Alkoholin ja kannabiksen yhdistetyt vaikutukset nuorten kuljettajien taitoihin
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health
Alkoholin ja kannabiksen yhdistelmän vaikutukset nuorten kuljettajien simuloituun ajamiseen
Alkoholi ja kannabis ovat kaksi eniten käytettyä väärinkäyttöainetta maailmassa, ja ne psykoaktiiviset aineet löytyvät useimmiten vakavasti ja kuolemaan loukkaantuneilta kuljettajilta.
Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että henkilöt, jotka ilmoittivat ajaneensa sekä alkoholin vaikutuksen alaisena (DUIA) että kannabiksen vaikutuksen alaisena (DUIC), kokivat törmäysriskin, joka oli lähes 4 kertaa suurempi kuin henkilöillä, jotka ilmoittivat ajaneensa autoa vain yhden näistä käyttämisen jälkeen. huumeita.
Viimeaikaiset tutkimukset Yhdysvalloissa ja Kanadassa osoittavat, että DUIC:n esiintyvyys nuorten lukio- ja yliopisto-ikäisten kuljettajien ja nuorten aikuisten keskuudessa on samanlainen tai suurempi kuin DUIA:n esiintyvyys.
Tämä on vakava kansanterveysongelma, koska moottoriajoneuvojen törmäykset ovat yleisin kuolinsyy tässä ikäryhmässä.
Kun otetaan huomioon, kuinka usein alkoholia ja kannabista käytetään yhdessä, on tärkeää ymmärtää niiden yhteisvaikutukset kuljettajan käyttäytymiseen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kohtalaisen kannabiksen (12,5 % THC) ja päihdyttävän alkoholimäärän (BAC=0,08) akuutteja vaikutuksia.
nuorten kuljettajien ajosimulaattorin suorituskyvystä.
Kelpoisuusseulonnan ja harjoittelun jälkeen yhteensä 70 19–29-vuotiasta osallistujaa suorittaa kukin 4 kokeellista istuntoa.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat juovat alkoholia tai plaseboalkoholia ja polttavat aktiivista tai lumelääkettä.
Alkoholin ja kannabiksen vaikutuksia ajotaitojen suoritukseen arvioidaan korkealaatuisella ajotimulaattorilla.
Myös kognitiiviset, psykomotoriset ja mielialavaikutukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään seuraaviin päätavoitteisiin:
Tavoite 1: Tarkastellaan kohtalaisen kannabiksen (12,5 % THC) ja päihdyttävän alkoholimäärän (BAC=0,08) akuutteja vaikutuksia. nuorten kuljettajien ajosimulaattorin suorituskyvystä. Simuloitua ajokykyä, kognitiotestejä, sanallista muistia ja mielialaa mitataan samanaikaisesti BAC:n ja kannabinoiditasojen kanssa biologisissa nesteissä ennen ja jälkeen akuutin huumealtistuksen 19–29-vuotiailla mies- ja naiskuljettajilla. BAC ja biologiset nesteet mitataan 5 tuntia lääkkeelle altistumisen jälkeen.
Tavoite 2: Tutkia ajohistorian, ajoasenteiden ja yksilöllisten eromittareiden (esim. väestötiedot, huumeiden ja alkoholin käyttö) vaikutuksia alkoholin ja kannabiksen akuutteihin vaikutuksiin nuorten kuljettajien ajosimulaattorin suorituskykyyn. Selvittäviä analyysejä tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttavatko nämä toimenpiteet kannabiksen ja alkoholin akuuteihin vaikutuksiin ajosimulaattoritehtävään.
Tutkimuksen suunnittelu ja kesto
Tämä tutkimus on henkilökohtainen, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, tasapainotettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan alkoholin ja kannabiksen yhdistettyä vaikutusta kuljettajan käyttäytymiseen. Vaikka lumelääke on osa tutkimusta, tämä ei ole hoitotutkimus.
Ensimmäiset yhteydenotot mahdollisiin osallistujiin otetaan puhelimitse, ja tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinnäytön kelpoisuuden selvittämiseksi. Kun kelpoisuus on vahvistettu puhelimitse, osallistujia pyydetään osallistumaan CAMH:iin kelpoisuusarviointia varten. Osallistujat osallistuvat CAMH:iin yhteensä 6 opintojaksolle (kelpoisuusarviointi, harjoituspäivä ja 4 testiistuntoa).
