Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączny wpływ alkoholu i marihuany na umiejętności młodych kierowców

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health

Wpływ połączonego alkoholu i marihuany na symulowaną jazdę młodych kierowców

Alkohol i konopie indyjskie są dwiema najczęściej używanymi substancjami uzależniającymi na świecie i są to substancje psychoaktywne najczęściej wykrywane u ciężko i śmiertelnie rannych kierowców. W niedawnym badaniu zaobserwowano, że osoby, które zgłosiły prowadzenie zarówno pod wpływem alkoholu (DUIA), jak i pod wpływem konopi indyjskich (DUIC), doświadczyły prawie 4-krotnie wyższego ryzyka kolizji niż osoby, które zgłosiły prowadzenie pojazdu po użyciu tylko jednego z nich. narkotyki. Niedawne badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie wskazują, że rozpowszechnienie DUIC wśród młodych kierowców w wieku licealnym i uniwersyteckim oraz młodych dorosłych jest podobne lub wyższe niż rozpowszechnienie DUIA. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ kolizje pojazdów mechanicznych są główną przyczyną śmierci w tej grupie wiekowej. Biorąc pod uwagę częstotliwość, z jaką alkohol i konopie indyjskie są spożywane razem, ważne jest zrozumienie ich łącznego wpływu na zachowanie kierowców. Obecne badanie zbada ostre skutki umiarkowanej dawki konopi indyjskich (12,5% THC) w połączeniu z odurzającą ilością alkoholu (BAC=0,08) na temat wydajności symulatora jazdy młodych kierowców. Po sprawdzeniu kwalifikacji i sesji treningowej łącznie 70 uczestników w wieku od 19 do 29 lat przejdzie 4 sesje eksperymentalne. Podczas każdej sesji uczestnicy będą pić alkohol lub alkohol placebo i palić aktywnego lub placebo papierosa z konopi indyjskich. Wpływ alkoholu i marihuany na umiejętności związane z prowadzeniem pojazdu zostanie oceniony za pomocą symulatora jazdy o wysokiej wierności. Oceniane będą również efekty poznawcze, psychomotoryczne i nastrój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie miało następujące główne cele:

Cel 1: Zbadanie ostrych skutków umiarkowanej dawki konopi indyjskich (12,5% THC) w połączeniu z odurzającą ilością alkoholu (BAC=0,08) na temat wydajności symulatora jazdy młodych kierowców. Symulowana wydajność jazdy, testy poznawcze, pamięć werbalna i nastrój będą mierzone równolegle z BAC i poziomami kannabinoidów w płynach biologicznych przed i po ostrej ekspozycji na narkotyki u kierowców płci męskiej i żeńskiej w wieku od 19 do 29 lat. BAC i płyny biologiczne będą mierzone do 5 godzin po ekspozycji na lek.

Cel 2: Zbadanie wpływu historii prowadzenia pojazdu, nastawienia do jazdy i miar różnic indywidualnych (np. danych demograficznych, używania narkotyków i alkoholu itp.) na ostry wpływ alkoholu i konopi indyjskich na działanie symulatora jazdy młodych kierowców. Przeprowadzone zostaną analizy eksploracyjne w celu ustalenia, czy środki te mają wpływ na ostry wpływ marihuany i alkoholu na zadanie na symulatorze jazdy.

Projekt badania i czas trwania

To badanie będzie wewnątrzobiektowym, podwójnie ślepym, podwójnie pozorowanym, kontrolowanym placebo, z przeciwwagą, randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym wpływ alkoholu i marihuany łącznie na zachowanie kierowców. Chociaż częścią badania jest placebo, nie jest to badanie dotyczące leczenia.

Wstępny kontakt z potencjalnymi uczestnikami zostanie nawiązany telefonicznie, a personel badawczy przeprowadzi telefoniczną weryfikację kwalifikowalności. Po telefonicznym potwierdzeniu uprawnień uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do CAMH w celu oceny uprawnień. Uczestnicy wezmą udział w CAMH w sumie w 6 sesjach badawczych (ocena kwalifikowalności, dzień ćwiczeń i 4 sesje testowe).

Podczas każdej z czterech sesji testowych uczestnicy zostaną poddani jednemu z następujących warunków narażenia na alkohol i konopie indyjskie: 1) alkohol placebo i marihuana placebo; 2) odurzająca dawka alkoholu i placebo konopi; 3) alkohol placebo i aktywna marihuana oraz; 4) odurzająca dawka alkoholu i aktywnej marihuany. Kolejność tych warunków zostanie przydzielona losowo. Uczestnicy dokończą manipulację alkoholem, a następnie manipulację konopiami indyjskimi. Sesje narażenia na alkohol i konopie będą oddzielone co najmniej 72 godzinami.

Uczestnicy zostaną poproszeni o nieużywanie marihuany przez 72 godziny i alkoholu przez 48 godzin przed udziałem w CAMH.

W niektórych przypadkach Wykwalifikowany badacz może poprosić uczestnika o powrót na ponowne badanie przesiewowe, np. powtórzenie badania moczu lub innych ocen przeprowadzonych w celu oceny kwalifikowalności. Ponadto, w przypadku nieprzewidzianych opóźnień w zaplanowaniu udziału w badaniu, Wykwalifikowany badacz określi, czy istnieje potrzeba poproszenia uczestnika o powtórzenie niektórych ocen, np. badania przedmiotowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używanie konopi indyjskich co najmniej raz w tygodniu potwierdzone badaniem moczu w punkcie opieki;
  • Mężczyźni, którzy wypili co najmniej 5 drinków i kobiety, którzy wypili co najmniej 4 drinki w ciągu około 2 godzin w ciągu ostatnich 6 miesięcy i co najmniej jeden epizod szybkiego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (3 lub więcej drinków w ciągu jednej godzina)
  • 19-29 lat;
  • Posiada prawo jazdy klasy G lub G2 Ontario (lub równoważne z innej jurysdykcji) przez co najmniej 12 miesięcy;
  • Chęć powstrzymania się od używania alkoholu przez 48 godzin i marihuany przez 72 godziny przed sesją treningową i testową.
  • Chęć powstrzymania się od wszystkich innych leków nieprzepisanych do celów medycznych na czas trwania badania;
  • Wyraża pisemną i świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywne wyniki badań toksykologicznych moczu na obecność konopi indyjskich po ocenie kwalifikowalności;
  • Diagnoza ciężkich schorzeń medycznych lub psychiatrycznych;
  • Kobiety: Ciąża lub karmienie piersią;
  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających (obecnie lub dożywotnio) (DSM-IV);
  • regularnie przyjmuje leki wpływające na pracę mózgu (tj. leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, stymulanty);
  • Przyjmowanie leków lub stan chorobowy, w przypadku którego spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane;
  • krewny pierwszego stopnia ze zdiagnozowaną schizofrenią;
  • Ciężka alergia na cytrusy (cytrynowo-limonkowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
Lek: delta 9 tetrahydrokannabinol
Pojedynczy papieros z konopi indyjskich (moc 12,5% delta 9 tetrahydrokanabinolu) zostanie podany uczestnikom do palenia przez okres 10 minut, ad libitum. Jeśli papieros z konopi indyjskich nie zostanie wypalony w całości, pozostała część zostanie zważona w celu oszacowania dawki.
Inne nazwy:
  • marihuana
  • konopie indyjskie sativa
Lek: alcohol
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Inne nazwy:
  • etanol
Aktywny komparator: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
Lek: delta 9 tetrahydrokannabinol
Pojedynczy papieros z konopi indyjskich (moc 12,5% delta 9 tetrahydrokanabinolu) zostanie podany uczestnikom do palenia przez okres 10 minut, ad libitum. Jeśli papieros z konopi indyjskich nie zostanie wypalony w całości, pozostała część zostanie zważona w celu oszacowania dawki.
Inne nazwy:
  • marihuana
  • konopie indyjskie sativa
Lek: placebo alcohol
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Inne nazwy:
  • tonic water
Aktywny komparator: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
Lek: alcohol
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Inne nazwy:
  • etanol
Lek: placebo delta 9 tetrahydrocannabinol
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
Komparator placebo: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
Lek: placebo alcohol
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Inne nazwy:
  • tonic water
Lek: placebo delta 9 tetrahydrocannabinol
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Ramy czasowe: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Ramy czasowe: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Ramy czasowe: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Ramy czasowe: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Ramy czasowe: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues. The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Health Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na delta 9 tetrahydrokannabinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj