Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten die onder toezicht staan ​​voor IPMN

26 april 2017 bijgewerkt door: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Meer dan 500 patiënten namen deel aan de IPMN-follow-up tussen september 2014 en augustus 2016 in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki. In deze studie gaan we de effecten van de IPMN-surveillance op de kwaliteit van leven en het angstniveau van de patiënten bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN) is een cystisch neoplasma van de pancreas. De incidentie van de tumoren is de laatste jaren toegenomen. Sommige van de IPMN-tumoren ontwikkelen zich in de loop van de tijd met toenemende dysplasie en uiteindelijk IPMN-geassocieerd carcinoom. Alle IPMN-patiënten worden vanwege het kankerrisico onder toezicht gehouden. Deze follow-up kan tientallen jaren duren en omvat elke 6 tot 12 maanden MRI en bloedmonsters. Dit is erg duur en de effecten op de kwaliteit van leven van de patiënt zijn voor zover wij weten niet eerder onderzocht.

Deze studie bepaalt de effecten van de surveillance op de kwaliteit van leven en angstniveaus van de patiënt. De studie zal worden uitgevoerd door middel van 15D-vragenlijst over kwaliteit van leven en vragenlijst over toestandskenmerken van angst (STAI). Beide worden naar de patiënten gestuurd vóór een IPMN-follow-up-MRI en 3 maanden later. Verwacht wordt dat de angst en het effect op de kwaliteit van leven het grootst is vlak voor de MRI en enkele maanden na de MRI zal normaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten onder IPMN-follow-up

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten onder toezicht van het IPMN

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria, alle patiënten onder toezicht van het IPMN zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven en angst
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na IPMN follow-up MRI
15D vragenlijst kwaliteit van leven en STAI
Voor en 3 maanden na IPMN follow-up MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IPMN Quality of life

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op IPMN-opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren