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若いドライバーのスキルに対するアルコールと大麻の複合効果

2026年7月23日 更新者:Christine Wickens、Centre for Addiction and Mental Health

若いドライバーの模擬運転に対するアルコールと大麻の組み合わせの影響

アルコールと大麻は、世界で最も広く使用されている乱用物質であり、重傷や致命傷を負ったドライバーに最もよく見られる精神活性物質です。 最近の研究では、アルコールの影響下での運転 (DUIA) と大麻の影響下での運転 (DUIC) の両方を報告した個人は、これらのいずれかのみを使用して運転したと報告した個人のほぼ 4 倍の衝突リスクを経験したことが観察されました。薬物。 米国とカナダでの最近の調査によると、高校と大学時代の若いドライバーと若年成人の間での DUIC の有病率は、DUIA の有病率と同等かそれ以上であることが示されています。 自動車の衝突がこの年齢層の主な死因であるため、これは深刻な公衆衛生問題です。 アルコールと大麻が一緒に消費される頻度を考えると、ドライバーの行動に対するそれらの複合効果を理解することが重要です。 現在の研究では、中程度の用量の大麻(12.5%THC)と酔わせる量のアルコール(BAC = 0.08)の急性効果を調べます。 若年ドライバーのドライビングシミュレーター性能について。 資格審査と練習セッションの後、19 歳から 29 歳までの合計 70 人の参加者がそれぞれ 4 つの実験セッションを完了します。 各セッション中、参加者はアルコールまたはプラセボ アルコールを飲み、アクティブまたはプラセボの大麻タバコを吸います。 運転関連のスキルのパフォーマンスに対するアルコールと大麻の影響は、忠実度の高い運転シミュレーターを使用して評価されます。 認知、精神運動、および気分への影響も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、次の主な目的を追求します。

目的 1: 適度な量の大麻 (12.5% THC) と酔わせる量のアルコール (BAC=0.08) の急性効果を調べる 若年ドライバーのドライビングシミュレーター性能について。 19 歳から 29 歳の男女のドライバーを対象に、急性薬物暴露の前後に、BAC および生体液中のカンナビノイドのレベルと同時に、シミュレートされた運転性能、認知、言語記憶、および気分のテストが測定されます。 BACおよび体液は、薬物曝露後5時間まで測定されます。

目的 2: 若いドライバーのドライビング シミュレーターのパフォーマンスに対するアルコールと大麻の深刻な影響に対する、運転履歴、運転態度、および個人差の尺度 (人口統計、薬物およびアルコールの使用など) の影響を調査します。 ドライビングシミュレータータスクに対する大麻とアルコールの急性効果がこれらの措置によって影響を受けるかどうかを判断するために、探索的分析が行われます。

研究デザインと期間

この研究は、ドライバーの行動に対するアルコールと大麻の組み合わせの影響を評価する、被験者内、二重盲検、二重ダミー、プラセボ対照、カウンターバランス、無作為化臨床試験です。 プラセボ条件は研究の一部ですが、これは治療研究ではありません.

潜在的な参加者との最初の連絡は電話で行われ、研究担当者は適格性について電話でスクリーニングを行います。 電話で適格性が確認されると、参加者は適格性評価のためにCAMHに出席するよう求められます。 参加者は合計 6 回の勉強会 (資格審査、練習日、4 回のテスト セッション) のために CAMH に参加します。

4回のテストセッションのそれぞれで、参加者は次のアルコールと大麻への暴露条件のいずれかを経験します。1)プラセボアルコールとプラセボ大麻。 2) 酔わせる量のアルコールとプラセボ大麻。 3) プラセボ アルコールと活性大麻、および; 4) 酔わせる量のアルコールと活性大麻。 これらの条件の順序はランダムに割り当てられます。 参加者は、アルコール操作に続いて大麻操作を完了します。 アルコールと大麻への曝露セッションは、少なくとも 72 時間間隔を空けて行われます。

参加者は、CAMH に参加する前の 72 時間は大麻を、48 時間はアルコールを使用しないよう求められます。

場合によっては、適格調査員が参加者に再スクリーニングのために戻るように依頼することがあります。 適格性評価のために実施される尿検査またはその他の評価の繰り返し。 また、研究参加の予定が予期せず遅れた場合、有資格研究者は、参加者に身体検査などの評価を繰り返すよう依頼する必要があるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 尿のポイントオブケア検査によって確認された、少なくとも週に1回の大麻の使用;
  • 過去 6 か月間で約 2 時間に少なくとも 5 杯の飲み物を飲んだと報告している男性と少なくとも 4 杯の飲み物を飲んでいると報告している女性、および過去 6 か月間に少なくとも 1 回の急速なアルコール消費のエピソード (1 年間に 3 杯以上の飲酒) を報告した男性時間)
  • 19 歳から 29 歳。
  • クラス G または G2 オンタリオ州の運転免許証 (または別の管轄区域の同等の免許証) を少なくとも 12 か月保持している。
  • 練習とテストセッションの前に、48時間アルコールと72時間大麻の使用を控えることをいとわない.
  • -研究期間中、医療目的で処方されていない他のすべての薬物を控えることをいとわない;
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 適格性評価において、尿毒物検査は大麻に対して陰性である。
  • 重度の医学的または精神医学的状態の診断;
  • 女性:妊娠中または授乳中。
  • アルコールまたは薬物依存(現在または生涯)の基準を満たしている(DSM-IV)。
  • 脳機能に影響を与える薬(抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、覚せい剤など)を常用している。
  • 薬を服用している、またはアルコールが禁忌である病状がある;
  • 統合失調症と診断された第一度近親者;
  • 柑橘類(レモンライム)に対する重度のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
1 本の大麻タバコ (効能 12.5% デルタ 9 テトラヒドロカンナビノール) が参加者に与えられ、10 分間にわたって自由に喫煙できます。 大麻タバコが完全に喫煙されていない場合は、残りの量を量って用量を推定します。
他の名前:
  • マリファナ
  • 大麻サティバ
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
他の名前:
  • エタノール
アクティブコンパレータ:Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
1 本の大麻タバコ (効能 12.5% デルタ 9 テトラヒドロカンナビノール) が参加者に与えられ、10 分間にわたって自由に喫煙できます。 大麻タバコが完全に喫煙されていない場合は、残りの量を量って用量を推定します。
他の名前:
  • マリファナ
  • 大麻サティバ
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
他の名前:
  • tonic water
アクティブコンパレータ:Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
他の名前:
  • エタノール
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
プラセボコンパレーター:Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
他の名前:
  • tonic water
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
時間枠:Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychomotor Impairment: Mean Speed
時間枠:Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
時間枠:Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
時間枠:Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
Psychomotor Impairment: Brake Latency
時間枠:Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues. The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine M Wickens, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月4日

一次修了 (実際)

2020年1月17日

研究の完了 (実際)

2020年1月17日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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