Jokaisessa neljästä testiistunnosta osallistujat läpikäyvät yhden seuraavista alkoholin ja kannabiksen altistusolosuhteista: 1) lumelääkealkoholi ja lumelääkekannabis; 2) huumaava annos alkoholia ja lumelääkettä; 3) plaseboalkoholi ja aktiivinen kannabis, ja; 4) huumaava annos alkoholia ja aktiivista kannabista. Näiden ehtojen järjestys määräytyy satunnaisesti. Osallistujat suorittavat alkoholimanipuloinnin ja sen jälkeen kannabiksen manipuloinnin. Alkoholin ja kannabiksen altistusistuntojen välissä on vähintään 72 tuntia.
Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä kannabista 72 tuntiin ja alkoholia 48 tuntiin ennen CAMH:lle osallistumista.
Tietyissä tapauksissa Pätevä tutkija voi pyytää osallistujaa palaamaan uudelleentarkistusta varten, esim. virtsatestien tai muiden kelpoisuusarviointien suorittamien arvioiden toistaminen. Lisäksi, jos tutkimukseen osallistumisen ajoittamisessa ilmenee odottamattomia viivästyksiä, pätevä tutkija määrittää, onko tarpeen pyytää osallistujaa toistamaan joitakin arviointeja, kuten fyysistä tarkastusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kannabiksen käyttö vähintään kerran viikossa, joka on vahvistettu virtsan hoitopistetesteillä;
- Miehet, jotka raportoivat juoneensa vähintään 5 juomaa ja naiset, jotka kertovat nauttineensa vähintään 4 juomaa noin 2 tunnin aikana viimeisen 6 kuukauden aikana ja vähintään yhden nopean alkoholinkäytön jakson viimeisen 6 kuukauden aikana (3 tai useampia juomia yhden vuoden aikana tunnin)
- 19-29-vuotiaat;
- Hänellä on G- tai G2-luokan Ontario-ajokortti (tai vastaava toiselta lainkäyttöalueelta) vähintään 12 kuukauden ajan;
- Valmis olemaan käyttämättä alkoholia 48 tuntia ja kannabista 72 tuntia ennen harjoitus- ja koeistuntoja.
- halukas pidättäytymään kaikista muista lääkkeistä, joita ei ole määrätty lääketieteellisiin tarkoituksiin tutkimuksen ajan;
- Antaa kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsan toksikologia seuloi kannabiksen negatiivisena kelpoisuusarvioinnin jälkeen;
- Vakavien lääketieteellisten tai psykiatristen tilojen diagnoosi;
- Naiset: Raskaus tai imetys;
- Täyttää alkoholi- tai aineriippuvuuden kriteerit (nykyinen tai elinikäinen) (DSM-IV);
- Käyttää säännöllisesti aivotoimintaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, piristeet);
- Jos käytät lääkkeitä tai sinulla on jokin sairaus, johon alkoholi on vasta-aiheinen;
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu skitsofrenia;
- Vaikea allergia sitrushedelmille (sitruuna-lime).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
Osallistujille annetaan yksi kannabissavuke (teho 12,5 % delta 9 tetrahydrokannabinolia) polttaakseen 10 minuutin ajan, ad libitum.
Jos kannabissavuketta ei polteta kokonaan, loppuosa punnitaan annoksen arvioimiseksi.
Muut nimet:
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
Osallistujille annetaan yksi kannabissavuke (teho 12,5 % delta 9 tetrahydrokannabinolia) polttaakseen 10 minuutin ajan, ad libitum.
Jos kannabissavuketta ei polteta kokonaan, loppuosa punnitaan annoksen arvioimiseksi.
Muut nimet:
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Muut nimet:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
|
Placebo Comparator: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Muut nimet:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Aikaikkuna: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Aikaikkuna: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Aikaikkuna: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Aikaikkuna: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
|
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Aikaikkuna: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues.
The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lenne MG, Dietze PM, Triggs TJ, Walmsley S, Murphy B, Redman JR. The effects of cannabis and alcohol on simulated arterial driving: Influences of driving experience and task demand. Accid Anal Prev. 2010 May;42(3):859-66. doi: 10.1016/j.aap.2009.04.021.
- Downey LA, King R, Papafotiou K, Swann P, Ogden E, Boorman M, Stough C. The effects of cannabis and alcohol on simulated driving: Influences of dose and experience. Accid Anal Prev. 2013 Jan;50:879-86. doi: 10.1016/j.aap.2012.07.016. Epub 2012 Aug 4.
- Di Ciano P, Brands B, Fares A, Wright M, Stoduto G, Byrne P, McGrath M, Hasan OSM, Le Foll B, Wickens CM. The Utility of THC Cutoff Levels in Blood and Saliva for Detection of Impaired Driving. Cannabis Cannabinoid Res. 2023 Jun;8(3):408-413. doi: 10.1089/can.2022.0187. Epub 2023 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .