием лекарств или наличие каких-либо заболеваний, при которых алкоголь противопоказан;
- У родственника первой степени родства диагностирована шизофрения;
- Сильная аллергия на цитрусовые (лимон-лайм).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
Участникам будет предоставлена одна сигарета с каннабисом (потенция 12,5% дельта-9-тетрагидроканнабинола) для курения в течение 10 минут без ограничений.
Если сигарета с каннабисом не выкурена полностью, остаток будет взвешен для оценки дозы.
Другие имена:
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
Участникам будет предоставлена одна сигарета с каннабисом (потенция 12,5% дельта-9-тетрагидроканнабинола) для курения в течение 10 минут без ограничений.
Если сигарета с каннабисом не выкурена полностью, остаток будет взвешен для оценки дозы.
Другие имена:
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Другие имена:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Другие имена:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Временное ограничение: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Временное ограничение: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Временное ограничение: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Временное ограничение: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
|
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Временное ограничение: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues.
The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lenne MG, Dietze PM, Triggs TJ, Walmsley S, Murphy B, Redman JR. The effects of cannabis and alcohol on simulated arterial driving: Influences of driving experience and task demand. Accid Anal Prev. 2010 May;42(3):859-66. doi: 10.1016/j.aap.2009.04.021.
- Downey LA, King R, Papafotiou K, Swann P, Ogden E, Boorman M, Stough C. The effects of cannabis and alcohol on simulated driving: Influences of dose and experience. Accid Anal Prev. 2013 Jan;50:879-86. doi: 10.1016/j.aap.2012.07.016. Epub 2012 Aug 4.
- Di Ciano P, Brands B, Fares A, Wright M, Stoduto G, Byrne P, McGrath M, Hasan OSM, Le Foll B, Wickens CM. The Utility of THC Cutoff Levels in Blood and Saliva for Detection of Impaired Driving. Cannabis Cannabinoid Res. 2023 Jun;8(3):408-413. doi: 10.1089/can.2022.0187. Epub 2023 Feb 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .