Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering hos patienter, der er under overvågning for IPMN

26. april 2017 opdateret af: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Over 500 patienter deltog i IPMN-opfølgningen mellem september 2014 og august 2016 på Helsinki Universitetshospital. I denne undersøgelse skal vi bestemme effekten af ​​IPMN-overvågningen på patienternes livskvalitet og angstniveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) er en cystisk neoplasma i bugspytkirtlen. Forekomsten af ​​tumorer er steget de seneste år. Nogle af IPMN-tumorerne udvikler over tid stigende dysplasi og i slutningen IPMN-associeret karcinom. Alle IPMN-patienter holdes under overvågning på grund af kræftrisikoen. Denne opfølgning kan vare årtier og omfatter MRI og blodprøver hver 6. til 12. måned. Dette er meget dyrt, og virkningerne på patientens livskvalitet er ikke undersøgt før, så vidt vi ved.

Denne undersøgelse bestemmer effekten af ​​overvågningen på patientens livskvalitet og angstniveauer. Undersøgelsen vil blive udført af 15D- livskvalitet -spørgeskema og state-trait anxiety inventory (STAI) -spørgeskema. Begge vil blive sendt til patienterne før en IPMN-opfølgnings-MR og 3 måneder senere. Det forventes, at angsten og effekten på livskvaliteten vil være størst lige før MR-scanningen og normaliseres få måneder efter MR-scanningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter under IPMN følger op

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter under IPMN-overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusionskriterier, alle patienter under IPMN-overvågning er inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet og angst
Tidsramme: Før og 3 måneder efter IPMN opfølgning MR
15D livskvalitet og STAI -spørgeskema
Før og 3 måneder efter IPMN opfølgning MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPMN Quality of life

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner